Гексорал

Торговое название: Гексорал
Международное непатентованное название: гексэтидин
Лекарственная форма: аэрозоль для местного применения

Состав:

100 мл препарата содержат:
действующее вещество – гексэтидин – 0,200 г;
вспомогательные вещества:
полисорбат 80 – 1,400 г, лимонной кислоты моногидрат – 0,070 г, натрия сахаринат – 0,040 г, левоментол – 0,070 г, эвкалипта прутовидного листьев масло – 0,0011 г, натрия кальция эдетат – 0,100 г, этанол 96% – 4,333 г, натрия гидроксид – q.s. до рН 5,5 ± 0,2, вода очищенная – q.s. до 100 мл; азот q.s. до 5 бар.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость с запахом ментола.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.
Код АТХ: А01AB12.

Фармакодинамика

Противомикробное действие препарата «Гексорал» связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат «Гексорал» может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Фармакокинетика

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В бляшках на зубах активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки;
• при комплексном лечении тяжелых лихорадочных или гнойных заболеваний полости рта и глотки, требующих назначения антибиотиков и сульфаниламидов, тонзиллит;
• ангины (в том числе ангины с поражением боковых валиков, ангины Плаут-Винцента);
• фарингит;
• гингивит и кровоточивость десен;
• периодонтопатии (заболевания периодонта и их симптомы);
• стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), глоссит (воспаление языка), афтозные язвы (болезненное воспаление с поверхностными дефектами тканей) с целью профилактики суперинфекций;
• инфицирование альвеол (лунок зубов) после удаления зубов;
• грибковые инфекции полости рта и глотки, особенно кандидозный стоматит (молочница);
• до и после операций в полости рта и глотки;
• дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях;
• устранение неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки;
• вспомогательное средство при лечении простудных заболеваний.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• детский возраст до 3 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата «Гексорал» при беременности и кормлении грудью нет. Тем не менее перед назначением препарата «Гексорал» беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Местно.

Общие рекомендации по дозированию

Взрослые и дети старше 3 лет

• Однократная доза вводится в течение 1-2 с.

Если не указано иное, применяют два раза в день, предпочтительно утром и вечером. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды. Препарат «Гексорал», аэрозоль для местного применения безопасен также при более частом применении.

Общие рекомендации по введению

Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:

• надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
• направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
• во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
• ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 с, не дышать при введении аэрозоля.

Рисунок 1: Правильное положение флакона при распылении.
Рисунок 2: Направление распыления на пораженный участок.

Длительность лечения определяется врачом.
Не применять детям до 3 лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В отдельных случаях развивались реакции повышенной чувствительности к препарату. При длительном применении возможно нарушение вкуса.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Гексэтидин в указанной дозировке нетоксичен. Проглатывание больших количеств препарата приводит к рвоте, поэтому значительного всасывания не ожидается. При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ C ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не описано.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Препарат «Гексорал», аэрозоль для местного применения не влияет на способность к управлению транспортными средствами и к выполнению потенциально опасных видов деятельности.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

ФОРМА ВЫПУСКА

Аэрозоль для местного применения 0,2 %.
По 40 мл препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с внутренним лаковым покрытием. По 1 аэрозольному баллону в комплекте с насадкой-распылителем вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

• Хранить при температуре не выше 30 °С.
• Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Фамар Орлеан», Франция
Юридический адрес: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France / «Фамар Орлеан», 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел. (495) 726-55-55