Гинофлор® Э
Лекарственная форма: таблетки вагинальные
Состав на 1 таблетку вагинальную:
- Активные вещества: Лактобактерии ацидофильные (лиофилизат) 50,00 мг (не менее 100 миллионов жизнеспособных бактерий), эстриол 0,03 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 625,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 183,7 мг, магния стеарат 6,67 мг, натрия карбоксиметилкрахмал 30 мг, натрия дигидрофосфат 4 мг.
Таблетки овальные, двояковыпуклые от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями.
Эстроген + эубиотик
Код АТX:G02CX
Активные вещества, входящие в состав препарата Гинофлор Э, эстриол и лактобактерии ацидофильные, участвуют в физиологическом механизме поддержания нормального биоценоза влагалища.
Лактобактерии ацидофильные — одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Эстриол — является женским половым гормоном, эстрогеном короткого действия. Оказывает защитное трофическое действие на эпителий влагалища и не имеет системного воздействия на организм женщины. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобактерий, которые, в свою очередь, вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (рН 3,8-4,5), что создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кроме молочной кислоты, лактобактерии ацидофильные продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Изменение физиологической флоры влагалища происходит вследствие различных факторов: местного или системного применения антибактериальных препаратов, в т.ч. вследствие вагинальных инфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. В этих случаях количество лактобактерий может значительно уменьшиться.
Интравагинальное применение препарата Гинофлор Э улучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает его нормальную флору. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована лактобактериями в молочную кислоту.
Эпителий влагалища истончается и может повреждаться и при гормональных нарушениях, в связи с чем препарат Гинофлор Э может применяться в постменопаузе для ослабления ее местных симптомов (зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половом акте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний.
In vitro показано, что лактобактерии ацидофильные в течение нескольких часов приводят к необходимому снижению рН. Эстриол, при продолжительности лечения 6-12 дней, обеспечивает пролиферативный трофический эффект на эпителий влагалища.
При введении препарата во влагалище, освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол.
Всасывание эстриола из препарата Гинофлор Э исследовано у женщин в постменопаузе. После повторного применения препарата концентрация эстриола в плазме соответствует концентрации эндогенного несвязанного эстриола. После 12-го дня применения вагинальных таблеток в процессе лечения препаратом Гинофлор Э (1 раз в день), максимальная концентрация несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходной, что свидетельствует об отсутствии системного всасывания.
Применение препарата не влияет на концентрацию в плазме крови половых гормонов, присутствующих в организме женщины эстрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.
- Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или противомикробных препаратов (в том числе при вагинальных инфекциях: бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит; урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем).
- Эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в том числе в сочетании с заместительной гормональной терапией (ЗГТ).
- Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
- Злокачественные эстрогензависимые новообразования, в т.ч. молочных желез, матки, яичников или влагалища (диагностированные, в анамнезе, и при подозрении на них);
- Эндометриоз (подозреваемый или диагностированный);
- Кровотечения из влагалища неясной этиологии;
- Применение у девушек до начала половой жизни;
- Нелеченная гиперплазия эндометрия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение в I триместр беременности нежелательно. Возможно применение препарата Гинофлор Э во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания. Нежелательного влияния лактобактерий и эстриола на беременность и состояние плода/новорожденного не обнаружено. Однако долгосрочных клинических исследований по влиянию эстриола на плод не проводилось.
Вагинальные таблетки необходимо вводить глубоко во влагалище вечером перед сном, лучше в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.
- Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища после местного или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов (в том числе при вагинальных инфекциях: бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит, урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем): по 1-2 вагинальные таблетки ежедневно на протяжении 6 - 12 дней.
- При лечении эстрогензависимых атрофических вагинитов в постменопаузе: по 1 вагинальной таблетке ежедневно на протяжении 6-12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальную таблетку 1-2 раза в неделю.
Возможно ощущение жжения (жара) во влагалище, редко покраснение и зуд вульвы и влагалища.
Передозировка препаратом не наблюдалась.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лактобактерии ацидофильные чувствительны к многочисленным антибактериальным лекарственным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности препарата Гинофлор Э. Поэтому не рекомендуется его одновременное применение с антибактериальными препаратами. Не рекомендуется применение препарата Гинофлор Э вместе со спермицидными средствами.
Препарат Гинофлор Э содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки вагинальной таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблетка может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды — это будет способствовать более быстрому ее растворению. Пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Препарат Гинофлор Э не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Таблетки вагинальные. По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта.
Мединова Лтд./ MedinovaLtd.
Адрес: Еггбюхлштрассе 14, CH-8052 Цюрих, Швейцария/ Eggbuehlstrasse 14, CH-8052 Zurich, Switzerland.
для ООО «Инвар», Россия
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «Инвар», Россия, 410056, Саратов, ул. Рахова, д.61/71
Тел: (8452) 52-12-72; 52-13-08.
Представительство в Москве: 107023, Москва, Журавлева площадь, дом 2, стр.2
Тел: (495) 962-16-62; 964-15-75.
Медицинский директор
ООО «Инвар»
Титова С.В.
