Беллалгин
Состав на одну таблетку
Действующие вещества:- метамизола натрия моногидрат (анальгин) – 250 мг
- бензокаин (анестезин) – 250 мг
- натрия гидрокарбонат – 100 мг
- белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) – 15 мг
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, антацидное, местноанестезирующее и анальгезирующее действие. Спазмолитическое действие обусловлено эффектом алкалоидов красавки: вследствие м-холиноблокирующего эффекта снижается тонус гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и т.п.), устраняется спазм мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, снижается перистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желез, развивается положительный дромотропный и хронотропный эффект.
Местноанестезирующее и анальгезирующее действие обусловлено метамизолом натрия и бензокаином.
Натрия гидрокарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока (антацидное действие), оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка.
Фармакокинетика
- Фармакокинетика красавки: Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Атропин и гиосциамин легко проникают через гематоэнцефалический барьер. Алкалоиды красавки гидролизуются до тропина и тропиновой кислоты. Выводятся почками и, в меньшей степени, через кишечник.
- Фармакокинетика метамизола натрия: После приема внутрь метамизол натрия гидролизуется до фармакологически активного 4N-метиламиноантипирина (MAA). Биодоступность МАА после приема внутрь составляет 90%. Метамизол натрия проникает через плаценту. Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком. Метамизол натрия метаболизируется с образованием нескольких метаболитов.
- Фармакокинетика бензокаина: Бензокаин плохо растворим в воде, поэтому его всасывание минимально. Всосавшийся бензокаин гидролизуется преимущественно плазменной холинэстеразой, небольшая его часть метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками.
- Фармакокинетика натрия гидрокарбоната: Антацидный эффект наступает быстро, но он кратковременный. В результате реакции нейтрализации соляной кислоты выделяется углекислый газ. Натрия гидрокарбонат, всасываясь, может привести к развитию алкалоза. Выводится почками.
Показания к применению
Препарат применяют в качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секрецией желудочного сока и спазмами гладкой мускулатуры, с целью купирования изжоги, отрыжки, болевого синдрома (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, желчнокаменная болезнь, спастический колит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, угнетение кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, индуцированная ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), алкоголизм.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Применение в период беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды. Таблетку следует проглатывать, не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды.
- По 1 таблетке 2-3 раза в день.
- Максимальная разовая доза – не более 3 таблеток, суточная – 10 таблеток.
Препарат предназначен для симптоматического кратковременного применения. Длительность лечения не должна превышать 3-х дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA:
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
- Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, психомоторное возбуждение, судороги.
- Нарушения со стороны органа зрения: мидриаз, парез аккомодации, временное нарушение зрения.
- Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения.
- Нарушения со стороны сосудов: возможно снижение артериального давления.
- Желудочно-кишечные нарушения: сухость во рту, жажда, запор.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: снижение тонуса желчного пузыря и желчевыводящих путей.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры. Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
- Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.
- При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
- Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
- Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.
- Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.
Седативные средства и анксиолитические средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Действие метамизола натрия усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).
Алкалоиды красавки, входящие в состав препарата, ослабляют действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств, кортикотропина, кетоконазола, противосвертывающих средств, уменьшают продолжительность действия средств для наркоза. Потенцируют аритмогенное действие ингибиторов МАО, сердечных гликозидов, хинидина, новокаинамида, холинолитические свойства барбитуратов, адреномиметиков, антигистаминных препаратов, транквилизаторов.
Фармакологически несовместимы с аминазином, дипразином, кофеином, кофеин-бензоатом натрия, пилокарпином, прозерином, тиамина бромидом.
Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов, поэтому совместное применение нежелательно.
При одновременном применении препарата с антигистаминными средствами усиливается антигистаминный эффект; с блокаторами бета-адренорецепторов снижается их эффект; с гормональными контрацептивами снижается контрацептивный эффект; с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов усиливается седативный эффект.
Натрия гидрокарбонат снижает всасывание доксициклина и его уровень в плазме крови, уменьшает всасывание тетрациклинов, усиливает эффект гипотензивных препаратов.
Следует применять с осторожностью пациентам, принимающим кортикотропин; избегать добавления растворов, содержащих кальций, кроме случаев установленной совместимостью, не рекомендуется принимать с лекарственными средствами, имеющими кислую реакцию, и солями алкалоидов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Беллалгин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
- При лечении пациентов, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
- У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
- На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
- Недопустимо применение для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
- На фоне лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита метамизола натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и остроты зрения.
Форма выпуска
Таблетки.
- По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.
- По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
- По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
- По 50, 100, 200, 300, 500 или 700 контурных безъячейковых упаковок или контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в транспортную упаковку.
- По 50, 100, 200, 300, 500 или 700 контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
- По 50, 100, 200, 300, 500 или 700 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата/организация, принимающая претензии:ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, тел/факс (4212) 53-91-86.
