Бифидумбактерин

Торговое наименование: Бифидумбактерин

Группировочное наименование: Бифидобактерии бифидум

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения 5 доз.

Состав (1 доза):

• Действующее вещество: не менее 10⁷ КОЕ живых бифидобактерий штамма Bifidobacterium bifidum 791;
• Вспомогательные вещества: желатин 0,7-3,0 %; сахароза 5-10 %; молоко обезжиренное 15-25%.

Описание:

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом. Восстановленный препарат — гомогенная взвесь бежевого или беловато-серого цвета.

Препарат представляет собой микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum 791, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания: сахарозо-желатино-молочной.

Фармакотерапевтическая группа:

эубиотик

Код АТХ:

А07FA

Фармакологические свойства.

Терапевтический эффект Бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний.

Показания к применению:

Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.

Противопоказания.

Препарат содержит сахарозу, поэтому не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью.
Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Способ применения и дозы:

При дисбактериозах кишечника Бифидумбактерин применяют внутрь.
В акушерско-гинекологической практике — интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 10 мин) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.

Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При дисбактериозе, вызванном кишечными заболеваниями у детей первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день.

Для профилактики дисбактериозов, новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

При тяжелых формах дисбактериоза у детей, которые вызваны сепсисом, пневмонией и другими гнойно-инфекционными заболеваниями препарат назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. У данной группы детей с угрозой язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.

При дисбактериозе у взрослых, вызванном острыми и хроническими воспалительными заболеваниями тонкого и толстого кишечника, колитами и энтероколитами препарат рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

Длительность курса лечения Бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3 месяцев.

При дисбиозах и воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа. При необходимости курс лечения Бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Меры предосторожности.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Побочное действие.

Побочные действия препарата не установлены. При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратится к лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Применение Бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным назначением противовирусной и иммуномодулирующей терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не изучалась.

Форма выпуска.

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения. По 5 доз во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия отпуска.

Отпускается без рецепта.

Срок годности.

2 года.
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия хранения.

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

При температуре от 2 до 8 °C.

Особые указания:

не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С).

Препарат не пригоден для применения:

• при нарушении целостности упаковки (треснувший флакон);
• при отсутствии маркировки;
• при наличии посторонних включений.

Производитель/организация, принимающая претензии:

Предприятие-производитель:
ЗАО «ФИРМА «ВИТАФАРМА», Россия, 125040, г. Москва, ул. Ямского поля 1-я, д. 17, корп. 15.

Адрес места производства:

Россия, 152023, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 38.

Генеральный директор ЗАО «ФИРМА «ВИТАФАРМА»:
Э.Ю. Мордвинцева