Фуразолидон

Торговое наименование: Фуразолидон

Международное непатентованное наименование: фуразолидон

Лекарственная форма: таблетки

Состав: одна таблетка содержит: действующее вещество: фуразолидон — 50,0 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Описание: таблетки от желтого до зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное и противопротозойное средство — нитрофуран.

Код АТХ: G01AX06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное средство, производное нитрофуранов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов, Trichomonas spp., Giardia lamblia. Наиболее чувствительны к фуразолидону Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella typhi, Salmonella paratyphi. Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Блокирует моноаминоксидазу.

Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл трикарбоновых кислот (цикл Кребса), а также угнетают иные биохимические процессы микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. В отличие от многих других противомикробных лекарственных средств они не только не угнетают, а даже активируют иммунную систему организма (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы).

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется при пероральном введении. На фоне воспаления мозговых оболочек в ликворе создаются концентрации, равные таковым в плазме. Быстро и интенсивно метаболизируется в основном в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита (аминопроизводное). Выводится в основном почками (65%), небольшие количества обнаруживаются в фекалиях, где достигаются терапевтические концентрации в отношении возбудителей кишечных инфекций.

Показания к применению

• дизентерия;
• паратифы;
• лямблиоз;
• пищевые токсикоинфекции.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к группе нитрофуранов. Терминальная стадия хронической почечной недостаточности, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, заболевания печени и нервной системы.

При почечной недостаточности Фуразолидон не создает терапевтических концентраций в моче, кумулируется и может оказать токсическое действие.

Способ применения и дозы

Фуразолидон назначают внутрь, после еды.

При лечении паратифа, дизентерии, пищевых токсикоинфекций взрослым — по 100-150 мг 4 раза в сутки на протяжении 5-10 дней (продолжительность приема зависит от характера и тяжести патологического процесса). В таких же дозах Фуразолидон можно принимать циклами по 3-6 дней (интервалы — 3-4 дня).

Детям от 3 лет — 10 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу распределяют на 3-4 приема). Фуразолидон не рекомендуется назначать более 10 дней.

При лечении лямблиоза взрослым — по 100 мг Фуразолидона 4 раза в день, детям от 3 лет — в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу распределяют на 3-4 приема).

Для взрослых: высшая разовая доза — 200 мг, суточная — 800 мг.

Побочное действие

Снижение аппетита, вплоть до анорексии, тошнота, рвота, аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек).

Для уменьшения побочных реакций при применении Фуразолидона рекомендуется запивать препарат большим количеством жидкости, при необходимости уменьшить дозу, назначить антигистаминные препараты и витамины группы В. При выраженных побочных явлениях необходимо прекратить применение препарата.

Передозировка

Симптомы: острый токсический гепатит, гематотоксичность, нейротоксичность (полиневрит).

Лечение: отмена лекарственного препарата, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, антигистаминные лекарственные средства, витамины группы В.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фуразолидон в сочетании с этанолом может привести к развитию сульфирамоподобных реакций.

• Антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, эфедрин, амфетамин, фенилэфрин, тирамин — возможно резкое повышение артериального давления.
• Аминогликозиды и тетрациклины усиливают противомикробные свойства Фуразолидона.
• Фуразолидон увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина.
• Лекарственные средства, подщелачивающие мочу (антациды, содержащие кальций и магний, ингибиторы карбонгидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат) снижают эффект, а подкисляющие (аммония хлорид, кальция хлорид, соляная кислота, аскорбиновая кислота, метионин) — повышают эффект Фуразолидона.

Особые указания

У людей пожилого возраста необходимо применять с осторожностью, в связи с возможными изменениями функции почек (может потребоваться уменьшение дозы).

При исходной патологии печени возрастает риск гепатотоксического действия.

Избегать употребление продуктов, содержащих тирамин (сыр, пиво, вино, фасоль, копчености) и другие сосудосуживающие амины, возникает риск развития гипертонического кризиса.

Риск периферических полинейропатий повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозах В. С целью профилактики требуется назначение витаминов группы В.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии Фуразолидона в рекомендуемых дозах на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами нет.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной или материала комбинированного.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, e-mail: market@borimed.com, http://www.borimed.com, тел: +375 (177) 744280.

Производитель/адрес места производства лекарственного препарата

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, e-mail: market@borimed.com, http://www.borimed.com.

Генеральный директор
В.В. Дереш