АКВАЗАН Повидон-Йод

БетоЙОДИН

Лекарственная форма

Раствор для местного и наружного применения

Состав

• Йодоповидона 30/06: 105 г
• Раствора натрия фосфата трехзамещенного насыщенного: до pH 2,5-3,5
• Воды очищенной: до 1000 мл

Описание

Пленкообразующая темно-коричневая жидкость без запаха или со слабым специфическим запахом, смешивается с водой во всех соотношениях.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антисептическое и дезинфицирующее средство. При контакте с кожей йод высвобождается из комплекса с поливинилпирролидоном, образует с белками йодамины, коагулирует их, что приводит к гибели микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (кроме Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших. Обладает более продолжительным действием по сравнению с раствором неорганического йода.

Фармакокинетика

При местном и наружном применении практически не происходит абсорбции йода с поверхности кожи и слизистых оболочек.

Показания к применению

• Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике.
• Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии.
• Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы.
• Дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.).
• Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов.
• Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях.
• Дезинфекция родовых путей; при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к йоду, компонентам препарата.
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Период новорожденности.
• Гипертиреоз или другие выраженные нарушения функции щитовидной железы.
• Аденома щитовидной железы.
• Тиреотоксикоз.
• Герпетиформный дерматит Дюринга.
• Одновременное применение радиоактивного йода.
• Состояние до и после применения радиоактивного йода для лечения гипертиреоза (до полного выздоровления).

При наличии одного из перечисленных заболеваний перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

• Нарушения функции щитовидной железы.
• Хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет достаточных данных об использовании препарата у беременных и в период грудного вскармливания. Поэтому применение препарата в данный период не допускается.

Способ применения и дозы

Наружно, местно. Для обработки кожи и слизистых препарат применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Побочное действие

• Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно появление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.
• При попадании на слизистую оболочку глаза возможны аллергические реакции, жжение и слезотечение.
• У предрасположенных лиц в редких случаях возможен йодный гипертиреоз.
• Интенсивная обработка ожоговых ран препаратом может спровоцировать нарушения электролитного баланса при осмоляльности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При случайном проглатывании препарата возможно появление следующих симптомов: анурия, коллапс, отек гортани, отек легких. Необходимо провести промывание желудка, для устранения симптомов передозировки проводят симптоматическую терапию.

При длительном применении препарата, при нанесении на обширные поверхности, возможна абсорбция йода и появление симптомов гипертиреоза, таких как, тахикардия, возбужденное состояние, дрожь, головная боль. Легкие формы гипертиреоза не требуют вмешательства, тяжелые формы могут потребовать тиреостатической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Совместное применение препарата с пероксидом водорода, ферментными препаратами, содержащими серебро и тауролидин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
• Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, средствами, содержащими щелочи.
• В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.
• Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути.
• Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами.
• Следует избегать длительного применения препарата, особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.
• Повидон-йод несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути, висмута, щелочами.

Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

• При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
• Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
• Не нагревать перед применением.
• В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
• Следует избегать попадания препарата в глаза.
• Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
• При применении препарата у детей необходимо использовать минимальные эффективные дозы, непродолжительное время.
• Применение у недоношенных новорожденных детей противопоказано.
• Не следует применять чрезмерное количество препарата, следить за тем, чтобы в складках, полостях, ранах не оставались излишки раствора.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для наружного и местного применения 10 %.

• По 10 мл во флаконы оранжевого, укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми с палочкой кисти.
• По 50 мл, 100 мл, 500 мл и 1000 мл препарата во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми.
• По 250 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками винтовыми полимерными.
• По 10 мл, 15 мл, 25 мл, 100 мл, 250 мл, 330 мл, 500 мл, 1000 мл и 4500 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полимерными. Флаконы могут быть снабжены насадками медицинскими (распылители/дозаторы) полимерными для лекарственных средств, нестерильные с защитными колпачками и без них.
• По 10 мл, 15 мл, 25 мл, 50 мл и 100 мл во флаконы полимерные, укупоренные пробками полимерными или пробками с уплотнительными элементами полимерными и крышками полимерными, или укупоренные крышками полимерными.

Каждый флакон по 10 мл, 15 мл, 25 мл, 50 мл и 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Флаконы вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывают в коробки картонные или упаковывают в термоусадочную пленку: по 250 мл – 20 шт., по 330 мл – 16 шт., по 500 мл – 12 шт., 1000 мл – 8 шт., 4500 мл – 4 шт. (Для стационаров).

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

• Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Адреса и контакты:

Общество с ограниченной ответственностью «ВЕСТ»
Россия, 117218, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д.25, офис 5 этаж

ОАО «Самарамедпром»
Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д.70.

ОАО «Самарамедпром»
443070, Самарская обл., г. Самара, ул. Партизанская, д. 86.
Тел./факс: (846) 373-81-07, (846)373-81-08

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»
Калужская область, Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70.

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»
Россия, 115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 19, этаж 1, оф. 41х1д.
Тел./факс: (495) 727-05-08, 727-05-03.

К.Г. Торгомян