Доритрицин®

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата
Доритрицин

Регистрационное удостоверение:

• Торговое название: Доритрицин
• Международное непатентованное название или группировочное название: бензалкония хлорид+бензокаин+тиротрицин&
• Лекарственная форма: таблетки для рассасывания

Состав:

1 таблетка содержит:

• Активные вещества:
  • бензалкония хлорид 1,00 мг
  • бензокаин 1,50 мг
  • тиротрицин 0,50 мг
• Вспомогательные вещества: сорбитол, тальк, повидон-25 тыс., кармеллоза натрия, сахарозы стеарат, мяты перечной листьев масло, натрия сахаринат

Описание

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, с маркировкой DORITHRICIN на одной стороне, белого цвета с мятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

комбинированное антисептическое средство
Код АТХ: R02AA20

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комплексный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

• Бензокаин является местным анестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.

• Бензалкония хлорид является четвертичным аммониевым соединением, относится к катионовым сурфактантам, взаимодействует с липопротеидами и нарушает проницаемость клеточных мембран. Обладает антисептическими свойствами, активен в отношении грамположительных бактерий, оказывает фунгицидное действие на Candida albicans и некоторые липофильные вирусы.

• Тиротрицин - антибиотик местного действия, представляет собой смесь антимикробных линейных и циклических полипептидов, выделенных на стадии ферментации Brevibacillus brevis Dudos, состоящий преимущественно из грамицидина и тироцидина. Тиротрицин действует бактерицидно, вызывая разрыв процессов фосфорилирования в цепи клеточного дыхания и разрушая мембраны бактериальных клеток. В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у антибиотиков системного действия, перекрестная устойчивость к препарату не возникает.

Фармакокинетика

• Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.

• Бензалкония хлорид практически не абсорбируется, не оказывает резорбтивного действия и выводится почками. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.

• Тиротрицин в связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике отсутствуют. Не влияет на кишечную микрофлору.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки, сопровождающиеся болевым синдромом:

• фарингит, ларингит, начальная стадия ангины
• воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• наследственная непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;
• детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата Доритрицин в период беременности и лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 6 лет, медленно рассасывать в полости рта по 1 таблетке каждые 3 часа. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Курс лечения 7 дней. Увеличение курса терапии при необходимости - по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, редко — желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано. Случайный прием больших доз Доритрицина может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея). В таком случае необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата Доритрицин с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержание углеводов составляет ≈ 0,07 хлебных единиц (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания:
По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При комнатной температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Название фирмы и адрес производителя

Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Куловиг 37, 58638 Изерлон, Германия (владелец регистрационного удостоверения);
Римзер Спешиалти Продакшн ГмбХ, Миттельштрассе 18, 88471 Лаупхайм, Германия (производитель)

Адрес представительства/организация, принимающая претензии в Москве

ООО «Феу-Дагаз Компани», 105094, Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр. 11.