Офтолик® БК

ОФТОЛИК

Инструкция по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма

Капли глазные (без консерванта)

Состав на 1 мл препарата

Активные компоненты:

• поливиниловый спирт - 14 мг
• повидон - 6 мг

Вспомогательные вещества:
динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

кератопротектор

КОД АТХ

S01XA20

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат оказывает защитное действие на роговицу при пониженной секреции слезной жидкости или при повышении испарения слезной пленки.
Поливиниловый спирт и повидон обладают свойствами лубриканта, уменьшают раздражение глаза. Эти вещества снижают поверхностное натяжение слезной пленки, легко покрывая поверхность глаза, и предотвращают возникновение участков разрыва слезной пленки. Поливиниловый спирт обладает свойствами, схожими с муцином, продуцирующимся конъюнктивальными железами. Он способствует смягчению и смазыванию (увлажнению) поверхности глаза, повышает стабильность слезной пленки.

Фармакокинетика

Благодаря изучению биодоступности было установлено, что после закапывания двух капель Офтолик в каждый глаз концентрация компонентов препарата в плазме через 4 часа после использования остается ниже возможного предела количественного определения (10 нг/мл). Это позволяет сделать вывод о том, что системная абсорбция компонентов препарата с поверхности глаза при использовании глазных капель Офтолик минимальна.

Показания к применению

Синдром «сухого» глаза.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период кормления грудью (нельзя оценить соотношение риска для плода и ребенка и пользы для матери в связи с отсутствием данных по безопасности).

Способы применения и дозы

По 1-2 капли 3-4 раза в день в оба глаза, в зависимости от выраженности симптомов.
Перед применением препарата вымыть руки.
Встряхнуть флакон и удалить крышку. Убедиться, что кончик пипетки не касается кожи вокруг глаза или поверхности глаза, чтобы не допустить инфицирования.
Запрокинуть голову назад, оттянуть нижнее веко, перевернуть флакон и закапать необходимое количество капель в конъюнктивальный мешок.
Длительность курса лечения устанавливается врачом в зависимости от выраженности симптомов. При отсутствии облегчения симптомов заболевания в течение 72 часов следует повторно проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Преходящее чувство жжения, боль в глазах, покраснение глаз, головная боль, покраснение кожи вокруг глаз, кратковременное затуманивание зрения. Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Передозировка

Данных о передозировке при местном применении нет. При случайном приеме внутрь рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поливиниловый спирт подвергается реакциям этерификации, характерным для соединений с вторичными гидрокси-группами. Он разрушается в сильных кислотах и размягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. В высоких концентрациях вещество несовместимо с неорганическими солями, особенно фосфатами и сульфатами.
Образование осадка 5% поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из раствора поливинилового спирта может происходить в присутствии натрия тетрабората.
Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Взаимодействует в растворе с сульфатиазолом, натрия салицилатом, салициловой кислотой, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Эффективность некоторых консервантов, например, таких как тиомерсал, может снижаться из-за формирования комплексов с повидоном.

Особые указания

• Не использовать препарат, если изменился цвет раствора или он стал мутным.
• Следить за тем, чтобы кончик флакона во время применения не касался каких-либо поверхностей. После использования закрыть флакон крышкой.
• Глазные капли Офтолик могут вызывать кратковременное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Форма выпуска

Капли глазные без консерванта по 0,4 мл в тюбик-капельницу. По 5 тюбиков-капельниц в пластиковом картридже, вложенном в пакет из ламинированной фольги. По 1 или 6 пакетов в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд.
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.

Адрес для направления претензий:
Представительство. Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ
111033, г.Москва, Золоторожский вал, д. 11, стр.21
тел.: 229-7663;
факс: 229-7664

Представитель фирмы
О.Г.Потанина