Тилаксин®

Инструкция по медицинскому применению

Торговое наименование: Тилаксин®

Международное непатентованное или группировочное наименование: тилорон

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав на одну таблетку

• Действующее вещество: тилорон (тилаксин) – 125,000 мг.
• Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) – 49,000 мг, тальк – 4,000 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) – 20,000 мг, кальция стеарат – 2,000 мг.
• Состав оболочки: сахароза (сахар) – 108,634 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) – 72,974 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) – 4,441 мг, тальк – 0,741 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,266 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) – 1,266 мг, тропеолин О – 0,028 мг, парафин жидкий (вазелиновое масло) – 0,004 мг, желатин медицинский – 0,637 мг, воск пчелиный – 0,009 мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе таблетки оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное иммуностимулирующее средство – индуктор образования интерферонов.

Код АТХ: J05AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник – печень – кровь через 4-24 часа.

Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и вирусов простого герпеса. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика

• Всасывание. После приема внутрь Тилаксин® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60%.
• Распределение. Связывание с белками плазмы крови – около 80%.
• Метаболизм и выведение. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и мочой (9%). Период полувыведения (T½) составляет 48 часов.

Показания к применению

Лечение гриппа и других ОРВИ; лечение герпетической инфекции. Профилактика гриппа и других ОРВИ.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к тилорону и другим компонентам препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Тилорон применяют внутрь, после еды.

• Для лечения гриппа и других ОРВИ: по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс – 750 мг.
• Для профилактики гриппа и других ОРВИ: по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс – 750 мг.
• Для лечения герпетической инфекции: первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза 1,25 г – 2,5 г.

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.

Побочное действие

Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны диспепсические явления.
• Нарушения со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, кратковременный озноб.

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 125 мг.

По 6 или 10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6 или 10 таблеток, покрытых оболочкой, в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена или банку полимерную из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия и амортизатором. Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 5 до 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес производства лекарственного препарата / организация, принимающая претензии

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22.

Генеральный директор
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»
Ю.П. Швец