Гепатромбин

Торговое наименование: Гепатромбин
Международное непатентованное или группировочное наименование: Гепарин натрия + [Аллантоин + Декспантенол]

Лекарственная форма:

Гель для наружного применения

Состав на 1 г препарата:

• действующие вещества: гепарин натрия 500 МЕ (2,78 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), аллантоин – 2,5 мг, декспантенол – 2,5 мг;
• вспомогательные вещества: карбомер, левоментол, динатрия эдетат, троламин, сосны горной хвои масло, сосны обыкновенной хвои масло, лимона масло, сорбитол, изопропанол, макрогола-6-глицерилкаприлокапрат (софтиген 767), полисорбат 80, вода очищенная.

Описание:

Бесцветный, прозрачный гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения. Гепарин препятствует образованию тромбов, обладает противоотечным и противовоспалительным действием, улучшает местный кровоток. Аллантоин оказывает противовоспалительное действие, стимулирует обменные процессы в тканях и способствует пролиферации клеток. Декспантенол улучшает всасывание гепарина, стимулирует грануляцию и эпителизацию тканей.

Фармакокинетика

При местном применении действующие вещества абсорбируются кожей. Гепарин накапливается в верхних слоях и активно связывается с протеинами кожи. При местном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия и не вызывая изменений параметров свертывания крови.

Декспантенол проникает во все слои кожи. После резорбции в кожу превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови. Пантотеновая кислота не подвергается метаболизму и выводится в неизменном виде.

Показания к применению

Тромбоз, тромбофлебит, варикозное расширение вен; травмы, в том числе спортивные; тендовагинит; воспалительные инфильтраты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения), повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения, детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Возможно применение препарата во II и III триместре беременности. С осторожностью следует применять препарат в I триместре беременности.

Период грудного вскармливания

Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Возможно применение в период грудного вскармливания.

В случае необходимости применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно. Небольшое количество геля наносят тонким слоем, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими втирающими (массирующими) движениями, 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10-14 дней. Более длительное лечение и частота повторных курсов определяется врачом.

При необходимости возможно применение геля под повязки, эластичный трикотаж. Массирование не рекомендуется при тромбозах и тромбофлебитах.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Передозировка маловероятна в связи с низкой системной всасываемостью активных веществ. При передозировке препарата следует немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимые взаимодействия с другими препаратами не выявлены. Однако если препарат применяется одновременно с другими препаратами, наносимыми на кожу, рекомендуется особая осторожность.

Особые указания

• Не рекомендуется применять препарат на обширных участках кожи.
• При продолжительном применении препарата Гепатромбин на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови (в связи с наличием в составе препарата гепарина натрия).
• Не рекомендуется применять препарат при тромбозах глубоких вен ног (опыт применения отсутствует).
• Препарат содержит изопропанол, который может вызвать раздражение кожи. Следует исключить попадание геля на поврежденные участки кожных покровов и слизистые оболочки.
• Не следует превышать максимальные сроки лечения и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.
• В случае отсутствия улучшения или утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения (500 МЕ + 2,5 мг + 2,5 мг)/г.

По 40 г препарата в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/фасовщик/упаковщик

Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия
15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества

Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб

Организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru

По доверенности АО «Нижфарм»
С.В. Зыкова