Офтан® Катахром

П N015553/01
28.05.2009
Лекарственный препарат
Без рецепта
Выдано по правилам ЕАЭС

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ОФТАН® КАТАХРОМ

Регистрационный номер:

Торговое название препарата
ОФТАН® КАТАХРОМ

МНН или группировочное название
Аденозин + Никотинамид + Цитохром С

Лекарственная форма
Капли глазные

Состав
1 мл препарата содержит:
Активные вещества:
Цитохром С - 0,675 мг, Аденозин - 2 мг, Никотинамид - 20 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, натрия сукцината гексагидрат, сорбитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Описание
Прозрачный раствор красного цвета

Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор

Код АТХ:
S01XA

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика. Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом. Аденозин — предшественник аденозинтрифосфата (АТФ), принимает участие в метаболических процессах хрусталика. Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида (НАД), кофактора дегидрогеназ.

Фармакокинетика

При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, в организме метаболизируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям, что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.

Аденозин свободно проходит через роговицу. Период полувыведения аденозина из плазмы составляет меньше одной минуты, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.
Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метилируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизмененный никотинамид экскретируются мочой.

Показания к применению

Катаракта различного генеза.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение Офтан® Катахрома для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в день.

Побочные эффекты

Со стороны глаз: кратковременное жжение и пощипывание глаз, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.
Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Могут наблюдаться кратковременные тошнота, артериальная гипотония, головокружение и одышка. Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызывать ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Офтан® Катахром, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Следует снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут после инстилляции препарата.

Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, не должны управлять автомобилем, работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения сразу после применения глазных капель.

Форма выпуска

Капли глазные
По 10 мл в полиэтиленовый флакон, со встроенной капельницей с навинчивающейся крышкой.
Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При первом использовании
флакона, поверните крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем откройте флакон.

Срок хранения

3 года. После вскрытия флакона - 1 месяц.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б.
Хранить при температуре 8 - 15 °С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Сантэн АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Представительство в Москве

АО САНТЭН
119049, г. Москва,
ул. Мытная, д.1, офис 13
Тел.: (495) 230-02-88
Факс: (495) 230-10-75.

Представитель фирмы
Сухомлинова В.А.

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru