Пизина

Инструкция по медицинскому применению препарата

ПИЗИНА

Торговое название: ПИЗИНА

Международное непатентованное название: пиразинамид

Химическое название: пиразинкарбоксамид

Лекарственная форма: таблетки

Состав:

Каждая таблетка содержит:

• Активное вещество: пиразинамид (Бр.Ф.) - 500 мг.
• Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, дигидрат, крахмал прежелатинизированый, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидальный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк очищенный.

Описание:

Белые круглые, плоские таблетки со скошенными краями, с надписью «PYZINA LUPIN» и разделительной насечкой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа: противотуберкулезное средство.

Код АТС: Ј04AK01

Фармакологические свойства

Фармакологическая группа:

Пиразинамид - синтетическое противотуберкулезное средство.

Фармакодинамика:

Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Более активен по туберкулостатической активности, чем парааминосалициловая кислота (ПАСК), хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Действует на микобактерии, устойчивые к другим противотуберкулезным препаратам II ряда. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.

Фармакокинетика:

Пиразинамид хорошо всасывается из ЖКТ. После перорального приема дозы 500 мг взрослым, пик концентрации пиразинамида в плазме крови в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 часов, 7 мкг/мл - через 8 часов и 2 мкг/мл через 24 часа. Пиразинамид проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, легкие, цереброспинальную жидкость. Приблизительно 50% связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 9-10 часов у тех пациентов, функции печени и почек которых не нарушены. В течение 24 часов, около 70% пероральной дозы выделяется почками. Около 4-14% дозы выделяется в неизменном виде. Остатки выделяются в качестве метаболитов.

Показания к применению

• туберкулез;
• легочный туберкулез;
• туберкулезный менингит;
• туберкулез костей;
• туберкулез мочеполовых органов.

Назначают в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами в случаях:

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость;
• заболевания печени;
• подагра;
• гиперурикемия;
• беременность, лактация.

Способы применения и дозы

Препарат применяют внутрь во время или после еды, один раз в день, предпочтительнее во время завтрака с небольшим количеством воды.

• Взрослым назначают по 25-30 мг/кг массы тела, что соответствует для лиц с массой тела менее 50 кг - 1,5 г и для лиц с массой тела более 50 кг - 2 г. Максимальная суточная доза 2,5 г.
• В случае неудовлетворительной переносимости Пизину назначают в 2-3 приема.
• У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза пиразинамида не должна превышать 15 мг/кг массы. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день.
• Детям назначают по 15-20 мг/кг 1 раз в день (максимальная до 1,5 г в день).

Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг).
Курс лечения 3 месяца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пиразинамид комбинируют с другими противотуберкулезными препаратами. В частности, при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучше переносимость).

Вероятность развития гепатоксического действия препарата увеличивается при совместном применений с рифампицином. Возможно развитие гипогликемии у пациентов с диабетом. При одновременном применении с пробенецидом возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (анорексия, боли в правом подреберье, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия); обострение пептической язвы.
• Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
• Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: спленомегалия, анемия.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.
• Прочие: лихорадка, гиперурикемия, обострение подагры, повышение концентрации сывороточного железа.

Передозировка.

Симптомы: нарушение функции печени. Лечение симптоматическое.

Особые указания

Имеются данные о задержке в организме под влиянием пиразинамида мочевой кислоты, что может приводить к появлению болей подагрического характера в суставах. Поэтому целесообразно регулярно (не реже 1 раза в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.
При длительном применении может оказывать токсическое действие на печень.

Форма выпуска

• По 10 таблеток в блистере из ПВХ-атоминиевой фольги. По 10 блистеров с инструкцией по применению в пачку из картона коробочко.
• По 100 таблеток в полиэтиленовом павете, который помещен в пластиковый контейнер вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.

Срок годности

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель:

«ЛЮПИН Лтд.», Индия
159, Си Эс Ти Роуд, Калина, Сантакруз (Ист), Мумбай 400 098
Представительство в РФ:
119571, г. Москва, ул. 26. Бакинских комиссаров, д.9, оф. 40.