Кетостерил®
Состав
Активные ингредиенты:
- изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) - 67 мг
- лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) - 101 мг
- фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) - 68 мг
- валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) - 86 мг
- метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) - 59 мг
- L-лизина моноацетат - 105 мг
- L-треонин - 53 мг
- L-триптофан - 23 мг
- L-гистидин - 38 мг
- L-тирозин - 30 мг
Другие ингредиенты:
- крахмал кукурузный - 44,0 мг
- повидон - 6,0 мг
- тальк - 19,57 мг
- кремния диоксид коллоидный - 4,4 мг
- магния стеарат - 15,0 мг
- макрогол 6000 - 12,8 мг
- повидон растворимый - 43,2 мг
Оболочка таблетки:
- тальк - 9,10 мг
- макрогол 6000 - 1,48 мг
- хинолиновый желтый (Е104) - 0,72 мг
- метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е 12,5) - 5,9 мг
- триацетин - 0,43 мг
- титана диоксид - 7,4 мг
Содержание кальция в таблетке: 1,25 ммоль = 50 мг
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: средство лечения почечной недостаточности.Код АТХ: V06DD
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Показания к применению
Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений у взрослых и детей от 3 лет, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, и при ограничении белка в рационе. В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.
Противопоказания
Гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот, гиперчувствительность. При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь. Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0.1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день во время еды. Проглатывают, не разжевывая.
Длительность применения: Кетостерил® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г белка в день в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У больных на диализе потребление белка должно быть согласно принятым стандартам.- Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день.
- Обычная доза для детей – по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет – 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет – 1,0-0,6 г/кг массы тела в сутки.
Побочное действие
В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить прием витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, уменьшить дозу Кетостерила®, а также других источников кальция.
Особые указания
Недостаточно опыта применения при беременности и лактации. Кетостерил® следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.
Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила®, доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом® лекарства, способные образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 таблеток в блистер AI/ПВХ. По 5 блистеров в запаянный пакет из AI/IBX. 1 пакет в пачку картонную с инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Наименование заявителя/производителя
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.
Произведено:Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия
Д-61346 Бад Хомбург в.д. Х, Германия
или Пекин Фрезениус Каби Фармасьютикал Ко., Лтд; Китай.
№2, Шуангкьяо Донглу, район Чаоянг, Пекин, Китай Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве:
119435, Москва, Большой Саввинский переулок д. 12 стр. 5
тел. (495) 970-81-62.
И. о. директора ИДКЭЛС
Представитель фирмы
Менеджер по регистрации
