Альбумин

Инструкция по медицинскому применению препарата

Альбумин

Регистрационное удостоверение

Торговое название препарата: Альбумин
МНН или группировочное название: Альбумин человека
Лекарственная форма: раствор для инфузий

Состав:

• Альбумин 100 г
• натрия каприлат (натрий каприловокислый) 3 г
• натрия хлорид 5 г
• вода для инъекций до 1 л

Описание.

Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа:

Плазмозамещающее средство. Код АТХ В05AA01

Фармакологические свойства.

Альбумин является составной частью белковой фракции крови человека. Препарат производят из донорской плазмы, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ 1, ВИЧ 2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Альбумин в организме выполняет следующие основные функции: гемодинамическую (поддержание коллоидно-онкотического давления крови), сорбционно-транспортную и функцию основного белкового резерва организма.

10% раствор альбумина представляет собой слабый гиперонкотический раствор, поддерживающий онкотическое давление циркулирующей крови. При его применении в сосудистое русло привлекается и удерживается в нем жидкость из интерстициального пространства, что повышает и стабилизирует кровяное давление.

Альбумин связывает и инактивирует токсины, транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества, улучшает перфузию тканей при заболеваниях, сопровождающихся гипопротеинемией, оказывает положительное воздействие на белковосинтезирующую функцию печени.

Показания к применению.

1. Гипоальбуминемии различного генеза (снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо снижение содержания общего белка ниже 50 г/л):
   • шок геморрагический, травматический, термический;
   • острая кровопотеря (снижение объема циркулирующей крови более чем на 25-30%);
   • гнойно-септические состояния;
   • заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции);
   • заболевания почек (нефриты, нефротический синдром);
   • ожоговая болезнь.
2. Операции с использованием искусственного кровообращения.
3. Лечебный плазмаферез.
4. Гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови.
5. Проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови.
6. Отек мозга.

Противопоказания.

Гиперчувствительность, сердечная недостаточность II-Б - III ст. (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности), гиперволемия, тромбозы, тяжелая форма артериальной гипертензии, продолжающееся внутреннее кровотечение, отек легких, тяжелая анемия.

C осторожностью: почечная недостаточность, бронхиальная астма, аллергический ринит, отек Квинке.

Беременность и лактация. При беременности и в период лактации применяется только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы.

Перед применением препарата врач регистрирует данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) в истории болезни больного.

Раствор альбумина 10% вводят внутривенно капельно или струйно.

Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Раствор альбумина 10% вводят в дозе 200-300 мл. Скорость введения 10% раствора альбумина не более 40 капель в минуту.

Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.

В педиатрической практике дозировка раствора альбумина рассчитывается с учетом концентрации в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл / кг массы тела ребенка).

В пожилом возрасте следует избегать быстрого введения 10% раствора альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Перед началом инфузии раствор альбумина следует согревать до комнатной температуры.

Не пригоден к применению препарат в емкостях с нарушенной целостностью бутылки или ампулы или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие взвеси, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Побочное действие.

Введение раствора альбумина 10%, как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно развитие аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения (крайне редко) реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т. е. имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин. Возможно возникновение гипертермии, болей в поясничной области.

При быстром внутривенном введении препарата может наблюдаться снижение артериального давления, что связано с наличием в белковой фракции плазмы вазоактивных соединений (активатора калликреина).

При начальных признаках анафилактической реакции или слишком быстром введении (головная боль, одышка, удушье) переливание альбумина необходимо сразу прекратить и, не вынимая иглы из вены, ввести соответствующие препараты (антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты при наличии показаний).

Передозировка.

При передозировке препарата могут возникнуть явления гиперволемии (развитие отека легких, повышение артериального и центрального венозного давления).

Лечение: симптоматическое.

Особые указания.

Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально).

Форма выпуска.

Раствор для инфузий 10% по 100 и 200 мл в бутылках стеклянных или в ампулах по 20 мл. Каждую бутылку упаковывают в пачку из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению. 10 ампул упаковывают в пачку из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10° С.

Срок годности. 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту.

Название и адрес изготовителя.

ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови».
153003 г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5-A.
Тел./факс (4932) 38-65-15.
Рекламации направлять в адрес предприятия изготовителя.