Сибектан®
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Сибектан®
Торговое наименование: Сибектан®
Международное непатентованное или группировочное наименование лекарственного средства
Березы листьев экстракт + Зверобоя продырявленного травы экстракт + Расторопши пятнистой плодов экстракт + Пижмы обыкновенной цветков экстракт
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку
Действующие вещества:
- Танацехол® экстракт сухой (пижмы обыкновенной цветков экстракт) с содержанием суммы флавоноидов и фенолкарбоновых кислот в пересчете на лютеолин и сухое вещество 55,0% - 0,025 г
- Силимар® экстракт сухой (расторопши пятнистой плодов экстракт) с содержанием суммы флаволигнанов в пересчете на силибинин и абсолютно сухое вещество 65,00 % - 0,030 г
- Зверобоя экстракт сухой (зверобоя продырявленного травы экстракт) с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин и сухое вещество 8,0 % - 0,025 г
- Березы экстракт сухой (березы листьев экстракт) с содержанием фенольных соединений в пересчете на рутин и сухое вещество 5,0 % - 0,020 г
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (Аэросил А-380), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия - до получения таблетки 0,2 г.
Описание
Таблетки круглые двояковыпуклой формы, от серовато-зеленого до темно-серого или серовато-коричневого цвета, с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа:
Гепатопротекторное и желчегонное средство растительного происхождения.
ATX:
A05
Фармакологические свойства
Сибектан® комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает гепатопротекторное, желчегонное, мембраностабилизирующее и антиоксидантное действие.
Показания к применению
Сибектан® применяют у взрослых в качестве гепатопротекторного средства при хроническом персистирующем гепатите, хроническом холецистите, гипомоторной дискинезии желчного пузыря.
Сибектан® применяют также в комплексной терапии цирроза печени и жировой дистрофии печени алкогольного генеза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, холелитиаз, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у данной категории пациентов).
Способ применения и дозы
- При хроническом персистирующем гепатите: препарат принимают внутрь по 2 таблетки 4 раза в сутки за 20-40 минут до еды. Курс лечения 20-25 дней.
- При хроническом холецистите: препарат принимают внутрь по 2 таблетки 4 раза в сутки за 20-40 минут до еды. Курс лечения 20-25 дней.
- При гипомоторной дискинезии желчного пузыря: препарат принимают внутрь по 2 таблетки 4 раза в сутки за 20-40 минут до еды. Курс лечения 20-25 дней.
- В комплексной терапии цирроза печени и жировой дистрофии печени алкогольного генеза: препарат принимают внутрь по 2 таблетки 4 раза в сутки за 20-40 минут до еды. Курс лечения 20-25 дней.
При необходимости курс лечения может быть продолжен по рекомендации врача на 10-15 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования по взаимодействию проводились только у взрослых.
Возможно применение в сочетании с препаратами, применяемыми в гастроэнтерологии (ферменты, антацидные препараты, активированный уголь).
При совместном применении с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Возможно усиление эффекта таких лекарственных средств, как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за подавляющего действия силибина (силибинина) на систему изоферментов цитохрома Р450.
Особые указания
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит 0,14 г углеводов, что соответствует 0,012 ХЕ (хлебных единиц).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Таблетки.
По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или две контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР».
Адрес: Россия, 123458, город Москва, улица Маршала Прошлякова, дом 30, этаж 2, офис 206.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР».
Адрес места производства лекарственного препарата (производственной площадки): Россия, 117216, город Москва, улица Грина, дом 7, строение 15, строение 27, строение 29.
Тел./факс: (495) 388-47-00.
Интернет-сайт: www.vilar-plant.ru
Генеральный директор АО «Фармцентр ВИЛАР» В.В. Степанов
