Окуметил

Капли глазные ОКУ-ОКУ®

Лекарственная форма

Капли глазные.

Состав

1 мл раствора содержат:

Действующие вещества:

• дифенгидрамина гидрохлорид 1,0 мг
• нафазолина гидрохлорид 1,0 мг
• цинка сульфат 1,0 мг

Вспомогательные вещества:

• натрия цитрат 14,0 мг
• лимонная кислота 0,6 мг
• бензалкония хлорид 0,1 мг
• метилтиониния хлорид (краситель синий метиленовый) 0,03 мг
• натрия хлорид 4,5 мг
• гипромеллоза 4000 0,25 мг
• натрия гидроксида раствор 1 М до рН 6,2-6,8
• вода для инъекций до 1 мл

Описание

Прозрачная голубая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство.

Код АТХ: S01GA51

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ОКУ-ОКУ® является комбинированным препаратом, содержащим дифенгидрамин, нафазолин и цинка сульфат.

• Дифенгидрамин: блокатор H₁-гистаминовых рецепторов. Конкурентно блокирует гистаминовые H₁-рецепторы, снижая выраженность симптомов аллергических реакций, связанных с высвобождением гистамина (например, увеличение проницаемости и расширение сосудов).
• Нафазолин: стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов. Местное применение приводит к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспаления.
• Цинка сульфат: при местном применении оказывает вяжущее, подсушивающее, противовоспалительное и антисептическое действие.

Таким образом, ОКУ-ОКУ® оказывает антисептическое, противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Полный местный эффект нафазолина проявляется через 5 минут с момента применения, действие продолжается 6–8 часов. Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя это маловероятно при внутриконъюнктивальном введении препарата. Системные реакции чаще наблюдаются у пожилых пациентов и детей. Системное действие дифенгидрамина маловероятно.

Показания к применению

• Хронический неспецифический конъюнктивит и блефароконъюнктивит.
• Аллергический конъюнктивит и блефароконъюнктивит.
• Ангулярный конъюнктивит.
• Уменьшение симптомов раздражения тканей глаза (покраснение, зуд, ощущение инородного тела).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата (включая симпатомиметические амины).
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Закрытоугольная глаукома.
• Детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью

Системное действие компонентов препарата после инстилляции в конъюнктивальный мешок маловероятно. Однако следует с осторожностью применять препарат у пациентов с:

• гипертензией
• аритмией
• атеросклерозом
• хроническим ринитом
• бронхиальной астмой
• гипертиреозом
• гиперплазией предстательной железы
• пожилым возрастом.

Этим пациентам следует сообщить о необходимости прекратить применение препарата при появлении системных реакций.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат применяется местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

• Взрослые и дети старше 6 лет: по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 6–8 часов.

Если в течение 72 часов после начала применения препарата симптомы не уменьшаются, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

• Жжение, зуд, конъюнктивальная инъекция, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, затуманивание зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления.
• Описан единичный случай помутнения роговицы (исчез после прекращения лечения, возник при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки).
• У детей и пожилых пациентов: бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Симптомы: продолжительное или слишком частое применение у детей может привести к угнетению центральной нервной системы, гипотермии (понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Не рекомендуется применять препарат ОКУ-ОКУ® одновременно с препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, так как возможно взаимное уменьшение их эффектов.
• Не следует применять ОКУ-ОКУ® одновременно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после прекращения их приема. Совместное применение бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО с адреномиметиками может усилить действие последних.
• Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков. Не рекомендуется совместное применение препарата ОКУ-ОКУ® с местными анестетиками, применяемыми в офтальмологии.
• Сульфат цинка фармацевтически не совместим с солями серебра, свинца, хинином, ихтиолом, цитралем, протарголом.

Особые указания

• Препарат предназначен только для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
• Не применяйте препарат при затяжном конъюнктивите. Применение возможно только в течение короткого времени при обострении хронического процесса.
• Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата.
• Не применять препарат более 5 дней или с интервалом менее 3 часов из-за риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также к стойким изменениям эпителия.
• В течение 10–15 минут после инстилляции возможно снижение остроты зрения. Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.
• Во избежание загрязнения раствора храните флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения кончика флакона-капельницы с какой-либо поверхностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.

Упаковка

• По 5 или 10 мл в полиэтиленовые флаконы из полиэтилена низкой и высокой плотности, герметично закрытые пробками-капельницами и крышками, навинчивающимися из полиэтилена низкой и высокой плотности.
• Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
• 50 флаконов и 50 инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Срок годности

• 3 года.
• После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.
• Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

• При температуре 15–25°С, в защищенном от света месте.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фирма «ВИПС-МЕД» (ООО «Фирма «ВИПС-МЕД»)
Адрес места производства: 141195, Московская обл., г.о. Фрязино, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3

Владелец регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью «НОРТОН» (ООО «НОРТОН»)
Юридический адрес: 123112, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 6, стр. 2, помещ. 6/31

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «НОРТОН»
123112, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 6, стр. 2, помещ. 6/31
Тел. 8 499 272 47 57

Генеральный директор ООО «НОРТОН» Анисимов С.Н.