Левометил

Р N003800/01
02.12.2009
Лекарственный препарат
По рецепту
Выдано по правилам ЕАЭС

Инструкция по применению лекарственного препарата

Левомекол

Торговое наименование: Левомекол

Международное непатентованное наименование или группи­ро­воч­ное наименование: диок­со­ме­тил­те­тра­гид­ро­пи­ри­ми­дин + хлор­ам­фе­ни­кол

Лекарственная форма: мазь для наружного применения

Состав

В 100 г мази содержится:

  • Действующие вещества: диок­со­ме­тил­те­тра­гид­ро­пи­ри­ми­дин — 4,0 г, хлор­ам­фе­ни­кол — 0,75 г.
  • Вспомогательные вещества: ва­зе­лин — 76,2 г, мак­ро­гол 1500 — 19,05 г.

Описание

Однородная мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство комбинированное.

Код АТХ: D06C.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения, оказывает противовоспалительное (де­зу­пу­ри­ва­ю­ще­е) и противомикробное действие. Хлорамфеникол нарушает процесс си­н­те­за белка в микробной клетке и относится к антибиотикам бак­те­ри­цид­но­го действия. Активен в отношении грамположительных и гра­мо­от­ри­ца­тель­ных микроорганизмов (стафилококк, синегнойной и кишечной палочек и др.). Легко проникает в глубь тканей без повреждения био­ло­ги­че­с­ких мембран. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется. Диок­со­ме­тил­те­тра­гид­ро­пи­ри­ми­дин, нормализуя нуклеиновый обмен, стимулирует процессы регенерации в тканях, рост и грануляционное созревание ткани, эпи­те­ли­за­цию, оказывает противовоспалительное (де­зу­пу­ри­ва­ю­ще­е) действие.

Фармакокинетика

Препарат всасывается незначительно и системного действия не оказывает.

Показания к применению

Гнойные раны (в т.ч. инфицированные смешанной микрофлорой) в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 года (у новорожденных биотрансформация хлорамфеникола происходит более медленно, чем у взрослых).

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода и ребенка. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно. Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану. Возможно введение препарата в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36 °С. Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс. При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г. Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожные высыпания). В этом случае применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Маловероятна в связи с низкой абсорбцией. При нанесении мази на обширные поверхности и длительном лечении возможно появление симптомов со стороны кроветворной системы — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, которые обычно проходят после отмены препарата и назначения симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с наружными лекарственными формами эритромицина, клиндамицина, линкомицина и гентамицина — взаимное ослабление действия.

Особые указания

При нанесении на обширные участки кожи и длительных курсах лечения необходимо проводить клинический анализ крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 40 мг/г + 7,5 мг/г.

По 30 г; 40 г препарата в тубах алюминиевых с внутренним покрытием защитным лаком с бушонами из полипропилена или полиэтилена низкого давления (высокой плотности) или в тубах из комбинированного материала, представляющего собой многослойный ламинат: полиэтилен высокого давления (низкой плотности) — наружный слой корпуса тубы, полиэтилен низкого давления (высокой плотности) — внутренний слой корпуса тубы с бушонами из полипропилена.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную.

По 0,1 кг; 1 кг; 2 кг; 5 кг препарата в банках из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышками из полиэтилена высокой плотности помещают в ящики из гофрированного картона «Для стационаров». На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку с маркировкой и инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.

Допускается упаковка банок по 1, 2, 4, 36 штук с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата в ящики из гофрированного картона «Для стационаров».

Условия хранения

  • При температуре не выше 25 °С (для лекарственного препарата, упакованного в тубы).
  • В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °C (для лекарственного препарата, упакованного в банки).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года 6 месяцев. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта. Отпуск для стационаров.

Владелец регистрационного удостоверения / производитель / организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «Зеленая дубрава», Россия, 141801, Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151.
Тел.: +7 (495) 993-99-95
www.mazi.ru

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru