Диклоген® плюс

Инструкция

по медицинскому применению препарата

Диклоген® Плюс

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Диклоген Плюс

Международное непатентованное название (МНН): -

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав:

1 г геля содержит:

Активные вещества:

• Диклофенака диэтиламина натрия – 10 мг (эквивалентно содержанию диклофенака натрия – 11,6 мг).
• Метилсалицилат – 100 мг.
• Рацементол – 50 мг.

Вспомогательные вещества:

• Льна посевного семян масло
• Карбомер 940
• Троламин
• Пропиленгликоль
• Изопропанол
• Бензиловый спирт
• Бутилгидроксианизол
• Бутилгидрокситолуол
• Полисорбат-60
• Касторовое масло гидрогенизированное
• Вода очищенная.

Описание

Полупрозрачный гель от почти белого до бледно-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное средство для местного применения.

Код АТХ: M02AX10

Фармакологическое действие

Комбинированный противовоспалительный препарат. Диклофенак и метилсалицилат являются нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Оказывают местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие. Механизм действия обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений. Ментол (рацементол) вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.

Фармакокинетика

При наружном применении диклофенак и метилсалицилат всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.

Показания к применению

Для симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата:

• Ревматоидный артрит
• Псориатический артрит
• Анкилозирующий спондилит
• Остеоартроз периферических суставов и позвоночника
• Ревматические поражения мягких тканей
• Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения
• Травматические повреждения мягких тканей.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата
• Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП
• Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП
• Беременность (III триместр)
• Период лактации
• Детский возраст (до 6 лет)
• Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.

С осторожностью

• Печеночная порфирия (обострение)
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта
• Тяжелые нарушения функции печени и почек
• Хроническая сердечная недостаточность
• Пожилой возраст
• Бронхиальная астма
• Беременность (I и II триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально. Из-за отсутствия опыта применения Диклоген Плюс в период лактации, применение препарата в данный период не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г (по объему сопоставимо с размером крупной вишни).

Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Местные реакции:

• Экзема
• Фотосенсибилизация
• Контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции:

• Генерализованная кожная сыпь
• Крапивница
• Ангионевротический отек
• Бронхоспастические реакции.

Передозировка

При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

• Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
• После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
• Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Форма выпуска

Гель для наружного применения.

30 г или 50 г геля в алюминиевой тубе. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

• В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
• Не замораживать.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

«Аджио Фармацевтикалз Лтд.»

А-38, Найджиот Инд. Эстейт, Курла-Андхери Роуд, Сейфдпул, Мумбаи – 400 072, Индия.

Завод: Т-82, М.И.Д.С., Бхосари, Пуна – 411 026, Индия

Претензии потребителей направлять по адресу:
117105, г. Москва, Нагорный проезд, д. 12, корп. 1
Тел./факс (495) 502-90-01, 988-93-59; (499) 123-81-69

Уполномоченный представитель
«Аджио Фармацевтикалз Лтд.»

Н.В. Яценко