Бензалкония хлорид
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
БЕНЗАЛКОНИЯ ХЛОРИД
- Торговое название препарата: Бензалкония хлорид
- Международное непатентованное название: бензалкония хлорид
- Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
- Химическое название: алкилбензилдиметиламмония хлорид
- Активное вещество: бензалкония хлорид 50% водный раствор 37,8 мг (в пересчете на сухое вещество 18,9 мг)
- Вспомогательные вещества: основа для суппозиториев витепсол S 51.
Белые суппозитории, цилиндрической формы с конической головкой, без запаха. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Контрацептивное средство для местного применения. Код АТХ: G02BB
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения во влагалище. In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum. Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.
Фармакокинетика
Практически не всасывается при интравагинальном введении, адсорбируется на слизистой влагалища и шейки матки, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; перименопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействия на течение беременности не обнаружено.
Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интравагинально.
Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 5 мин до полового акта; продолжительность действия 4 ч. 1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт. Обязательно вводить новый суппозиторий при каждом повторном половом акте.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы передозировки не описаны.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, введенные интравагинально, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочными контрацептивами. Избегать обмывания или орошения влагалища мыльной водой не менее чем в течение 2 часов, так как мыло разрушает активную субстанцию препарата (наружный туалет возможен только чистой водой).
ФОРМА ВЫПУСКА
Суппозитории вагинальные 18,9 мг. По 5 суппозиториев в контурную поливинилхлоридную ячейку. По 2 ячейки в пачку картонную.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРЕДПРИЯТИЕ – ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
AMCAPHARM Pharmaceutical GmbH, Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ
Адрес места производства:
Индастриештрабе 10-12, 61191 Росбах, Германия по лицензии Aromapharm Ireland Ltd, Аромафарм Лэланд Лтд, Регус Хаус, Харкорт Роад, Дублин 2, Ирландия.
Произведено по заказу ЗАО "Аптеки 36,6", Россия, 111250, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 14, корпус "К-Ж", стр. 1.
