Проктозан®

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Текст препарата содержит пункты, выделенные жирным шрифтом. Для лучшей читабельности, в данном документе они будут выделены как подзаголовки.

Торговое наименование препарата: Проктозан®
Лекарственная форма: суппозитории ректальные

Состав:

1 суппозиторий содержит:

• Действующие вещества: буфексамак – 250 мг, висмута субгаллат – 100 мг, лидокаина гидрохлорид (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата) – 10 мг, титана диоксид – 100 мг;
• Вспомогательные вещества: жир твердый (суппосир (марка AS 2X)).

Описание:

Суппозитории торпедообразной формы светло-желто-зеленого цвета. Допускается наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа:

Геморроя средство лечения

Код АТХ:

С05AX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Буфексамак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное арилуксусной кислоты. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Оказывает выраженное противовоспалительное действие.
Субгаллат висмута оказывает вяжущее действие и способствует заживлению ран.
Лидокаина гидрохлорида моногидрат является сильным местноанестезирующим средством.
Титана диоксид оказывает вяжущее и подсушивающее действие, способствует заживлению ран.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата не изучалась.

Показания к применению

• геморрой 1-й и 2-й степени;
• трещины заднего прохода;
• острая и хроническая анальная экзема;
• воспалительные процессы в области прямой кишки (проктит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, специфические воспалительные процессы (сифилис, туберкулез), детский возраст (до 18 лет), беременность, период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ректально. По 1 суппозиторию 2 раза в сутки, по возможности после опорожнения кишечника.
Рекомендуется продолжение применения препарата после стихания острых явлений в течение 8 - 10 дней.

Побочное действие

Возможны реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (жжение, зуд, покраснение кожи перианальной зоны, отек, образование пузырьков, чешуек и др.).

Передозировка

В настоящее время симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания

При отсутствии эффекта, а также при появлении неприятных ощущений и других побочных явлений следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Не рекомендуется длительное применение препарата. При необходимости длительного лечения следует использовать лекарственные средства, не содержащие местные анестетики.
При одновременном применении препарата Проктозан® и презервативов может отмечаться снижение прочности презервативов, что уменьшает их надежность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ, Германия
Индустриштрассе 10-14, 61191 Росбах-фор-дер-Хеэ, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения

Штада Арцнаймиттель АГ, Германия
Штадаштрассе 2-18, D-61118 Бад Фильбель, Германия

Организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru