Даларгин

Регистрационный номер: P N001319/01

Торговое наименование: Даларгин

Международное непатентованное или группировочное наименование: Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:
Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат (даларгин), в пересчете на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество 1 мг.

Описание: белая пористая масса или аморфный порошок. Допускается запах уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа: средство лечения язвы пептической, регуляторный пептид.

Код АТХ: А02BX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Даларгин – вещество пептидной природы, синтетический гексапептид, эндогенный антагонист опиоидных рецепторов. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока. Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы в эксперименте показано, что препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой. Обладает незначительным гипотензивным действием.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остром панкреатите, панкреонекрозе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.

Непосредственно перед введением содержимое ампулы растворяют в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций.

• При обострениях язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 1 мг. Высшая суточная доза – 5 мг. Курс лечения 3 – 4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30 – 50 мг.
• При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1 – 2 раза в сутки. Курс лечения 4 – 6 дней.
• При панкреонекрозе препарат вводят внутривенно по 5 мг 3 – 4 раза в сутки (через 6 – 8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.

Сведения об особенностях применения взрослыми, имеющими хронические заболевания, отсутствуют.

Побочное действие

Аллергические реакции, снижение артериального давления.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Даларгин усиливает действие анальгезирующих наркотических средств. Налоксон блокирует противоязвенное действие даларгина.

Особые указания

Безопасность применения препарата у детей и в период грудного вскармливания не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения из-за возможных побочных действий (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управления транспортными средствами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг.

В ампулах вместимостью 1 мл или 2 мл с кольцом или точкой надлома.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России)
Адрес места производства: 121552, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А, стр. 24, стр. 25, стр. 48, тел./факс (499) 149-02-13.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей

ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России
121552, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А, тел./факс (499) 149-02-13.