9 месяцев Калия йодид
Инструкция по медицинскому применению препарата 9 месяцев Калия йодид
Лекарственная форма: таблетки Состав:Одна таблетка содержит:
- Активное вещество: Калия йодид (эквивалентного 0,2 мг (200 мкг) йода) - 0,000262 г (262 мкг).
- Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипролоза, магния стеарат, тальк.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Фармакотерапевтическая группа: тироксина синтеза регулятор — йода препарат.
Код АТХ: [H03CA]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы ионы йода под влиянием фермента йодид-пероксидазы окисляются с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется, в результате чего образуются тиронины, основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся комплекс тиронинов и тиреоглобулина выделяется как депонированная форма гормона щитовидной железы в коллоид фолликула и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней или недель. При дефиците йода этот процесс нарушается.
Калия йодид, возмещая дефицит йода, способствует восстановлению нарушенного синтеза тиреоидных гормонов, нормализует показатели соотношения Т3/Т4, тем самым нормализует функцию щитовидной железы и устраняет симптомы йодного дефицита.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая и полная. Концентрация в плазме 0.1-0.5 мкг/дл. Интенсивно поглощается щитовидной железой, где окисляется до йода. Субстратно обеспечивает йодирование тирозина в щитовидной железе с образованием моно- и дийодтирозина, Т3 и Т4. Накапливается также в слюнных и лактирующих молочных железах, ткани желудка (содержание в слюне, молоке и желудочном соке превышает плазменный уровень в 30 раз).
Выводится почками, частично - бронхиальными, слюнными и слезными железами.
Показания к применению
- Профилактика возникновения дефицита йода в организме женщины во время беременности и в период грудного вскармливания, когда поступление йода с пищей составляет менее 150-300 мкг/сут.
Противопоказания
- выраженный и скрытый гипотиреоз;
- герпетиформный дерматит;
- повышенная чувствительность к йоду.
Калия йодид не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.
Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.
Применение при беременности и лактации
В периоды беременности и лактации потребность в йоде повышается. 9 месяцев Калия йодид назначают по показаниям в тех случаях, когда поступление йода с пищей составляет менее 150 – 300 мкг/сут.
Препарат хорошо проникает через плаценту и при приеме в дозе свыше 500 мкг/сутки может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода.
Йод также выделяется с грудным молоком. При применении у матери в период лактации в дозах более 1000 мкг/сутки возникает риск развития гипотиреоза у грудного ребенка.
Поэтому в период беременности и лактации препарат следует применять только в рекомендуемых дозах.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Применять после консультации с врачом.
Профилактика возникновения дефицита йода в организме женщины при беременности и в период грудного вскармливания: 9 месяцев Калия йодид назначают в дозе 200 мкг/сутки (1 таблетка), при этом не рекомендуется одновременный прием других йодсодержащих препаратов.
Продолжительность курса определяет врач.
Побочное действие
При применении 9 месяцев Калия йодида по показаниям в рекомендуемых дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.
Иногда развиваются аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.
Передозировка
Симптомы острой передозировки: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боли в животе и диарея (возможна мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока.
Лечение при острой передозировке: промывание желудка, введение натрия тиосульфата, симптоматическая терапия нарушения водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.
Хроническая передозировка может привести к развитию феномена «йодизма»: «металлический» привкус во рту; отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отек слюнных желез; лихорадка; нервная возбудимость.
Лечение при хронической передозировке: отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Антитиреоидные лекарственные средства и калия йодид взаимно ослабляют эффекты друг друга.
Калия перхлорат и калия тиоцианат подавляют поглощение йода щитовидной железой. Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует выработку ее гормонов.
Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (в т.ч. каптоприла, эналаприла, лизиноприла) увеличивает риск возникновения гиперкалиемии.
Высокие дозы йода в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах и препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.
Особые указания
Длительный прием калия йодида в дозах, превышающих 1000 мкг/сутки, вызывает снижение усвоения йода щитовидной железой и синтеза тиреоидных гормонов, что в дальнейшем проявляется в виде гипотиреоза и возникновении зоба.
На фоне терапии у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.
Форма выпуска
Таблетки 200 мкг.По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:
ОАО «Валента Фармацевтика»,
141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел. (495) 933-48-62, факс (495) 933-48-63.
Генеральный директор
ОАО «Валента Фармацевтика»
С.А. Окуньков
