Компливит® Триместрум 2 триместр

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Компливит® Триместрум 2 триместр

Торговое наименование препарата: Компливит® Триместрум 2 триместр

Международное непатентованное или группировочное наименование: Поливитамины+Минералы

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав на одну таблетку.

• Витамин А (ретинола ацетат) - 0,344 мг (1000 МЕ)
  • (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат - (в пересчете на 100 % вещество)
  • 1000 МЕ, сахарозу - 0,0700 мг, крахмал модифицированный - 0,3600 мг, натрий-алюминия силикат - 0,0060 мг, бутилгидрокситолуол - 0,0028 мг, желатин - 0,5000 мг, воду очищенную до 2,0000 мг)
• Витамин Е (а-токоферола ацетат) - 10 мг
  • (в виде порошка, содержащего dl-альфа Токоферо- (в пересчете на 100 % вещество)
  • ла ацетат - 10,00 мг, мальтодекстрин - 4,90 мг, мо-
  • дифицированный пищевой крахмал - 4,90 мг,
  • кремния диоксид - 0,20 мг)
• Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) - 1,2 мг
• Витамин В2 (рибофлавин) - 1,4 мг
• Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) - 3 мг
• Витамин С (аскорбиновая кислота) - 60 мг
• Никотинамид - 12 мг
• Фолиевая кислота - 0,35 мг
• Кальция пантотенат - 6 мг
• Витамин В12 (цианокобаламин) - 2 мкг
• Витамин D3 (колекальциферол) - 3,75 мкг (150 МЕ)
  • (в виде гранулята, содержащего колекальциферол (в пересчете на 100 % вещество)
  • 3,750 мкг (0,27%), D, L-альфа-токоферол - 0,382 мкг (0,0275%), триглицериды среднецепо-
  • чечные - 148,611 мкг (10,7%), сахарозу - 500,000 мкг (36%), камедь акации - 305,556 мкг
  • (22%), кукурузный крахмал - 375,000 мкг (27%),
  • кальция фосфат (Е 341) - 6,944 мкг (0,5%), воду до
  • 1388,889 мкг (до 100%))
• Рутозид (рутин) - 30 мг
• Тиоктовая кислота (липоевая кислота) - 0,35 мг
• Лютеин - 1,5 мг
  • (в виде гранулированного порошка, содержащего (в пересчете на 100 % вещество)
  • лютеин - 1,5 мг, d,1-альфа-токоферол - 0,3 мг,
  • крахмал модифицированный - 15,6 мг, сироп
  • декстрозы (глюкозы) - 5,1 мг, натрия аскорбат
  • кристаллический - 0,6 мг, крахмал кукурузный -
  • 6,9 мг)
• Железо (в виде железа фумарата) - 10 мг
• Марганец (в виде марганца сульфата моногид-
  • рата) - 1,2 мг
• Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) - 0,9 мг
• Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) - 7 мг
• Магний (в виде магния лактата дигидрата) - 15 мг
• Кальций (в виде кальция карбоната) - 40 мг
• Селен (в виде натрия селенита) - 70 мкг
• Йод (в виде натрия йодида) - 0,15 мг

Вспомогательные вещества: тальк - 6 мг, крахмал картофельный - 47 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) - 6,66 мг, повидон (поливинилпирро- лидон низкомолекулярный, повидон К-17) - 18 мг, колликоат® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55-65 %, поливиниловый спирт 35-45 %, диоксид кремния 0,1-0,3 %) - 0,22 мг, кальция стеарат - 6 мг, сахароза (сахар-песок) - 32,58 мг.
Состав оболочки: сахароза (сахар-песок) - 347,35 мг, титана диоксид - 24,7 мг, тальк - 19,3 мг, воск пчелиный - 0,68 мг, акации камедь (гуммиарабик) - 3,77 мг, шеллак - 4,2 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цве-
та. На поперечном разрезе ядро коричневого цвета с красными, желтыми, синими и бе-
лыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа: поливитаминное средство+минералы

Код АТХ: A11AA03

Фармакологические свойства

Комбинированный поливитаминный препарат с микро- и макроэлементами, совмести-
мость компонентов в 1 таблетке обеспечена специальной технологией производства ви-
таминно-минеральных комплексов.

Данный витаминно-минеральный комплекс создан специально с учетом изменения по-
требности организма женщины в витаминах и микроэлементах на разных сроках бере-
менности. Действие препарата Компливит® Триместрум 2 триместр обусловлено эф-
фектами входящих в его состав компонентов:

• Витамин А (ретинол) - необходим для роста костей, нормальной репродуктивной
  функции, для регуляции деления и дифференцировки эпителия, а также для нормальной
  функции сетчатой оболочки глаза. Ретинол участвует в формировании органа зрения и
  скелета во время внутриутробного развития плода.
• Витамин Е (а-токоферол) - обладает антиоксидантным действием: тормозит реакции
  свободного окисления радикалов и ненасыщенных жирных кислот, предупреждает об-
  разование перекисей, повреждающих клеточные мембраны. Способствует нормальному
  росту и развитию плода.
• Витамины группы В играют важную роль в обмене веществ, необходимы для правиль-
  ного формирования органов и систем плода и развития центральной нервной системы.
  • Витамин В1 (тиамин) - играет важную роль в белковом, углеводном и жировом об-
    мене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Участвует в
    углеводном обмене, а также в синтезе нуклеиновых кислот, белков и липидов.
  • Витамин В2 (рибофлавин) - регулирует окислительно-восстановительные процессы,
    участвует в тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, а также в
    синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Способствует нормальному росту и развитию
    плода.
  • Витамин В6 (пиридоксин) - участвует в обмене веществ; необходим для нормального
    функционирования центральной и периферической нервной системы. За счет регуляции
    возбудимости центральной нервной системы способствует снижению риска тошноты и
    рвоты во время беременности, возникающих при снижении содержания пиридоксина в
    крови. Способствует повышению всасывания магния в кишечнике.
• Никотинамид (витамин РР) - участвует в метаболизме жиров, белков, пуринов,
  тканевом дыхании.
• Витамин В12 (цианокобаламин) - участвует во многих процессах обмена веществ,
  необходим для синтеза ДНК. Цианокобаламин участвует в образовании миелина,
  компонента оболочки нервных волокон; при дефиците цианокобаламина во время
  беременности у плода может замедляться процесс формирования миелиновой оболочки
  нервов. Повышает устойчивость эритроцитов к гемолизу. Повышает способность
  тканей к регенерации.
• Фолиевая кислота - участвует в синтезе аминокислот, ДНК и РНК, стимулирует
  эритропоэз. Фолиевая кислота снижает риск возникновения осложнений во время бере-
  менности, развивающихся на фоне дефицита потребления фолиевой кислоты: самопро-
  извольного выкидыша, преждевременных родов, преждевременной отслойки плаценты.
• Кальция пантотенат - препарат пантотеновой кислоты, играющей важную роль в
  обмене веществ: участвует в углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина и
  стероидных гормонов; ускоряет процессы регенерации.
• Витамин С (аскорбиновая кислота) - участвует в регулировании окислительно-
  восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови,
  регенерации тканей; повышает устойчивость организма к инфекциям. Потребность в
  витамине С возрастает во 2 и 3 триместре беременности. Восполнение дефицита
  витамина С способствует профилактике преждевременного прерывания беременности,
  обусловленного патологическими состояниями, развивающимися на фоне дефицита
  аскорбиновой кислоты.
• Витамин D3 (колекальциферол) - участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена,
  увеличивает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках. Спо-
  собствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у плода, не-
  обходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Дефицит
  колекальциферола может приводить к развитию рахита у плода, остеомаляции и
  остеопороза у беременной.
• Рутозид (рутин) - оказывает ангиопротекторное действие: уменьшает скорость
  фильтрации воды в капиллярах и их проницаемость для белков. При наличии венозной
  недостаточности, лимфостаза уменьшает отек нижних конечностей.
• Тиоктовая кислота (липоевая кислота) - играет важную роль в энергетическом балансе
  организма, участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает
  липотропный и антиоксидантный эффект, улучшает функцию печени, также улучшает
  питание нервных клеток.
• Лютеин - каротиноид, необходимый для нормального функционирования сетчатки гла-
  за. Защищает глаза от повреждения, возникающего вследствие воздействия ультрафио-
  летового света, является компонентом антиоксидантной системы сетчатки, а также
  обеспечивает защиту фоторецепторов сетчатки от кислородных радикалов, образую-
  щихся при неблагоприятных воздействиях на глаз излучения различного происхожде-
  ния.
• Железо - принимает участие в эритропоэзе; является важной составной частью гемо-
  глобина, обеспечивающего транспорт кислорода к тканям. Предупреждает развитие
  железодефицитной анемии во время беременности и ее последствий у детей первого
  года жизни - нарушения системы адаптации и повышенной заболеваемости.
• Марганец - играет важную роль в метаболизме клетки, входит в состав активного цен-
  тра многих ферментов, участвует в защите организма от вредных воздействий перекис-
  ных радикалов. Нарушение баланса марганца в фетоплацентарной системе у беремен-
  ных приводит к нарушению процессов окостенения у плода, что ведет к внутриутроб-
  ной задержке его роста и отставанию в физическом развитии детей в течение первого
  года жизни.
• Медь - необходима для нормального усвоения железа, формирования соединительной
  ткани, клеток крови. Медь необходима для полноценного формирования органов и си-
  стем плода. Восполнение дефицита меди во время беременности необходимо для про-
  филактики задержки роста плода, связанной с дефицитом потребления меди.
• Цинк - участвует в метаболизме и стабилизации клеточных мембран. Входит в состав
  основных ферментов, участвует в различных биохимических реакциях. Цинк стимули-
  рует процессы регенерации кожи и рост волос, а также оказывает иммуномодулирую-
  щее действие. Цинк участвует в делении и дифференцировке клеток, необходим для
  полноценного формирования органов и систем плода, профилактики нарушений роста
  плода, развивающихся на фоне дефицита потребления цинка. Дополнительное потреб-
  ление цинка способствует улучшению перинатальных исходов.
• Магний - уменьшает возбудимость нервных клеток, участвует во многих ферментатив-
  ных реакциях. Магний принимает участие в формировании мышечной и костной тка-
  ней, а также в синтезе белка. Восполняет дефицит магния, возникающий во время бе-
  ременности и повышающий риск преждевременного прерывания беременности, за-
  держки внутриутробного роста плода, развития поздних гестозов.
• Кальций - участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, в
  регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в том числе в
  поддержании стабильной сердечной деятельности. Кальций снижает риск
  возникновения осложнений, обусловленных кальциевой недостаточностью, в том числе
  возникающей во время беременности (снижение плотности и прочности костной ткани,
  боли в костях и мышцах, судороги в ногах, кариозное поражение зубов, артериальная
  гипертензия, ощущение сердцебиения). Кальций необходим для формирования костей и
  зубов, нервной системы, сердца и мышц плода, его применение способствует
  профилактике рахита у детей первого года жизни.
• Селен - микроэлемент, входящий в состав всех клеток организма. Обеспечивает анти-
  оксидантную защиту клеточных мембран, потенцирует действие витамина Е. Селен не-
  обходим для работы иммунной системы, а также для созревания сурфактантной систе-
  мы легких плода.
• Йод - необходим для синтеза тиреоидных гормонов и нормальной функции
  щитовидной железы; участвует в липидном и белковом обмене. Снижает риск возник-
  новения осложнений во время беременности, развивающихся на фоне дефицита по-
  требления йода: гестоза, самопроизвольного прерывания беременности. Предупреждает
  возникновение врожденных внутриутробных пороков развития головного мозга, нару-
  шений формирования щитовидной железы, опорно-двигательного аппарата, отставания
  в физическом и умственном развитии.

Показания к применению

• Профилактика дефицита витаминов и минеральных веществ, входящих в состав препа-
  рата:
  • во время второго триместра беременности (с 14 по 27 неделю беременности).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Детский возраст до 14 лет.
• Гипервитаминоз А, гипервитаминоз D, повышенное содержание кальция и железа в
  организме, мочекаменная болезнь, В12-дефицитная анемия.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
  мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат рекомендован к применению в период с 14 по 27 неделю беременности в ре-
комендованных дозах: 1 таблетка в сутки. Необходимо учитывать дополнительное по-
ступление витаминов А и D во избежание передозировки.

Применение препарата в период грудного вскармливания не предусмотрено (см. раздел
«Показания к применению»).

Способ применения и дозы

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после приема пищи, по 1 таблетке 1 раз в
сутки, запивая 1/2-1 стаканом воды (100-200 мл).

При отсутствии особых рекомендаций врача, рекомендуется принимать Компливит®
Триместрум 2 триместр в течение второго триместра беременности (с 14 по 27 неделю
беременности).

Побочное действие

Возможно возникновение аллергических реакций.

Возможно возникновение тошноты и рвоты. Подобные явления могут быть обусловле-
ны как самой беременностью, так и индивидуальной чувствительностью к входящему в
состав витаминно-минерального комплекса железу. При возникновении тошноты реко-
мендуется принимать препарат во второй половине дня, сразу после еды, запивая до-
статочным количеством воды.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, слабость, желудочно-кишечные расстрой-
ства.

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Лечение: временное прекращение приема препарата, промывание желудка, прием акти-
вированного угля внутрь, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат содержит железо и кальций, поэтому задерживает всасывание в кишечнике
антибиотиков из группы тетрациклинов и производных фторхинолона.

При одновременном применении аскорбиновой кислоты и сульфаниламидных препара-
тов короткого действия увеличивается риск развития кристаллурии.

Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестира-
мин, уменьшают всасывание железа. При одновременном применении мочегонных
средств из группы тиазидов увеличивается вероятность развития гиперкальциемии.

Особые указания

• Назначение комплекса не заменяет рациональное питание во время беременности.
• Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во
  избежание передозировки.
• Во втором триместре беременности суточная доза ретинола (в составе препаратов) не
  должна превышать 3000 МЕ.
• Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно и объяс-
  няется наличием в составе препарата рибофлавина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при
вождении автомобиля и работе с точными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные упаковки вместе с ин-
струкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

• При температуре не выше 25 °C.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО «Отисифарм», Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru

Производитель

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,
тел./факс: (347) 272 92 85,
www.pharmstd.ru

Представитель

ПАО «Отисифарм»
А.А. Усманова