Йод

ЛСР-008986/10
31.08.2010
Лекарственный препарат
По рецепту
Выдано по правилам ЕАЭС

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Йод

Регистрационный номер: ЛСР – 008986/10

Торговое наименование препарата: Йод

Международное непатентованное или группировочное наименование: Йод + [Калия йодид + Этанол]

Лекарственная форма: Раствор для наружного применения спиртовой.

Состав на 1 л:

  • Действующее вещество: йод - 50 г;
  • Вспомогательные вещества: калия йодид, этанол (спирт этиловый 95%), вода очищенная.

Описание: Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство.
Код АТХ: [D08AG03]

Фармакологические свойства: Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина. Этиловый спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани.

Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего на Streptococcus spp. и Escherichia coli), а также на патогенные грибы и дрожжи. Большинство штаммов Staphylococcus spp. устойчивы. Pseudomonas aeruginosa устойчива. Препарат мало токсичен.

Фармакокинетика:
При контакте с кожей на 30% превращается в йодиды, а остальная часть – в активный йод.

Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выводится почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с грудным молоком в период лактации.

Показания к применению: Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; миозит, невралгия, воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.

Противопоказания: Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Возможно применение в соответствии с инструкцией.

Способ применения и дозы: Наружно, смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи.

Побочное действие: Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд), при длительном применении на обширных раневых поверхностях – йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка: При передозировке возможны явления йодизма, раздражения, ожоги.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (ртути амидохлоридом) - образуется взрывчатая смесь.

Особые указания:

  • Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода.
  • Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата.
  • Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска: Раствор для наружного применения спиртовой 5%.

  • По 10 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы – капельницы полимерные в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой – капельницей из полиэтилена высокого давления.
  • По 10 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, укупоренные пробками полиэтиленовыми из полиэтилена высокого давления и/или крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полипропилена, или из смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления,, или крышками укупорочно навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления, или крышкой в комплекте с лопаточкой из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления или из полипропилена.

Каждый флакон, флакон – капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Возможно нанесение полного текста инструкции на пачку.

Допускается упаковка флаконов и флаконов – капельниц по 30 шт, 60 шт, 64 шт, 96 шт без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в ящик из гофрированного картона или коробку из картона (Для стационаров).

  • По 500 мл, 1000 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, укупоренные пробками полиэтиленовыми из полиэтилена высокого давления и/или крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полипропилена, или из смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления, или крышками укупорочно навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления (Для стационаров).
  • По 1 л в полиэтиленовые бутылки из полиэтилена низкого давления (Для стационаров).
  • По 1 л, 10 л, 20 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления (Для стационаров).

Условия хранения:

  • В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
  • Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска: Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей/Адрес места производства лекарственного препарата:
ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия
650055, Кемеровская область – Кузбасс, г. Кемерово, проспект Кузнецкий, стр. 121
Тел/факс (3842) 28-72-50

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Medvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт medvestnik.ru