Фурадонин

Инструкция по применению

Торговое название препарата: Фурадонин.
Международное непатентованное название: нитрофурантоин.
Химическое название: N-(5-нитро-2-фурфурилиден)-1-аминогидантоин моногидрат.

Состав на одну таблетку:

• действующее вещество: нитрофурантоина моногидрат 100,0 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал картофельный 92,2 мг, кремния диоксид коллоидный 6,2 мг, кальция стеарат 1,6 мг.

Лекарственная форма: таблетки.

Описание: круглые плоскоцилиндрические с фаской таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство – нитрофуран.
Код АТХ: [J01XE01].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Противомикробное средство из группы нитрофуранов, прежде всего для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость цитоплазматической мембраны. В малых дозах нитрофурантоин обладает бактериостатическим действием, в больших – бактерицидным. Эффективную терапевтическую концентрацию препарат достигает в мочевыводящих путях, а не в крови и тканях. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli, Proteus spp., Salmonella spp., Bacteroides spp.). Резистентность к препарату проявляют: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia. spp., Acinetobacter spp. Нитрофурантоин не используют при мочевых инфекциях, вызванных гонококками, хламидиями и микоплазмами.

Фармакокинетика.

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность – 50 % (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов (микрокристаллическая форма характеризуется быстрой растворимостью и скоростью поглощения, коротким временем достижения Стах в моче). Связь с белками плазмы – 60%. Препарат не достигает эффективную терапевтическую концентрацию в крови и тканях организма. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Период полувыведения – 25-30 мин. Выводится полностью почками (30-50% — в неизмененном виде).
У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме и период полувыведения увеличиваются. Если клиренс креатинина менее 60 мл / мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция активного вещества и повышенный риск токсичности. В этом случае, препарат не рекомендуется.

Нитрофурантоин проявляет большую активность в кислой моче. Если рН мочи выше 8, препарат теряет бактерицидную активность.

• Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей:

• острые не осложненные инфекции;
• тяжелые осложненные рецидивирующие инфекции;
• профилактика инфекций мочевыводящих путей, в т.ч. при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к нитрофурантоину, производным нитрофурана или вспомогательным веществам препарата
• анурия
• олигурия
• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл / мин)
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• порфирия
• неврит или полинейропатия
• фиброз легких
• хроническая сердечная недостаточность II-III стадии
• цирроз печени, хронический гепатит
• беременность и период кормления грудью
• дети до 12 лет (для данной лекарственной формы)

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством жидкости.

• Острая не осложненная инфекция: взрослым – 100 мг 2 раза в день в течение 7 дней. Детям старше 12 лет можно применять дозы для взрослых.
• Тяжелая хроническая рецидивирующая инфекция: взрослым – 100 мг 3-4 раза в день в течение 7 дней. При появлении тошноты необходимо снизить дозу или прекратить прием.
• Профилактика инфекций мочевыводящих путей, в т.ч. при неосложнённых хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.): взрослым – 100 мг на ночь.

Дети: Для детей младше 12 лет применение таблеток Фурадонин 100 мг не рекомендуется из-за большой дозы действующего вещества в одной таблетке.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); *не известно (нельзя определить по имеющимся данным).

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, отсутствие аппетита, частота и выраженность которых зависит от дозы. Редко – понос, панкреатит; боль в животе*. Частота побочных эффектов уменьшается при приеме препарата с пищей и большим количеством жидкости.
• Инфекционные и паразитарные заболевания: псевдомембранозный колит*.
• Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль. Головокружение, астения, нистагм, сонливость. Редко – повышение внутричерепного давления. В отдельных случаях: у пациентов с недостаточностью функции печени, анемией, сахарным диабетом, дисбалансом электролитов, дефицитом витаминов группы В возможны серьезные периферические полинейропатии, первые симптомы которых – чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость. При упомянутых симптомах прием препарата следует прекратить.
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких, характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в груди, одышкой. Возможны интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут появиться в течение нескольких часов или дней от начала терапии; после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у больных при продолжительной терапии; фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов. При появлении первых реакций повышенной чувствительности легких прием препарата следует прекратить.
• Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей: редко – гепатит, холестатическая желтуха (дозонезависимы и проходят после отмены препарата).
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, зуд; в отдельных случаях – воспаление слюнных желез, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема.
• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – мегалобластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Нарушения со стороны иммунной системы: в отдельных случаях – ангионевротический отек, анафилаксия. В некоторых случаях, аутоиммунные реакции, в основном, связанные с хроническими изменениями в легких или печени. Симптомы этого волчаночноподобного синдрома - сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия, краткосрочная эозинофилия, при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение хотя бы двух параметров: антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или к базальной мембране клубочков и реакция Кумбса.
• Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: в очень редких случаях – проходящее нарушение сперматогенеза.
• Другие: редко – боль в суставах, обратимое выпадение волос.

При проявлении каких-либо побочных эффектов, которые не указаны в данной инструкции, или какой-либо из упомянутых побочных эффектов выражен особенно сильно, следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка

• Симптомы: тошнота, рвота, головные боли, головокружения.
• Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения препарата с мочой. Эффективен диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Антациды и адсорбенты снижают всасывание нитрофурантоина.
• Противоподагрические средства (пробенецид и сульфинпиразон) снижают эффективность и повышают риск токсичности нитрофурантоина.
• In vitro нитрофурантоин ослабляет антибактериальное действие препаратов группы хинолона (налидиксовая кислота, фторхинолоны). Следует избегать одновременного применения этих препаратов.
• Антибактериальное действие нитрофурантоина снижается в щелочной среде, поэтому не рекомендуют сочетать нитрофурантоин с препаратами, повышающими рН мочи (натрия гидрогенкарбонат).

Особые указания

Осторожность следует соблюдать при анемии, сахарном диабете, дисбалансе электролитов, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниях легких, недостаточности печени, а также при склонности к развитию периферических невропатий (зуд рук или ног, онемение).

При продолжительной терапии следует контролировать функции легких, особенно больным старческого возраста, у которых возможно ухудшение функции легких.
При продолжительной терапии следует контролировать функции печени. Известны отдельные случаи холестатической желтухи и хронического гепатита.

У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме и период полувыведения увеличиваются. Если клиренс креатинина менее 60 мл / мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция активного вещества и повышенный риск токсичности. В этом случае препарат не рекомендуется.

Фурадонин может окрашивать мочу в темно-желтый или коричневый цвет.
Не следует применять препарат для лечения пиелонефрита, который сопровождается воспалением паренхиматозной ткани или периренальным воспалением.
Лечение Фурадонином может привести к появлению резистентных микроорганизмов.

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку нитрофурантоин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.

Влияние на способность управлять автотранспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы

Фурадонин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки по 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной белого цвета и фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

• Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

АО «Олайнфарм», Латвия.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять в Представительство АО «Олайнфарм» в РФ по адресу: 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20.