Фуразолидон

Регистрационный номер: ЛСР-004228/09

Торговое наименование: ФУРАЗОЛИДОН
Международное непатентованное или группировочное наименование: фуразолидон
Лекарственная форма: таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:

• действующее вещество: фуразолидон – 50 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, сахар (сахароза), твин-80 (полисорбат), лактозы моногидрат.

Описание: круглые таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное и противопротозойное средство – нитрофуран.
Код АТХ: G01AX06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное и противопротозойное средство, производное нитрофуранов. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Trichomonas spp., Giardia lamblia, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Staphylococcus spp. Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Блокирует моноаминооксидазу.

Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл трикарбоновых кислот (цикл Кребса), а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки и цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. В отличие от многих других противомикробных лекарственных средств они не только не угнетают, а даже активируют иммунную систему организма (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы).

Фармакокинетика

Абсорбция

Хорошо абсорбируется при приеме внутрь.

Распределение

На фоне воспаления мозговых оболочек в ликворе создаются концентрации, равные таковым в плазме крови.

Метаболизм

Быстро и интенсивно метаболизируется в основном в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита (аминопроизводное).

Выведение

Выводится в основном почками (65%). Частично выводится с желчью, достигая высоких концентраций в просвете кишечника, что позволяет применять его при кишечных инфекциях.

При почечной недостаточности фуразолидон кумулируется в крови вследствие замедления выведения.

Показания к применению

Острая бактериальная и протозойная диарея, дизентерия, паратифы, лямблиоз.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к фуразолидону, компонентам препарата, к группе нитрофуранов;
• Терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Беременность, период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, заболевания печени и нервной системы, пожилой возраст.

При почечной недостаточности фуразолидон не создает терапевтических концентраций в моче, кумулируется и может оказать токсическое действие.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Препарат в период беременности противопоказан.

Грудное вскармливание

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости (100-200 мл).

При лечении паратифа, дизентерии, острой бактериальной и протозойной диареи:

• взрослым - по 100-150 мг (2-3 таблетки) 4 раза в сутки на протяжении 5-10 дней;
• детям от 3 лет — 10 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу распределяют на 3-4 приема).

Продолжительность приема зависит от характера и тяжести патологического процесса.

При лечении лямблиоза:

• взрослым - по 100 мг (2 таблетки) 4 раза в день;
• детям от 3 лет - в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу распределяют на 3-4 приема).

Курс лечения 5-10 дней.

Для взрослых: высшая разовая доза - 200 мг, суточная – 800 мг.

Препарат ФУРАЗОЛИДОН не рекомендуется принимать более 10 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая такие реакции, как снижение артериального давления, крапивница, лихорадка, артралгия, кореподобная сыпь), кожный зуд, сыпь, в том числе пятнисто-папулезная.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, колит, проктит, анальный зуд, стафилококковый энтерит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипогликемия, темно-желтое окрашивание мочи, слабость, недомогание, дисульфирамоподобная реакция («прилив» крови к лицу, незначительное повышение температуры, одышка, чувство сдавливания в грудной клетке).

При длительном применении - неврит.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Острый токсический гепатит, гематотоксичность, нейротоксичность (полиневрит).

Лечение

Отмена лекарственного препарата, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фуразолидон в сочетании с этанолом может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций, в связи с чем одновременный их прием не рекомендуется.

При одновременном применении фуразолидона с ингибиторами моноаминооксидазы, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами и пищевыми продуктами, содержащими тирамин, возникает риск резкого повышения артериального давления, в связи с чем их одновременный прием не рекомендуется.

Аминогликозиды и тетрациклины усиливают противомикробные свойства фуразолидона.

Фуразолидон увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина.

Лекарственные средства, подщелачивающие мочу (антациды, содержащие кальций и магний, ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат) снижают эффект, а подкисляющие (аммония хлорид, кальция хлорид, соляная кислота, аскорбиновая кислота, метионин) - повышают эффект фуразолидона.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

У людей пожилого возраста необходимо применять с осторожностью в связи с возможными изменениями функции почек (может потребоваться уменьшение дозы).

При исходной патологии печени возрастает риск гепатотоксического действия.

В связи с риском дисульфирамоподобных реакций, во время терапии фуразолидоном и в течение 4 дней после ее прекращения принимать этанол не рекомендуется.

Не применяется при инфекциях мочевыводящих путей.

Избегать употребления продуктов, содержащих тирамин (сыр, пиво, вино, фасоль, копчености, крепкий кофе, сливки, маринованная сельдь) и другие сосудосуживающие амины, так как возникает риск развития гипертонического криза.

Риск периферических полинейропатий повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозах В. С целью профилактики требуется назначение витаминов группы В.

Содержит 10,00 мг сахарозы на 1 таблетку, что в пересчете на разовую дозу (2–3 таблетки) составляет 0.002–0,003 ХЕ, на суточную дозу препарата 0,012 ХЕ, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не следует применять во время работы лицам, которые управляют транспортными средствами и работают с потенциально опасными механизмами, из-за возможности снижения концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг.

При производстве на ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия:

• По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
• По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
• По 50 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой из полиэтилена низкого давления с уплотняющим элементом и компенсатором из полиэтилена высокого давления.
• По 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
• Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачки из картона помещают в групповую упаковку.

При производстве на ООО «Авексима Сибирь», Россия:

• По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
• По 50 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой из полиэтилена низкого давления с уплотняющим элементом и компенсатором из полиэтилена высокого давления.
• По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Авексима»
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.
Тел.: +7 (495) 258-45-28.

Производитель

ОАО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.
Тел./факс: (34355) 3-60-90.
Адрес производства:
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-a.
ИЛИ
ООО «Авексима Сибирь»
652473, Россия, Кемеровская обл. - Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.

Начальник регуляторного департамента
ОАО «Авексима»
Н.Ю. Степушина