Аспаркам

АСПАРКАМ - Инструкция по применению

Добровольное одобрение

Фармакологическим Комитетом МЗ РФ

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель Департамента Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

АСПАРКАМ

Торговое название препарата: Аспаркам

Международное непатентованное название: Калия и магния аспарагинат.

Лекарственная форма: таблетки

Состав: 1 таблетка содержит активные вещества: 0,175 г калия аспарагината и 0,175 г магния аспарагината, вспомогательные вещества: крахмал картофельный или кукурузный, тальк, кальция стеарат или таблеточной массы «аспаркам» - 0,495 г.

Описание: таблетки белого цвета, с гладкой поверхностью, риской и фаской, плоскоцилиндрические.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Калия и магния препарат. КОД АТС A12CX

Фармакодинамика. Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, понижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).

Фармакокинетика. Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.

Показания к применению

Аспаркам применяют в комплексной терапии при сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, гипокалиемии, нарушениях сердечного ритма (в т.ч., при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату (в том числе к сорбитолу и фруктозе), нарушение обмена аминокислот, артериальная гипотензия, острые и хронические почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV блокада I - III ст.), тяжелая миастения, острый метаболический ацидоз, нарушение обмена аминокислот, артериальная гипотензия, обезвоживание (эксикоз), гемолиз, болезнь Аддисона.

С осторожностью назначают при беременности (особенно 1 триместр) и в период лактации.

Способ применения и дозы

Аспаркам назначают внутрь, после еды.

Назначают обычно взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения 3-4 недели. При необходимости курс повторяют.

Передозировка

Симптомы: нарушение проводимости (особенно при предшествующей патологии проводящей системы сердца).

Побочное действие

Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в подложечной области (у больных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).
Соли К+: парестезии, снижение артериального давления, флебит, тромбоз вен; гиперкалиемия; диспноэ; диарея, тошнота, рвота; абдоминальные боли, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение из органов ЖКТ, метеоризм; мышечная слабость; кожный зуд.
Соли Mg2+: утомляемость, гипорефлексия; головокружение; снижение артериального давления, брадикардия; диспноэ; диарея, сухость во рту, тошнота; гипергидроз, потливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое: совместное применение препаратов калия с дизопирамидом или хинидином усиливает нежелательное действие последних на сердечно-сосудистую систему. Совместное применение калийсберегающих диуретиков (триамтерен, спиронолактон) повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и остановки сердца.
Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием препаратов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

Необходим постоянный контроль содержания калия в плазме крови (например, по данным электрокардиограммы).

Форма выпуска

10 или 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 10 до 40°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Производитель:

ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод»
91019, г. Луганск, ул. Кирова, 17

Директор ИДКЭЛС, профессор
В.В. Чельцов

Председатель правления
ОАО " Луганский химфармзавод "
И.Н. Байдюк