Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100

Торговое наименование: Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100.

Группировочное наименование: Сыворотка лошадиная.

Лекарственная форма: раствор для внутрикожного введения.

Состав. В 1 мл содержится:

• Действующее вещество: Сыворотка лошадиная очищенная - от 0,08 до 0,13 % (по содержанию белка).
• Вспомогательные вещества:
  • Натрия хлорид - от 0,85 до 0,95 %;
  • Вода для инъекций - до 1 мл.

Описание. Прозрачная бесцветная жидкость, без осадка.

Фармакотерапевтическая группа. МИБП-сыворотка.

Код АТХ: J06A.

Фармакологические свойства. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100, раствор для внутрикожного введения, представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных столбнячным, дифтерийным, гангренозным или ботулиническим (тип А, В, Е) анатоксином или токсином, очищенную одним из методов переваривания и солевого фракционирования и разведенную 1:100 натрия хлорида раствором 0,9 %. Сыворотка позволяет проводить диагностику чувствительности к белкам сыворотки лошади при постановке кожных проб.

Показания к применению.

Определение чувствительности человека к белкам сыворотки крови лошади.

Противопоказания.

Развитие анафилактического шока на предшествовавшее введение препаратов из сыворотки крови лошади.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Способ применения и дозы.

Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья. Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если отек и/или покраснение отсутствуют или их диаметр менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек и/или покраснение достигают в диаметре 1 см и более. В зависимости от характера реакции вводят назначенную антитоксическую сыворотку в соответствии с инструкцией по применению последней.

Побочное действие.

У чувствительных лиц применение препарата может привести к развитию анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа.

Передозировка. О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не изучалось.

Особые указания. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру постановки проб проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за людьми, которым поставлены пробы, в течение 30 мин после введения препарата. Места проведения постановки проб должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.

Форма выпуска. Раствор для внутрикожного введения по 1 мл в ампулах. Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 и 1 ампулы сыворотки антитоксической (противодифтерийной, противостолбнячной, противогангренозной или противоботулинической). По 5 комплектов в пачке для сывороток противодифтерийной, противостолбнячной или противоботулинической и 1 комплекту в пачке для сыворотки противогангренозной.

Срок годности 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений.

Владелец регистрационного удостоверения.

АО «НПО «Микроген».
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2.

Производитель.

АО «НПО «Микроген».
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2.

Адреса производства:

• Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177.
• Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105.
• Россия, 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20.

Организация, уполномоченная держателем (владельцем) регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителей.

АО «НПО «Микроген».
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2.