Этид

Инструкция по медицинскому применению препарата

ЭТИД

Торговое название: ЭТИД
Международное непатентованное название: ЭТИОНАМИД
Химическое название: 2-Этил-4-пиридинкарботиоамид

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав: В одной таблетке содержится в качестве активного вещества этионамида 250 мг, а также вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, дигидрат, кукурузный крахмал, желатин, натрия бензоат, магния стеарат, тальк, микрокристаллическая целлюлоза.
Оболочка: Гидроксипропилметилцеллюлоза Е 5, гидроксипропилметилцеллюлоза Е15, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый.

Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Код АТС: J04AD03

Фармакотерапевтическая группа: Противотуберкулёзное средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противотуберкулезный препарат II ряда, действует бактериостатически (подавляет синтез пептидов микобактерий). Угнетает рост и размножение микобактерий туберкулеза при внутриклеточном и внеклеточном расположении (в т.ч. рефрактерные и атипичные формы). Усиливает фагоцитоз в очаге туберкулезного воспаления, что способствует его рассасыванию. В процессе лечения бактериостатическая активность препарата снижается.

Фармакокинетика

• Абсорбция: высокая.
• Время достижения максимальной концентрации в крови (Tcmax): 1-3 ч.
• Распределение: Хорошо проникает в ткани и органы, а также в спинномозговую жидкость.
• Метаболизм: Метаболизируется в печени.
• Выведение: С желчью – 70-80%, почками – 20-30% (менее 1% в неизмененном виде).

Показания к применению

Этионамид применяется для лечения всех форм туберкулеза, в том числе при резистентности возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или их непереносимости, в том числе в составе комплексной туберкулостатической терапии.

Противопоказания

Этионамид нельзя применять при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, во время беременности и лактации, печеночной недостаточности, остром гастрите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, эрозивно-язвенном колите, остром гепатите, циррозе печени, хроническом алкоголизме.

С осторожностью: Сахарный диабет, эпилепсия.

Способ применения и дозы

Принимают препарат внутрь после еды.

• Взрослым: назначают по 0,25 г 3 раза в день; при хорошей переносимости – по 0,5 г 2 раза в сутки.
• У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг: суточная доза не должна превышать 0,75 г (чаще назначают по 0,25 г 2 раза в сутки).
• Детям: назначают из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки.

Побочные действия

Побочные действия этионамида проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, кожи, эндокринной и нервной системы.

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, «металлический» привкус во рту. После отмены препарата эти явления, как правило, быстро проходят.
• Печень: Часто во время лечения отмечается повышение активности «печеночных» трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно часто при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.
• Кожа: Кожные реакции отмечаются редко, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции в комбинации с нарушениями со стороны центральной нервной системы.
• Эндокринная система: Иногда отмечаются нарушения со стороны эндокринной системы. Наряду с развитием гипогликемии (снижение глюкозы в крови менее 50 мг%) у больных сахарным диабетом, описано развитие гинекомастии (увеличение грудных желез у мужчин). Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция, а также гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).
• Нервная система: Этионамид может иногда вызывать нарушения со стороны периферической и центральной нервной систем. В комбинации с изониазидом описаны случаи полинейропатии. Прием этионамида может вызвать головокружение, головные боли, слабость, нарушение концентрации внимания, расстройства психики. Редко – неврит зрительного нерва, тахикардия. Одновременный прием других противотуберкулёзных препаратов, действующих на ЦНС, таких как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Тот же эффект может оказать одновременный прием алкоголя. В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При комбинированной терапии туберкулеза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Это особенно относится к комбинации этионамида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Аддитивный эффект на центральную нервную систему отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина (особенно у пациентов, имеющих в анамнезе неврологические или психические нарушения). Одновременный прием алкоголя приводит к угнетению центральной нервной системы. В определенных случаях при приеме этионамида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов, применяемых для приема внутрь.

Особые указания

Перед лечением этионамидом и каждые 2-4 нед необходимо контролировать активность "печеночных" трансаминаз в плазме крови. В случае совместного применения с пиразинамидом необходим более частый контроль функции печени.

Перед назначением необходимо определить in vitro чувствительность недавно выделенной у пациента культуры Mycobacterium tuberculosis к этионамиду.

Совместное применение с протионамидом нецелесообразно, т.к. у микобактерий туберкулеза имеется перекрестная резистентность к этим препаратам.

Следует избегать совместного приема препаратов, обладающих гепатотоксическим действием.

Во время лечения этионамидом необходимо назначать пиридоксин.

Форма выпуска

По 10 табл. в алюминиевых стрипах. По 5 стрипов в картонной пачке (цена 100 табл.).

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

3 года.
Не применять позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Предприятие-производитель: «Люпин Лтд», Индия.