Бифидумбактерин сухой
Инструкция по применению препарата «Бифидумбактерин сухой»
Препарат представляет собой микробную массу живых,
анаэуробных, бифидобактерий штаммов Bifidobacterium
bifidum № 1, 3-91, ЗБ4, рекомбинированных в среде культивирования с
добавлением защитной подкормки — молочно-олиголиевой среды.
Состав: одна доза препарата содержит зеленую бифидобактерий не менее
10^9 и компоненты среды высушивания (желатин, сахарозу, молоко-
обезжиренное).
Кристаллическая или пористая масса бежевого или беловато- серого
цвета, со специфическим запахом и вкусом. При растворении водой образует
непрозрачную взвесь.
Биологические свойства. Терапевтический эффект бифидумбактерина
определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, которые обладают
антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и
условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют
микрофлору кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного
тракта, обменные процессы, препятствуют формированию затяжных форм
кишечных заболеваний, поглощают неспецифическую резистентность
организма.
Назначение. Бифидумбактерин сухой предназначен для лечения детей и
взрослых. Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с
первых дней жизни.
Показания к применению
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
-
длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;
-
острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии,
сальмонеллеза, эуитерксиса, вирусных диарей и т. п.), длительные кишечные
дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов
после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции ки-
шечника; -
в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных,
недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-
инфекционными заболеваниями, как профилактика или, купирования у них
расстройства функции кишечника и профилактика развития стафило-
некротического энтероколита; -
детей с отягощенным наследственным анамнезом: родившимся прежде-
временно, или с признаками недоношенности, получившим антибиотики в
раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми
токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный
безводный период или другую патологию; детей матерей, имеющих
лактозную, трещины сосков и возобновляющиеся кормление грудью после
выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией,
рахитом, диатезом и другими проявлениями интоксикапии; при заболеваниях
коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции
кишечника; -
при раннем периоде детей грудного возраста на искусственное вскар-
мливание молочным клинлом; -
острые и эндемические роспалительные заболевания толстого и тонкого
кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых,
протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или
отсутствием бифидофлоры; -
кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника,
возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной,
лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в
экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериозов; -
с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез
кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым соском,
снижения его проекции, наличия трещин) при слюной эпидемиологической
ситуации в роддомах.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий:
- при нарушениях секреции вагинального секрета до 11-IV степени у
беременных группы «риска»; - при бактериальных колитах, вызванных стафилококком и кишечной
палочкой (в монофоре или в ассоциациях), а также при сенсильных
колитах гормональной природы.
Способ применения и дозировка. Бифидумбактерин при кишечных
заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике
- интравагинально.
Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной
температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществлять стерильным образом. Стакан — налить
необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных
на флаконе); вскрыть флакон, удалить колпачок и пробку; на дно стакана
перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения
(препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной
гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и
перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата
составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать
за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать
непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни препарат
назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше
— по 5 доз 3 раза в день.
Новорожденным группы "риска" целесообразно начинать применение
препарата в родильном отделении с первых суток жизни по выписке по 2,5
доз на прием 2 раза в день.
Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных
заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с
общепринятыми методами лечения основного заболевания. При
возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-
кишечного тракта и устранении изъязвленно-некротического энтероколита дозировку
бифидумбактерина увеличивают до 10 доз в сутки.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и
толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых recomendaции
принимать по 5 доз 2—3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения
бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений,
возрастом больного и составляет 2 — 4 нед., а в отдельных случаях — до 3-
6 месяцев.
Обработка области сосков и ареолы родильниц: растворенным препаратом
(5 доз) промыть 2 стерильных тампона и приложить их к молочным железам
на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.
При извращенном аппетите применения пропитанный препаратом
стерильный тампон вносят во влагалище и оставляют на 3 часа.
При воспитательных заболеваниях женских гениталий и предродовой
подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5-
10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления
чистоты вагинального секрета до I—II степени и исчезновения клинических
симптомов воспаления.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в
течение 1-2 недель.
Реакции на введение препарата. Реакция на введение препарата не
выявлена.
Противопоказания. Противопоказания для применения бифидум-
бактерина отсутствуют.
Форма выпуска: * По. 5 доз во флаконе; по 10 флаконов в пачке.
Условия хранения и транспортирования. Хранение и
транспортирование производят в соответствии с СП 3.3.2.028-95 при
температуре не выше 10 °С.
Срок годности. 1 год.
Не пригоден для применения:
- Препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие
флаконы). - Препарат без маркировки.
- Препарат с измененными физическими свойствами (изменение цвета,
сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений. - Препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска: Отпускается без рецепта.
Рекламации на препарат следует направлять в Государственный
научно-исследовательский институт стандартизации и контроля
медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (119002,
Москва, Сивцев-Вражек, 41, тел/факс 241-39-22) и в адрес предприятия,
изготовившего препарат.
Производитель: ОАО "Биомед" им. И.И.Мечникова. 143422, Московская
обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее. Тел.418-45-45.
/Зав. лабораторией бактерийных вакцин Р.П. Чупринина
- Излагается в соответствии с ФСП
