Фуросемид

Инструкция по медицинскому применению препарата Фуросемид

• Регистрационный номер: ЛС-000488-181109
• Торговое название: Фуросемид
• Международное непатентованное название: фуросемид
• Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:

• Фуросемид - 40 мг
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

• Фармакотерапевтическая группа: диуретическое средство
• Код АТХ: С03CA01

Фармакологические свойства

Фуросемид «петлевой» диуретик; вызывает быстро наступающий, сильный и кратковременный диурез. Нарушает реабсорбцию ионов натрия и хлора как в проксимальных так, и в дистальных участках извитых канальцев и в толстом сегменте восходящей части петли Генле. Фуросемид оказывает выраженное диуретическое, натрийуретическое, хлоруретическое действие. Кроме того, увеличивает выведение ионов калия, кальция, магния.

Действие фуросемида после приема внутрь наступает через 30-60 мин, максимум действия через 1-2 ч, продолжительность эффекта -2-3 ч (при сниженной функции почек – до 8 ч).

Фармакокинетика:

Абсорбция высокая, максимальная концентрация отмечается в плазме крови при приеме внутрь через 1-2 ч. Биодоступность 60-70%. Относительный объем распределения 0,2 л/кг. Связь с белками плазмы 98%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием 4-хлор-5-сульфамоилантраниловой кислоты. Секретируется в просвет почечных канальцев через существующую в проксимальном отделе нефрона систему транспорта анионов. Период полувыведения 0,5-1 Ч. Выводится преимущественно (88%) почками в неизмененном виде и в виде метаболитов; с калом - 12%. Клиренс – 1,5-3 мл/мин/кг.

Показания к применению

• отечный синдром при хронической сердечной недостаточности II-III ст., циррозе печени, болезни почек (в т.ч. нефротический синдром);
• гипертонический криз (в составе комплексной терапии)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фуросемиду, наследственная непереносимость лактозы, галактоземия (в состав препарата входит лактоза), острая почечная недостаточность с анурией (величина клубочковой фильтрации менее 3-5 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, печеночная кома и прекома, стеноз мочеиспускательного канала, острый гломерулонефрит, обструкция мочевыводящих путей камнем, прекоматозные состояния, гипергликемическая кома, гиперурикемия, подагра, декомпенсированный митральный или аортальный стеноз, гипертофическая обструктивная кардиомиопатия, повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.), артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, панкреатит, нарушение водно-электролитного обмена (гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия), дигиталисная интоксикация, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью: гиперплазия предстательной железы, системная красная волчанка, гипопротеинемия (риск развития ототоксичности), сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе), стенозирующий атеросклероз церебральных артерий, беременность (особенно первая половина, возможно применение по жизненным показаниям), период лактации.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента.

В процессе лечения режим дозирования корректируют в зависимости от величины диуретического ответа и динамики состояния пациента.

Препарат назначают внутрь утром, до еды, начальная доза для взрослых составляет 40 мг. Начальная разовая доза у детей составляет 2 мг/кг, максимальная 6 мг/кг.

При отсутствии диуретического ответа дозу постепенно увеличивают до 80-160 мг в сутки (2-3 приема с промежутками 6 часов).

После уменьшения отеков препарат назначают в меньших дозах с перерывами 1-2 дня.

Побочное действие

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, тахикардия, аритмии, снижение объема циркулирующей крови.
• Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, апатия, адинамия, слабость, вялость, сонливость, спутанность сознания.
• Со стороны органов чувств: нарушения зрения и слуха.
• Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, запор или диарея, холестатическая желтуха, панкреатит (обострение).
• Со стороны мочеполовой системы: олигурия, острая задержка мочи (у больных с гиперплазией предстательной железы), интерстициальный нефрит, гематурия, снижение потенции.
• Аллергические реакции: пурпура, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, васкулит, некротизирующий ангиит, кожный зуд, озноб, лихорадка, фотосенсибилизация, анафилактический шок.
• Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.
• Со стороны водно-электролитного обмена: гиповолемия, дегидратация (риск развития тромбоза и тромбоэмболии), гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия, метаболический алкалоз, снижение объема циркулирующей крови.
• Прочие: мышечная слабость, судороги икроножных мышц (тетания).
• Лабораторные показатели: гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, глюкозурия, гиперкальциурия.

Передозировка

• Симптомы: выраженное снижение артериального давления, коллапс, шок, гиповолемия, дегидратация, гемоконцентрация, аритмии (в т.ч. AV блокада, фибрилляция желудочков), острая почечная недостаточность с анурией, тромбоз, тромбоэмболия, сонливость, спутанность сознания, вялый паралич, апатия.
• Лечение: коррекция водно-солевого баланса и кислотно-основного состояния, восполнение объема циркулирующей крови, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты, цисплатина, амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).

Повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает гипогликемических средств, аллопуринола.

Снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития интоксикации.

Усиливает гипотензивное действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).

Прессорные амины и фуросемид взаимно снижают эффективность.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию фуросемида в сыворотке крови.

При одновременном применении глюкокортикостероидов, амфотерицина В повышается риск развития гипокалиемии, с сердечными гликозидами возрастает риск развития дигиталисной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкополярных сердечных гликозидов) и удлинения периода полувыведения (для низкополярных).

Нестероидные противовоспалительные препараты, сукральфат снижают диуретический эффект вследствие ингибирования синтеза простагландинов, изменения концентрации ренина в плазме и выделения альдостерона.

Прием салицилатов в больших дозах на фоне терапии фуросемидом увеличивает риск проявления их токсичности (вследствие конкурентного почечного выведения).

Циклоспорин: риск развития подагрического артрита вследствие гиперурикемии, вызываемой фуросемидом, и нарушения циклоспорином выведения уратов почками.

У пациентов с высоким риском развития нефропатии на введение рентгеноконтрастных средств, получавших фуросемид, наблюдалась более высокая частота развития нарушений функций почек по сравнению с пациентами с высоким риском развития нефропатии на введение рентгеноконтрастных средств, которые получали только в/в гидратацию перед введением рентгеноконтрастного средства.

Особые указания

На фоне курсового лечения необходимо периодически контролировать уровень артериального давления, концентрацию электролитов в плазме крови (в том числе натрия, кальция, калия, магния), кислотно-основного состояние, остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты, функции печени и проводить, при необходимости соответствующую коррекцию лечения (с большей кратностью у больных с чатной рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей). Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к фуросемиду. Больным, получающим высокие дозы фуросемида, во избежание развития гипонатриемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли. Для профилактики гипокалиемии рекомендуется одновременное назначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также придерживаться диеты, богатой калием. Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. Подбор режима дозирования больным с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории больных показан регулярный контроль электролитов в плазме. При появлении или усилении азотемии и олигурии у больных с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение. Выделяется с молоком у женщин в период лактации, в связи, с чем целесообразно прекращение кормления. У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль за концентрацией глюкозы в крови и моче. У пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников или гидронефрозом необходим контроль за мочеотделением в связи с возможностью острой задержки мочи. В период лечения следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

• Таблетки по 40 мг.
• По 10 или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

• Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Наименование и адрес изготовителя / организация, принимающая претензии:

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, 211.
Тел/факс (3822) 40-28-56.

Представитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
Н.А. Жесткова