Борная кислота
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Регистрационный номер: ЛСР – 008062/09
Торговое наименование препарата: Борная кислота
Международное непатентованное или группировочное наименование: Борная кислота
Лекарственная форма: Раствор для местного применения [спиртовой]
Состав:
Действующее вещество:
Борная кислота - 3 г;
Вспомогательные вещества:
Этанол (этиловый спирт) 70% до 100 мл
Примечание: Этанол (этиловый спирт) 70 % готовят из 675 г этанола (этилового спирта) 95% и 325 г воды очищенной или из 665 г этанола (этилового спирта) 96% и 335 г воды очищенной.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство.
Код АТХ: [D08AD.]
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Антисептическое средство; коагулирует белки (в т.ч. ферменты) микробной клетки, нарушает проницаемость клеточной стенки.
Фармакокинетика.
Хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки; медленно выводится и может накапливаться в органах и тканях. Выводится почками 50% (в течение 12 ч), остальное количество в течение 5-7 дней.
Показания к применению:
Отит наружный (острый и хронический) без повреждения барабанной перепонки.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, перфорация барабанной перепонки, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Противопоказано.
Способ применения и дозы:
Местно. При остром и хроническом отите по 3 - 5 капель наносят на турунду и вводят в наружный слуховой проход 2 - 3 раза в день. Курс лечения не должен превышать 3 - 5 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие:
Местные реакции: зуд, жжение, гиперемия кожи наружного слухового прохода.
Аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы острой интоксикации (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, диарея, гастралгия, нарушение функций сердечно-сосудистой системы, стимуляция или угнетение центральной нервной системы, гиперпирексия, эритематозные высыпания с последующей десквамацией (возможен летальный исход в течение 5 - 7 дней), нарушение функции почек и печени (в т.ч. желтуха), циркуляторный коллапс, шок, в т.ч. с летальным исходом.
Лечение: симптоматическое. Переливание крови, гемо- и перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Не изучалось.
Особые указания:
Избегать попадания на слизистые оболочки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска:
Раствор для местного применения [спиртовой] 3%.
По 25 мл, 40 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми из полиэтилена высокого давления и/или крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления или из полипропилена или из полиэтилена низкого давления, или из смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления, или крышками укупорочно навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления.
По 25 мл, 40 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена типа ФЛ из полиэтилена высокого давления, укупоренные крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления или из полипропилена, или из полиэтилена низкого давления, или из смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления, или крышками укупорочно навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку.
Возможно нанесение полного текста инструкции на пачку.
Допускается упаковка флаконов по 30 шт, 56 шт, 60 шт, 96 шт без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в ящик из гофрированного картона или коробку из картона (Для стационаров).
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
Отпускают без рецепта.
Наименование, адрес производителя/организации, принимающей претензии, адрес места производства лекарственного препарата:
АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия
650055, Кемеровская область Кузбасс, г. Кемерово, проспект Кузнецкий, стр. 121, тел/факс (3842) 28-72-50
Генеральный директор
АО «Кемеровская
фармацевтическая фабрика»
В.И. Голубков
