Алмагель® Нео
- действующие вещества: алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 340 мг, магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 395 мг, симетикон (эмульсия симетикона) (в пересчете на диметикон) 36 мг;
-
вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор 30% - 0,495 мг, сорбитол 474,60 мг, натрия сахаринат 1,13 мг, гиэтиллоза - 5,65 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5,65 мг, этилпарагидроксибензоат 7,90 мг, пропилпарагидрокси-
бензоат 3,40 мг, пропиленгликоль - 113,00 мг, макрогол 4000 - 452,00 мг, ароматизатор апельсиновый - 2,26 мг, этанол 96% - 113,00 мг, вода очищенная до 5 мл.
- действующие вещества: алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 680 мг, магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 790 мг, симетикон (эмульсия симетикона) (в пересчете на диметикон) 72 мг;
- вспомогательных вещества: водорода пероксида раствор 30% - 0,990 мг, сорбитол 949,20 мг, натрия сахаринат 2,26 мг, гиэтиллоза 11,30 мг, лимонной кислоты моногидрат - 11,30 мг, этилпарагидроксибензоат 15,80 мг, пропилпарагидроксибензоат - 6,80 мг, пропиленгликоль - 226,00 мг, макрогол 4000 - 904,00 мг, ароматизатор апельсиновый - 4,52 мг, этанол 96% - 226,00 мг, вода очищенная до 10 мл.
Белая или почти белая суспензия, с запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа: антацидное средство + ветрогонное средство.Код АТХ: А02AF02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.
Фармакокинетика
Всасывание. Симетикон и другие действующие вещества вследствие физиологической и химической инертности не всасываются в органы и ткани и после прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводятся в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике низкая. Распределение. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью концентрация алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения. Выведение. Выводится через кишечник.Показания к применению
- Изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; неправильной диеты).
- Боль в желудке.
- Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения).
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения).
- Симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза.
- Эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
- Гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит.
- Острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс.
- Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
- Метеоризм.
- Бродильная или гнилостная диспепсия.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему или какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарта.
- Хроническая почечная недостаточность.
- Беременность.
- Гипофосфатемия.
- Врожденная непереносимость фруктозы.
- Болезнь Альцгеймера.
- Детский возраст до 14-ти лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью
Период грудного вскармливания, цирроз печени, алкоголизм, черепномозговая травма, эпилепсия, энцефалопатия, деменция, детский (старше 14-ти лет) возраст. У пациентов с острой почечной недостаточностью возможно увеличение концентрации алюминия и/или магния в плазме крови. Поэтому следует иметь в виду, что продолжительное применение высоких доз препарата может привести к развитию деменции и микроцитарной анемии.
Во время лечения пациентов с острой почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике клинические симптомы, размер язвы, появление диареи, концентрацию алюминия и магния в сыворотке крови.
У детей (старше 14 лет) применение гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии, особенно при сопутствующем наличии острой почечной недостаточности или дегидратации.
Пациентам с заболеваниями, указанными в данном разделе, перед началом приема препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение препарата при беременности противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Взрослые и дети старше 14 лет- Изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; неправильной диеты), боль в желудке: рекомендованная доза составляет 10-15 мл (2-3 мерных ложки) или содержимое 1 - 1,5 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном.
- Рефлюкс-эзофагит: рекомендованная доза составляет 10-15 мл (2-3 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки.
- Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза, эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальный рефлюкс, острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, метеоризм, бродильная или гнилостная диспепсия: рекомендованная доза составляет 10 мл (2 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном.
Максимальная суточная доза 60 мл (12 мерных ложек) или 6 пакетиков; максимальная продолжительность терапии - 4 недели.
При сохранении симптомов требуется проконсультироваться с врачом.
Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте младше 14 лет не оценивались.
Применение у пациентов с острой почечной недостаточностью:Применение лекарственного препарата возможно только после консультации с лечащим врачом. При длительной терапии (более 14 дней) требуется контроль функции почек.
Побочное действие
Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- Очень часто (≥1/10)
- Часто (≥1/100, <1/10)
- Нечасто (≥1/1000, <1/100)
- Редко (≥1/10000, <1/1000)
- Очень редко (<1/10000)
- Частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).
- Частота неизвестна: аллергические реакции, включая бронхоспазм.
- Очень редко: гипермагниемия¹.
- Редко: интоксикация алюминием и/или магнием (в основном при почечной недостаточности);
- Очень редко: деменция, усугубление тяжести болезни Альцгеймера.
- Нечасто: изменение вкусовых ощущений;
- Очень редко: диарея;
- Частота неизвестна: запор, боль в животе¹.
Наблюдались также тошнота, рвота. При длительном приеме в высоких дозах гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У пациентов с сопутствующей гипо-
почечной недостаточностью - жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
¹ Наблюдалась при длительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.
Передозировка
Симптомы: несмотря на то, что препарат Алмагель® Нео всасывается частично, продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии (повышение уровня магния в крови), что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения.Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, урежение частоты дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Неотложные меры: необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата: промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.
В случае передозировки требуется проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Алмагель® Нео снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.
М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Вторичное по отношение к применению магния гидроксида повышение рН мочи может изменять выведение отдельных лекарственных средств. Например, было отмечено повышение выведения салицилатов.
Если Вы принимаете другие препараты, то перед приемом препарата Алмагель® Нео необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Интервал между приемом препарата Алмагель® Нео и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.
Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта (содержимое 1 пакетика (10 мл) содержит 0,226 г этилового спирта), в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет.
Суточная доза препарата (8 - 12 мерных ложек или содержимое 4-6 пакетиков) содержит 0,904 г - 1,356 г этилового спирта соответственно.
Максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек или 6 пакетиков) содержит 1,356 г этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь.
По 170 мл или по 200 мл препарата во флаконе из темного стекла или из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.
По 10 мл препарата в пакетике из многослойной фольги. 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска
Отпускают без рецепта. Владелец регистрационного удостоверения
«Балканфарма-Троян» АД, Болгария. Производитель
«Балканфарма-Троян» АД, Болгария.
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35,
тел.: +7 (495) 644 22 34, факс: +7 (495) 644 22 35
Адрес в интернете: www.teva.ru
