Дисоль

Р N003712/01
18.05.2009
Лекарственный препарат
По рецепту
Выдано по правилам ЕАЭС

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Дисоль

Торговое наименование:

Дисоль

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Натрия ацетат + Натрия хлорид

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Состав:

Действующие вещества:

  • Натрия хлорид - 6 г
  • Натрия ацетат (натрий уксуснокислый 3-водный) - 2 г

Вспомогательное вещество:

  • вода для инъекций до 1 л

Теоретическая осмолярность

  • 234,7 мОсм/л

Описание:

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Кровозаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения, растворы, влияющие на водно-электролитный баланс.

Код АТХ:

B05BB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Восстанавливает водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в организме при обезвоживании. Препятствует развитию метаболического ацидоза, увеличивает диурез. Оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное, регидратирующее действие.

Фармакокинетика

Выводится почками.

Показания к применению

Дегидратация, гиперкалиемия, интоксикации на фоне обезвоживания (холера, острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность.

С осторожностью

С осторожностью препарат следует применять у больных с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы

Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей (электролиты Na+, K+, Cl-, кислотно-щелочное состояние крови). Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. В течение 1 ч вводят струйно, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24–48 ч, со скоростью 40–120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36–38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.
При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.
При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиться капельным введением препарата.
После устранения гиперкалиемии дальнейшая водно-солевая терапия проводится растворами «Калия хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид» или «Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид».

Побочное действие

Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

  • Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – в некоторых случаях возможно возникновение озноба.
  • Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна – тахикардия.
  • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – отеки.

Передозировка

Симптомы: гипокалиемия, гипернатриемия.
Лечение: коррекция электролитных расстройств, контроль уровня электролитов в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую несовместимость.

Особые указания

Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов сыворотки крови.
В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Дисоль.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не сообщалось о влиянии препарата на психофизиологические реакции и способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.
По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробкой из резины, и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными.

  1. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
  2. Для стационаров. По 1–24 бутылки по 200 мл или по 1–12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению препарата помещают в групповую упаковку – ящики из картона гофрированного (с прокладками и решетками для бутылок).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей

ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru