Валерианы экстракт
- Торговое наименование: Валерианы экстракт
- Международное непатентованное или группировочное наименование: Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт
- Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.
- Состав: одна таблетка содержит: действующее вещество: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт (валерианы экстракт густой) — 20,00 мг, вспомогательные вещества: магния карбонат основной, тяжелый, крахмал картофельный, тальк, желатин; состав оболочки: магния карбонат основной, легкий, воск пчелиный, титана диоксид, хинолиновый желтый Е 104 (желтый водорастворимый краситель), сахароза, тальк, крем- ния диоксид коллоидный безводный, желатин, подсолнечное масло рафинированное, парафин твердый.
- Описание: таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверх- ностью. На поперечном разрезе видны два слоя.
- Фармакотерапевтическая группа: седативное средство растительного происхождения.
- Код АТХ: N05CM09
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает мед- ленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно- кишечного тракта.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания к применению
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе ком- плексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к продуктам пче- ловодства);
- врожденная непереносимость фруктозы;
- непереносимость лактозы;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- дефицит лактазы;
- глюкозно-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
- хронический энтероколит;
- пациенты с сахарным диабетом;
- детский возраст с 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препа- рата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2-4 недели.
Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляют- ся новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указа- ны в инструкции.
Побочное действие
Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном приме- нении - запор.
В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляют- ся, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сооб- щите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Валерианы экстракт проконсульти- руйтесь с врачом.
Особые указания
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в разовой дозе препарата (1 таблетка) соответствует 0,01 ХЕ, в максимальной суточной дозе препа- рата (6 таблеток) — 0,06 ХЕ.
Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующи- ми повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг.
- По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакирован- ной или материала комбинированного.
- По 50 таблеток во флаконы из стекла, укупоренные пробками с уплотненными элемента- ми. Свободное пространство во флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопичной или лентой чесальной вискозной, полиэфирной или полиэфирно-вискозной кардной.
- 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или каждый флакон вместе с инструкци- ей по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, e-mail: market@borimed.com, http://www.borimed.com, тел: +375 (177) 744280.
Производитель/адрес места производства лекарственного препарата
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64.
Генеральный директор В.В. Дереш
