Викасол

Лекарственная форма: таблетки.

Описание: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Состав.

• Активное вещество: викасол (менадиона натрия бисульфит) - 15 мг
• Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, натрия пиросульфит, эмульсия силиконовая, тальк, кислота стеариновая.

Фармакотерапевтическая группа: витамин

Код АТХ: ВB02BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Синтетический водорастворимый аналог витамина К, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, Х факторов свертывания.
Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора, Х (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.

Начало эффекта через 7-12 ч после приема внутрь.

Фармакокинетика

После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками (до 70%) и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания к применению

• Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией: гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее).
• Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств;
• В составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.
• Гипопротромбинемия вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, Х, на фоне приема некоторых лекарственных средств (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии.
• Печеночная недостаточность, беременность.

С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

При обтурационной желтухе следует отдать предпочтение инъекционной форме препарата.

Способ применения и дозы

Викасол назначают внутрь в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва курс повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.

• Максимальная разовая доза для взрослых: 30 мг;
• Максимальная суточная доза для взрослых: 60 мг.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

В педиатрии:

• от 1 года до 5 лет: 7,5 мг/сут.
• 5-14 лет: 15 мг/сут.
• старше 14 лет: 30 мг/сут.

Побочное действие

• Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
• Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Прочие: гипербилирубинемия, желтуха, головокружение, транзиторное снижение артериального давления, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Передозировка

При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие неодикумарина и фенилина.
• Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
• Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
• Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.
• Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.

Особые указания

• При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.
• При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, а также детям до 1 года рекомендуется парентеральное введение.
• Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.

Форма выпуска

Таблетки по 10 или 20 штук в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305909, Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел/факс (07122) 6-14-65.

• Директор ИДКЭЛС, профессор В.В. Чельцов
• Представитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства» С.В. Желябовская