Ангиовит®

Р N003699/01
25.08.2009
Лекарственный препарат
Без рецепта
Действующий

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного препарата

АНГИОВИТ®

Торговое наименование препарата: Ангиовит®

Группировочное наименование: Пиридоксин+Фолиевая кислота+Цианокобаламин

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.


Состав на одну таблетку:

Действующие вещества:

  • Фолиевая кислота - 5 мг
  • Пиридоксина гидрохлорид - 4 мг
  • Цианокобаламин - 0,006 мг

Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой 0,20 г:

  • Сахароза - 118,761 мг
  • Крахмал картофельный - 47,528 мг
  • Кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 18,705 мг
  • Тальк - 4,000 мг
  • Кальция стеарат - 2,000 мг

Вспомогательные вещества для получения оболочки массой 0,14 г:

  • Сахароза - 72,477 мг
  • Мука пшеничная - 30,637 мг
  • Магния карбонат основной - 29,140 мг
  • Титана диоксид - 6,655 мг
  • Метилцеллюлоза - 0,405 мг
  • Желатин - 0,306 мг
  • Вазелиновое масло (парафин жидкий) - 0,162 мг
  • Воск пчелиный - 0,143 мг
  • Тальк - 0,075 мг

Масса таблетки: - 0,340 г


Опиcание: Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа: Поливитаминное средство.
Код АТХ: А11BA


Фармакологические свойства

Фармакологические свойства препарата Ангиовит® обусловлены действием витаминов группы В, входящих в его состав.

  • Фолиевая кислота участвует в синтезе аминокислот, ДНК и РНК, стимулирует эритропоэз. Фолиевая кислота снижает риск самопроизвольного выкидыша на ранних сроках беременности, а также предупреждает возникновение врожденных внутриутробных пороков развития сердечно-сосудистой и нервной систем плода, и пороков развития конечностей, связанных с дефицитом поступления фолиевой кислоты во время внутриутробного развития.

  • Витамин В12 (цианокобаламин) участвует во многих процессах обмена веществ, необходим для синтеза ДНК. Цианокобаламин участвует в образовании миелина, компонента оболочки нервных волокон; при дефиците цианокобаламина во время беременности у плода может замедляться процесс формирования миелиновой оболочки нервов. Повышает устойчивость эритроцитов к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации.

  • Витамин В6 (пиридоксин) участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Предупреждает развитие тошноты и рвоты при токсикозе беременных. Восполняет дефицит пиридоксина, который может возникать в случае приема пероральных контрацептивов до беременности.

Витамины группы В (фолиевая кислота, В6 и В12) играют важную роль в метаболизме гомоцистеина. Ангиовит® обладает способностью активировать в организме ключевые ферменты транссульфурации и реметилирования метионина — метилентетрагидрофолатредуктазу и цистатион-В-синтетазу, в результате чего происходит ускорение обмена метионина и снижение в крови

концентрации гомоцистеина. Гомоцистеин является предиктором патологических изменений в организме человека (сердечно-сосудистых заболеваний, патологий беременности, нервно-психических расстройств). На фоне комплексного применения указанных витаминов происходит нормализация уровня гомоцистеина в крови.


Фармакокинетика

  • Фолиевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 30-60 минут после приема.

  • Витамин В12 всасывается после взаимодействия его в желудке с «внутренним фактором Кастла», гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 8-12 часов. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин В12 подвергается значительной кишечно-печёночной рециркуляции.

Оба компонента в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени.

Ежедневно 4-5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты, 10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Фолат также выводится с материнским молоком. Средний период полувыведения витамина В12 составляет около 6 дней. Часть введённой дозы выводится с мочой в течение первых 8 часов, большая часть выводится с желчью. В среднем, 25% метаболитов выводится с калом. Витамин В12 проникает через плаценту и присутствует в материнском молоке.

Витамин В6 легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и превращается в печени в пиридоксальфосфат (активную форму данного витамина). В крови осуществляется неферментативное превращение пиридоксина в пиридоксамин, после чего образуется часть конечного продукта обмена — 4-пиридоксиловая кислота. В тканях пиридоксин превращается путем фосфорилирования в пиридоксинфосфат, пиридоксальфосфат и пиридоксаминфосфат. Продуктом превращения пиридоксаля является 4-пиридоксиловая и 5-фосфопиридоксиловая кислоты. Оба эти продукта выделяются с мочой почками.


Показания к применению

  • Профилактика дефицита витаминов, входящих в состав препарата;
  • гипергомоцистеинемия.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
  • детский возраст, период грудного вскармливания;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности
В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания
Фолиевая кислота проникает в грудное молоко. В период грудного вскармливания применение препарата не рекомендовано.


Способ применения и дозы

Для профилактики дефицита витаминов, входящих в состав препарата и при гипергомоцистеинемии:

Внутрь по 1 таблетке в день вне зависимости от приема пищи.

Курс лечения 20 - 30 дней. При необходимости курс лечения повторяют по назначению врача.


Побочное действие

Аллергические реакции — кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.


Передозировка

Симптомы передозировки:
Кожные высыпания, зуд, эритема, тошнота, головокружение.


Лечение

Первая помощь заключается в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, симптоматической терапии.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фолиевая кислота.

  • Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение его дозы).
  • Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
  • Антациды (в т.ч. препараты алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
  • Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.

Пиридоксина гидрохлорид.

  • Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.
  • Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
  • Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).

Цианокобаламин.

  • Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.
  • Усиливает риск развития аллергических реакций на фоне тиамина.
  • Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о влиянии приема препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.


Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг+5 мг+0,006 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

  • При температуре не выше 25 °C.
  • Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности.


Условия отпуска

Отпускают без рецепта.


Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Алтайвитамины»
659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Телефон: (3854) 338-719, 326-948
Факс: (3854) 326-943

Генеральный директор
АО «Алтайвитамины»

Балушкин А.Ф.

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru