Амилоносар®

ЛСР-004428/09
04.06.2009
Лекарственный препарат
По рецепту
Выдано по правилам ЕАЭС

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

АМИЛОНОСАР

®

    • Торговое название: Амилоносар
  • Международное непатентованное название или группировочное название: никотиноил гамма-аминомасляная кислота
  • Лекарственная форма: таблетки

Состав

  • Активное вещество: пикамилон (№ никотиноил ү-аминомасляной кислоты натриевая соль) в пересчете на активное вещество 0,01 г; 0,02 г; 0,05 г.
  • Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, примеллоза, тальк.

Описание: Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

  • Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство
  • Код АТХ: [N06BX]

Фармакологические свойства

Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов, подавляет агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, в т. ч. в сетчатке). Стимулирует метаболизм B нервной ткани, обладает антигипоксической активностью.

При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память; нормализует сон, способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха (оказывает транквилизирующий эффект без миорелаксации, вялости, сонливости); улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проникает через гематоэнцефалический барьер, распределяется в головном мозге, почках, мышцах и жировой ткани, длительно удерживается в тканях организма. Биодоступность 50-88%.

Практически не метаболизируется, выводится в основном почками в неизмененном виде, период полувыведения препарата (Т1/2) – 0,51 ч.

Показания к применению

У взрослых:

  • Цереброваскулярная недостаточность, вегето-сосудистая дистония, астения, депрессивные расстройства в пожилом возрасте.
  • Состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью (в составе комплексной терапии). Астенические состояния, обусловленные различными нервно-психическими заболеваниями.
  • При хроническом алкоголизме для уменьшения астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии.
  • В составе комплексной терапии - мигрень (профилактика), черепно-мозговая травма, нейроинфекция.
  • Улучшение переносимости физических и умственных нагрузок (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).
  • Первичная открытоугольная глаукома (для стабилизации зрительной функции).

У детей старше 3 лет и у взрослых с расстройствами мочеиспускания:

  • В урологической практике для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность, заболевание почек (острое, хроническое), беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет. Не рекомендуется при остром нарушении мозгового кровообращения.
  • Поскольку препарат содержит лактозу: недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

  • При цереброваскулярных заболеваниях разовая доза - 0,02-0,05 г 2-3 раза в сутки, суточная доза — 0,06-0,15 г. Курс лечения - 1-2 мес. Повторный курс - через 5-6 мес.

  • Депрессивные состояния позднего возраста – 0,04-0,2 г/сут в 2-3 приема, оптимальный интервал - 0,06-0,12 г/сут, в течение 1,5-3 мес.

  • Для восстановления работоспособности и при повышенных нагрузках – 0,06-0,08 г/сут в течение 1-1,5 мес, для спортсменов в той же дозе, в течение 2 нед тренировочного периода.

  • В качестве антиастенического и анксиолитического лекарственного средства по 0,04-0,08 г/сут, при необходимости до 0,2-0,3 г/сут, в течение 1-1,5 мес.

  • Профилактика приступа мигрени – 0,05 г 3 раза в сутки.

  • При алкоголизме в период абстиненции – 0,1-0,15 г/сут, коротким курсом 6-7 дней; при более стойких нарушениях вне абстиненции - суточная доза 0,04-0,06 г в течение 4-5 нед.

  • Первичная открытоугольная глаукома: по 0,05 г 3 раза в сутки – 1 мес.

  • Расстройство мочеиспускания:

    • дети:
      • функциональное расстройство мочеиспускания 3-10 лет 0,04 г/сут, старше 10 лет 0,06 г/сут в 2-3 приема;
      • при миелодисплазии детям до 10 лет 0,06 г/сут, 11-15 лет 0,1 г/сут в 3 приема;
    • взрослые — 0,15 г/сут в 3 приема, курс 1 мес.

Побочные эффекты

  • Раздражительность, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, тошнота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Передозировка

  • Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.
  • Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие наркотических анальгетиков.

Форма выпуска

  • Таблетки по 10 мг, 20 мг и 50 мг.
  • По 60 таблеток по 10 мг или 20 мг или по 30 таблеток по 20 мг или 50 мг в банки из стекломассы с треугольным венчиком, или по 60 таблеток по 50 мг или по 100 таблеток по 10 мг или 20 мг в банки из стекломассы с треугольным венчиком.
  • По 60 таблеток по 50 мг или 100 таблеток по 10 мг или 20 мг в банки полимерные.
  • По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  • Каждую банку, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или коробочного.

Условия хранения

  • Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
  • В недоступном для детей месте.

Срок годности

  • 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

  • По рецепту

Изготовитель/организация, принимающая претензии от потребителей:
ОАО «Биохимик», Россия,
430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15 А.
Факс (8342) 47-36-48, 47-36-78.

И.о. директора ИДКЭЛС

Представитель фирмы

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru