Валокордин®
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Валокордин®
Регистрационный номер: П №012893/01
Торговое наименование: Валокордин®
Международное непатентованное или группировочное наименование: фенобарбитал + этилбромизовалерианат
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Состав на 1 мл препарата
Действующие вещества:- Фенобарбитал - 18,40 мг
- Этилбромизовалерианат - 18,40 мг
Описание: прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: седативное средство
Код АТХ: N05CM
Фармакологические свойства
Препарат Валокордин® - комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает снотворное и спазмолитическое действие.
Показания к применению
- Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в том числе кардиалгия, синусовая тахикардия);
- неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом;
- бессонница (затруднение засыпания);
- состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- выраженные нарушения функции почек и/или печени;
- беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, так как препарат содержит этанол.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как фенобарбитал проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного. Фенобарбитал проникает в грудное молоко. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат Валокордин® принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости. Доза устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 22-30 капель 3 раза в день.
При нарушениях засыпания дозу можно увеличить до 45 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Побочное действие
Препарат Валокордин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
Редко, при повышенной чувствительности могут возникнуть кожные реакции.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы
При легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения.
В тяжелых случаях – кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение
Промыть желудок, принять активированный уголь и срочно вызвать врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата Валокордин® с седативными средствами – усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты препарата Валокордин® и может повышать его токсичность. Наличие в составе препарата Валокордин® фенобарбитала может индуцировать микросомальные ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация и, соответственно, эффективность будет изменяться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и другие).
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, пероральных контрацептивных средств.
Особые указания
Препарат содержит 56 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому препарат Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность больных быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, при пребывании на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 18,4 мг/мл + 18,4 мг/мл.
По 20 или 50 мл во флакон коричневого стекла с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон с капельницей и крышкой вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке для защиты от света).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия
Производитель
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Юридический адрес
Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия
Место производства
Ксавьер-Форбрюгген-Штрассе, 6, 98694, Ильменау, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Кревель Мойзельбах», Россия
115114, г. Москва, ул. Летниковская д. 10, строение 4, этаж 7, пом. І, комн. 39Г
Тел.: +7 (495) 966 00 94
Генеральный директор
ООО «Кревель Мойзельбах»
Ф.Х. Дизингер
