Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E
- Торговое наименование: Бактериофаг сальмонеллезный групп А, В, C, D, E.
- Группировочное наименование: Бактериофаг сальмонеллезный.
- Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь и ректального введения.
В 1 мл препарата содержится:
- Действующее вещество: Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов наиболее распространенных сальмонелл (активность по Аппельману) гр. А - Salmonella paratyphi A; гр. B - S. paratyphi B, S. heidelberg; гр. C - S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; rp. D - S. dublin, S. enteritidis; гр. Е - S. anatum, S. newlands - не менее 10⁻⁴; сальмонелл гр. B - S. typhimurium не менее 10⁻⁵ - до 1 мл.
- Вспомогательные вещества: Консервант - 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Код АТХ: V03A. Фармакологические свойства. Препарат вызывает специфический лизис сальмонелл серотипов: гр. А - S. paratyphi А; гр. B - S. paratyphi B, S. typhimurium, S. heidelberg, гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; гр. D - S. dublin, S. enteritidis, гр. Е - S. anatum, S. newlands. Показания для применения. Лечение и профилактика заболеваний и бактерионосительства, вызванных сальмонеллами: гр. А - S. paratyphi A; гр. В - S. paratyphi B, S. typhimurium, S. heidelberg; гр. С S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; гр. D - S. dublin, S. enteritidis; гр. Е - S. anatum, S. newlands. Противопоказания. Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами сальмонелл (по рекомендации врача). Режим дозирования и способ введения.
Для лечения бактериофаг принимают 3 раза в день через рот за 1 час до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 суток. При заболевании, характеризующемся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции одно-временно с пероральным применением рекомендуется вводить препарат ректально, в виде клизм, вместо 1 приема через рот.
Рекомендуемые дозировки препарата| Возраст | Способ введения |
|---|---|
| Через рот (доза на один прием) | |
| До 6 мес. | 5 мл |
| От 6 мес. до 1 года | 10-15 мл |
| От 1 года до 3-х лет | 15-20 мл |
| С 3-х лет до 8 лет | 20-30 мл |
| От 8 лет и старше | 30-40 мл |
В профилактических целях препарат рекомендуется применять для предупреждения бактерионосительства, внутрибольничной инфекции, во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования ежедневный прием разовой дозы в зависимости от возраста. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Побочное действие. Отсутствует. Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Применение возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками. Особые указания. Важным условием эффективной фаготерапии является предвари-тельное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскры-тии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмот-реть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблю-дении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механиз-мами. Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Форма выпуска. Раствор для приема внутрь и ректального введения по 20 или 100 мл во флаконах. 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из карто-на с инструкцией по применению. Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспор-тирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес. Условия хранения. При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недо-ступном для детей месте. Срок годности. 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не под-лежит. Условия отпуска. Отпускают без рецепта. Производитель.ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.
Адрес производства:
Россия, 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, тел. (831) 434-42-77;
Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 тел. (342) 281-94-96.
Организация, принимающая рекламации/претензии на качество препарата.
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru.
Исполнительный директор
ФГУП «НПО «Микроген»
Минздрава России
О.В. Черничук
