Ремаксол®
Фармакодинамика
РЕМАКСОЛ® – сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.
Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. РЕМАКСОЛ® снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных ферментов: аспартатаминотрансфераз, аланинаминотрансфераз.
РЕМАКСОЛ® способствует снижению билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.
Фармакокинетика
При внутривенном капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно. Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.
Показания к применению
- Синдром внутрипечёночного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени (алкогольная болезнь печени, токсическое поражение печени, фиброз и склероз печени, жировая дегенерация печени, хронический гепатит).
- Другие нарушения функции печени вследствие острого или хронического её повреждения (токсические, алкогольные, вирусные, лекарственные гепатиты).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
С осторожностью
При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились. РЕМАКСОЛ® не должен назначаться во время беременности.
Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине препарата РЕМАКСОЛ®.
Способ применения и дозы
РЕМАКСОЛ® вводят внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель (2-3 мл) в минуту.
- При синдроме внутрипечёночного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени препарат вводят по 400 мл 1 раз в день в течение 10 дней.
- При других нарушениях функции печени вследствие острого или хронического её повреждения препарат вводят в суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3–12 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:
- очень частые (≥ 1/10);
- частые (≥ 1/100 - <1/10);
- нечастые (≥ 1/1000 - < 1/100);
- редкие (≥ 1/10000 - <1/1000);
- очень редкие (< 1/10000);
- частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
| Рассматриваемая категория | Частота и характер проявлений |
|---|---|
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | очень редко – ощущение жара. |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | очень редко — аллергическая сыпь, зуд, крапивница. |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | очень редко — першение в горле. |
| Нарушения со стороны сосудов | очень редко – гиперемия кожных покровов различной степени выраженности. |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | очень редко – сухость во рту, тошнота. |
| Нарушения со стороны нервной системы | очень редко головная боль, головокружение. |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | очень редко – гипогликемия, гиперурикемия. |
Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для внутривенного введения.
Особые указания
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При развитии нежелательной реакции – головокружения (очень редко), необходимо отказаться от работы с точными механизмами, управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенных концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
- По 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона, на которой допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
- По 400 мл в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой. 5 контейнеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в групповую тару из картона гофрированного.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
- 5 лет в бутылках стеклянных.
- 2 года в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель/Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
