ЦФГ

Р N002510/01
29.01.2009
Лекарственный препарат
Без рецепта
Действующий

Инструкция по медицинскому применению препарата ЦФГ

Лекарственная форма: раствор гемоконсерванта

Состав:

  • лимонной кислоты моногидрат - 0,327 г
  • натрия цитрата пентасесквигидрат (натрия цитрат для инъекций) - 2,63 г
  • натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещённый 2-водный) - 0,251 г
  • декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) (в пересчёте на декстрозу) - 2,550 г
  • вода для инъекций до 100 мл.

Описание: Бесцветная, или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Гемоконсервант

ATX: [V07AC]

Фармакологические свойства:

Раствор ЦФГ обеспечивает антикоагулянтный эффект путем связывания катионов кальция анионами цитрата, кроме того, содержащаяся в препарате глюкоза служит питанием для клеток крови, а фосфат поддерживает буферную систему крови.

Гемоконсервантный раствор смешивается с кровью в соотношении 1 объём к 7 объёмам крови.

Показания к применению:

Консервирование донорской крови.

Способ применения и дозы:

Заготовка крови производится в соответствии с «Инструкцией по заготовке и консервированию донорской крови» (утвержденной МЗ РФ 29.05.95). Срок хранения консервированной крови с ЦФГ - 28 дней.

Перед употреблением проверить целостность потребительской тары и герметичность контейнера.

Форма выпуска:

Раствор гемоконсерванта по 43 мл или 63 мл разливают в контейнеры:

  • Однокамерные полимерные контейнеры для крови:
    • 43 мл в ёмкость контейнера вместимостью 375 мл, 63 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл - «Гемасин»;
  • Двухкамерные полимерные контейнеры для крови и её компонентов:
    • 43 мл в ёмкость контейнера вместимостью 375 мл (пустая ёмкость контейнера 300 мл), 63 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл) – «Гемасин»;
    • 63 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл).
  • Трехкамерные полимерные контейнеры для крови и её компонентов:
    • 43 мл в ёмкость контейнера вместимостью 375 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 300 мл), 63 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл) – «Гемасин»;
  • Четырехкамерные полимерные контейнеры для крови и её компонентов:
    • 63 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл и одна по 100 мл) — «Гемасин».
    • по 63 мл в две ёмкости по 500 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл) - «Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный —КДП».

На контейнер с раствором гемоконсерванта наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый контейнер с раствором гемоконсерванта комплектуют в изделие.

Изделия упаковывают:

  • в три полиэтиленовых пакета: два пакета потребительской тары (внутренний и наружный пакеты) и один групповой пакет
    • или
  • в полиэтиленовый (внутренний) пакет из полиэтилена и групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги.

Инструкции по медицинскому применению гемоконсерванта вкладывают:

  • в групповой пакет при упаковке изделия в три полиэтиленовых пакета;
  • в транспортную тару – при упаковке изделия в полиэтиленовый (внутренний) пакет и в групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соответствующем числу групповых пакетов с изделиями.

Условия хранения:

В сухом, защищённом от света и агрессивных сред месте при температуре от 5 до 25 °С. Допускается замораживание при транспортировании.

Помутнение ёмкости контейнера полимерного и наличие влаги в пакете с контейнерами при условии герметичности контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.

Срок годности:

  • 2 года при упаковке изделий в три полиэтиленовых пакета.
  • 2,5 года при упаковке изделий в полиэтиленовый пакет и пакет из комбинированной плёнки на основе алюминиевой фольги.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Только для отделений и станций переливания крови.

Производитель: Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).

640008, Pоссия, г. Курган, ул. Конституции, 7.

http://www.kurgansintez.ru

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru