Биотредин®
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Биотредин®
Регистрационный номер: Р №003744/01-280617 Торговое наименование: Биотредин® Группировочное наименование: Пиридоксин+Треонин. Лекарственная форма: таблетки подъязычные. Состав на одну таблетку: действующие вещества: треонин – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид – 5 мг; вспомогательные вещества: повидон (К17) – 3,51 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0,59 мг, лактозы моногидрат – 6,73 мг, магния стеарат – 1,17 мг. Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или кремового цвета с фаской. Фармакотерапевтическая группа: витамины группы В+прочие препараты. Код АТХ: АA11JC.Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Биотредин® является регулятором тканевого обмена, повышает умственную работоспособность, обладает лечебным эффектом при алкогольном абстинентном состоянии, уменьшает влечение к алкоголю.
Треонин в присутствии пиридоксина (витамина В6) распадается на аминокислоту глицин и ацетальдегид, которые стимулируют процессы торможения и одновременно окислительно-восстановительные реакции, процессы дыхания и синтеза аденозинтрифосфата (АТФ) в клетках, за счет чего препарат способен:
- улучшать краткосрочную и долгосрочную память;
- повышать умственную работоспособность;
- уменьшать психоэмоциональное напряжение;
- повышать и нормализовывать уровень содержания эндогенного ацетальдегида и, тем самым, уменьшать явление алкогольного абстинентного синдрома и влечение к алкоголю.
Действие Биотредина® проявляется через 10-20 минут после приема под язык.
Фармакокинетика:
треонин и пиридоксин полностью метаболизируются до конечных продуктов. Их накопления в организме не происходит.
Показания к применению:
Назначают детям, подросткам и взрослым при снижении умственной работоспособности и концентрации внимания.
Препарат назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем, больным хроническим алкоголизмом при актуализации патологического влечения к алкоголю, сочетающегося с аффективными (раздражительность, сниженное настроение, внутренний дискомфорт), сенсорными (чувство голода) и идеаторными (мысли об алкоголе) нарушениями, при алкогольном абстинентном синдроме, а также для поддержания ремиссий.
Противопоказания:
алкогольное опьянение, одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (анксиолитиков, антипсихотических средств (нейролептиков), антидепрессантов и пр.), повышенная чувствительность к витамину В6.
Не рекомендуется применять при врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и при врожденной лактазной недостаточности, т.к. в состав препарата входит лактоза.
Меры предосторожности при применении:
не требует специальных мер предосторожности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
отдельных исследований не проводилось. Не рекомендуется использовать при беременности и в период грудного вскармливания.
При злоупотреблении алкоголем и алкоголизме препарат может применяться при беременности и во время грудного вскармливания, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы:
Препарат назначают в таблетках под язык или в виде порошка после измельчения таблетки. Наибольший эффект Биотредина® достигается при его сочетании с препаратом Глицин. 1 таблетку (100 мг) Глицина принимают под язык за 10-15 минут до приема Биотредина®.
В качестве средства, повышающего внимание, умственную работоспособность: детям, подросткам и взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение 3-10 дней. При необходимости курс повторяют 3-4 раза и более в год. Лечение алкогольного абстинентного синдрома: в первые сутки 1-4 таблетки 3-4 раза в день (суточная доза 3-16 таблеток), во вторые сутки и далее по 1-2 таблетки на прием 2-3 раза в день (суточная доза 3-6 таблеток) в течение 21-28 дней. Курс можно сократить до 10-14 дней. Больным хроническим алкоголизмом и злоупотребляющим алкоголем: по 1-3 таблетки на прием 2-3 раза в день в течение 4-5 дней. При необходимости курсы повторяют 5-10 раз в год. В период ремиссии для выявления скрытого влечения к алкоголю: 2-3 таблетки Биотредина® принимают натощак. Появление в течение 10-20 минут легкого головокружения, успокаивающего эффекта, покраснения лица, потоотделения свидетельствует о наличии «скрытой тяги». В этих случаях рекомендуется 5-10 дневный курс Биотредина® вместе с Глицином: по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Глицин принимается по 1 таблетке (100 мг) под язык за 10-15 минут до приема Биотредина.Побочное действие:
головокружение, повышенное потоотделение, аллергические реакции при непереносимости витамина В6.
Передозировка:
случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
несовместим с антипсихотическими лекарственными средствами, антидепрессантами, анксиолитиками, барбитуратами. Ослабляет действие антипсихотических средств (нейролептиков), антидепрессантов, барбитуратов и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Возможность влияния препарата на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами:
не влияет.
Особые указания:
не рекомендуется применять в период опьянения, т.к. снижается лечебный эффект препарата. В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Форма выпуска:
таблетки подъязычные, 5 мг+100 мг. По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
отпускают без рецепта.
Наименование и адрес места производства лекарственного препарата / организации, принимающей претензии от потребителя: ООО «Медицинский научно-производственный комплекс «БИОТИКИ». Россия, 115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 1, 2, 14, 15.Директор
ООО «МНПК «БИОТИКИ»
Я.Р. Нарциссов
ФИО
