Компливит® Триместрум 1 триместр: инструкция по применению, классификация

ПроизводительОткрытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") (Россия)

Регистрационный номерЛСР-008562/10

Дата регистрации23.08.2010

Владелец РУАкционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм") (Россия)

Действующие веществаАскорбиновая кислота, Железа фумарат, Кальция карбонат, Кальция пантотенат, Колекальциферол, Натрия йодид, Натрия селенит, Никотинамид, Пиридоксин, Ретинол, Рибофлавин, Рутозид, Тиамин, Тиоктовая кислота, Фолиевая кислота, Цианокобаламин, Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae типа B, Марганца сульфата моногидрат, 1-(4-бромфенил)виолуровая кислота, 7-(Метилтио)-3-нитро-4-оксо-1,4-дигидро1,2,4триазоло5,1-с 1,2,4триазин-1-ид натрия дигидрат

АТХ классификация

A11AA03 - Поливитамины с другими минеральными веществами

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ТипЛекарственный препарат

Условия отпуска из аптекБез рецепта

СтатусДействующий

Ссылка на оригиналhttps://rlp.minzdrav.gov.ru/registry/grls/medications/0ae96541-9745-180b-8197-45f423ea099a

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Компливит® Триместрум 1 триместр

Поливитамины+Минералы

таблетки, покрытые оболочкой

(ретинола ацетат) - 0,17 мг (500 МЕ)
(в виде порошка, содержащего ретинола ацетат (в пересчете на 100 % вещество) 500 МЕ, сахарозу - 0,0350 мг, крахмал модифици-
рованный - 0,1800 мг, натрий-алюминия силикат -
0,0030 мг, бутилгидрокситолуол - 0,0014 мг,
желатин - 0,2500 мг, воду очищенную до 1,000 мг)

(а-токоферола ацетат) - 7 мг
(в пересчете на 100 % вещество)
(в виде порошка, содержащего dl-альфа-
Токоферола ацетат - 7,00 мг, мальтодекстрин -
3,43 мг, модифицированный пищевой крахмал -
3,43 мг, кремния диоксид - 0,14 мг)

(тиамина гидрохлорид) - 0,8 мг

(рибофлавин) - 1 мг

(пиридоксина гидрохлорид) - 5 мг

(аскорбиновая кислота) - 50 мг

(цианокобаламин) - 2,5 мкг

(колекальциферол) - 2,5 мкг (100 МЕ)
(в виде гранулята, содержащего колекальциферол (в пересчете на 100 % вещество)
2,500 мкг (0,27 %), D,L-альфа-токоферол -
0,255 мкг (0,0275 %), триглицериды среднеце-
почечные - 99,074 мкг (10,7 %), сахарозу -
333,333 мкг (36 %), камедь акации - 203,704 мкг
(22 %), кукурузный крахмал - 250,000 мкг (27 %),
кальция фосфат (Е 341) - 4,630 мкг (0,5 %), воду до
925,926 мкг (до 100 %))

(рутин) - 30 мг

(липоевая кислота) - 0,2 мг

(в виде гранулированного порошка, содержащего (в пересчете на 100 % вещество)
лютеин - 1,0 мг, d,l-альфа-токоферол - 0,2 мг,
крахмал модифицированный - 10,4 мг, сироп
декстрозы (глюкозы) - 3,4 мг, натрия аскорбат
кристаллический - 0,4 мг, крахмал кукурузный -
4,6 мг)

(в виде железа фумарата) - 5 мг

(в виде марганца сульфата моногидрата) - 1 мг

(в виде меди сульфата пентагидрата) - 0,6 мг

(в виде цинка сульфата гептагидрата) - 6 мг

(в виде магния лактата дигидрата) - 15 мг

(в виде кальция карбоната) - 30 мг

(в виде натрия селенита) - 60 мкг

(в виде натрия йодида) - 0,2 мг

тальк - 2,4 мг, крахмал картофельный - 17,2 мг, лимонная
кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) - 5,3 мг, повидон (поливинилпирролидон
низкомолекулярный, повидон К-17) - 14,0 мг, колликоат® Протект (макрогола и
поливинилового спирта сополимер 55-65%, поливиниловый спирт 35-45%, диоксид
кремния 0,1-0,3%) - 0,22 мг, кальция стеарат - 2,4 мг, сахароза (сахар-песок) - 53,64 мг.
Состав оболочки: сахароза (сахар-песок) - 211,14 мг, титана диоксид - 24,67 мг, тальк -
10,5 мг, воск пчелиный - 0,51 мг, акации камедь (гуммиарабик) - 2,28 мг, шеллак - 0,9 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.
На поперечном разрезе ядро коричневого цвета с красными, желтыми, синими и белыми
вкраплениями.

поливитаминное средство+минералы

А11AA03

Комбинированный поливитаминный препарат с микро- и макроэлементами, совмести-
мость компонентов в 1 таблетке обеспечена специальной технологией производства вита-
минно-минеральных комплексов.

Данный витаминно-минеральный комплекс создан специально с учетом изменения
потребности организма женщины в витаминах и микроэлементах на разных сроках бере-
менности и содержит физиологические дозы витаминов и минералов, рекомендованные к
применению в период беременности.

Фармакологическое действие препарата обусловлено входящим в его состав комплексом
витаминов и микроэлементов, которые являются важными факторами метаболических
процессов:

необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функ-
ции, для регуляции деления и дифференцировки эпителия, а также для нормальной функ-
ции сетчатой оболочки глаза. Ретинол участвует в формировании органа зрения и скелета
во время внутриутробного развития плода.

обладает антиоксидантным действием: тормозит реакции
свободного окисления радикалов и ненасыщенных жирных кислот, предупреждает обра-
зование перекисей, повреждающих клеточные мембраны. Способствует нормальному
росту и развитию плода, снижает риск возникновения артериальной гипертензии во время
беременности.

играет важную роль в белковом, углеводном и жировом обмене,
а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Участвует в углевод-
ном обмене, а также в синтезе нуклеиновых кислот, белков и липидов. Во время беремен-
ности тиамин снижает риск возникновения врожденных пороков развития у плода.

регулирует окислительно-восстановительные процессы,
участвует в тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, а также в син-
тезе гемоглобина и эритропоэтина. Способствует нормальному росту и развитию плода.
Недостаток рибофлавина во время беременности приводит к возникновению патологии
плода: деформации конечностей, расщеплению твердого неба, гидронефрозу, гидроцефа-
лии, врожденным порокам сердца.

участвует в обмене веществ; необходим для нормального
функционирования центральной и периферической нервной системы. Предупреждает
развитие тошноты и рвоты при токсикозе беременных. Восполняет дефицит пиридоксина,
который может возникать в случае приема пероральных контрацептивов до беременности.
Способствует повышению всасывания магния в кишечнике.

участвует в регулировании окислительно-
восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации
тканей; повышает устойчивость организма к инфекциям. Недостаток витамина С
повышает риск преждевременного прерывания беременности.

участвует в метаболизме жиров, белков, пуринов,
тканевом дыхании. Снижает риск возникновения пороков развития плода.

участвует в синтезе аминокислот, ДНК и РНК, стимулирует эритро-
поэз. Фолиевая кислота снижает риск самопроизвольного выкидыша на ранних сроках
беременности, а также предупреждает возникновение врожденных внутриутробных поро-
ков развития сердечно-сосудистой и нервной систем плода, и пороков развития конечно-
стей, связанных с дефицитом поступления фолиевой кислоты во время внутриутробного
развития.

препарат пантотеновой кислоты, играющей важную роль в
обмене веществ: участвует в углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина и
стероидных гормонов; ускоряет процессы регенерации.

участвует во многих процессах обмена веществ, необ-
ходим для синтеза ДНК. Цианокобаламин участвует в образовании миелина, компонента
оболочки нервных волокон; при дефиците цианокобаламина во время беременности у
плода может замедляться процесс формирования миелиновой оболочки нервов. Повышает
устойчивость эритроцитов к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации.

участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена,
увеличивает всасываемость кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках. Спо-
собствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, необ-
ходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

оказывает ангиопротекторное действие: уменьшает скорость
фильтрации воды в капиллярах и их проницаемость для белков. При наличии венозной
недостаточности, лимфостаза уменьшает отек нижних конечностей.

играет важную роль в энергетическом балансе
организма, участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает
липотропный и антиоксидантный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию
печени, также улучшает питание нервных клеток.

каротиноид, необходимый для нормального функционирования сетчатки глаза.
Защищает глаза от повреждения, возникающего вследствие воздействия ультрафиолето-
вого света, является компонентом антиоксидантной системы сетчатки, а также обеспечи-
вает защиту фоторецепторов сетчатки от кислородных радикалов, образующихся при не-
благоприятных воздействиях на глаз излучения различного происхождения.

принимает участие в эритропоэзе; является важной составной частью гемогло-
бина, обеспечивающего транспорт кислорода к тканям. Предупреждает развитие железо-
дефицитной анемии во время беременности.

играет важную роль в метаболизме клетки, входит в состав активного центра
многих ферментов, участвует в защите организма от вредных воздействий перекисных
радикалов. Нарушение баланса марганца в фетоплацентарной системе у беременных при-
водит к нарушению процессов окостенения у плода, что ведет к внутриутробной задержке
его роста и отставанию в физическом развитии детей в течение первого года жизни.

необходима для нормального усвоения железа, формирования соединительной
ткани, клеток крови. Дефицит меди провоцирует развитие нарушений дыхания у ново-
рожденных.

участвует в метаболизме и стабилизации клеточных мембран. Входит в состав ос-
новных ферментов, участвует в различных биохимических реакциях. Цинк стимулирует
процессы регенерации кожи и рост волос, а также оказывает иммуномодулирующее дей-
ствие. Цинк участвует в делении и дифференцировке клеток, что обуславливает высокую
чувствительность плода к дефициту цинка на ранних этапах развития. Цинкодефицитные
состояния сопровождаются рождением незрелого и/или маловесного плода, а также фор-
мированием пороков развития различных органов и систем.

уменьшает возбудимость нервных клеток, участвует во многих ферментативных
реакциях. Магний принимает участие в формировании мышечной и костной тканей, а
также в синтезе белка. Восполняет дефицит магния, возникающий во время беременности,
и снижает риск возникновения повышенного тонуса матки, самопроизвольного аборта,
задержки внутриутробного развития плода.

участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, в
регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в том числе в поддержании
стабильной сердечной деятельности. Кальций снижает риск возникновения осложнений,
обусловленных кальциевой недостаточностью, в том числе возникающей во время
беременности (снижение плотности и прочности костной ткани, боли в костях и мышцах,
судороги в ногах, кариозное поражение зубов, артериальная гипертензия, ощущение
сердцебиения). Кальций необходим для формирования костей и зубов, нервной системы,
сердца и мышц плода.

микроэлемент, входящий в состав всех клеток организма. Обеспечивает антиок-
сидантную защиту клеточных мембран, потенцирует действие витамина Е, необходим для
работы иммунной системы.

необходим для синтеза тиреоидных гормонов и нормальной функции щитовидной
железы; участвует в липидном и белковом обмене. Снижает риск возникновения ослож-
нений во время беременности, развивающихся на фоне дефицита потребления йода: внут-
риутробной гибели плода и самопроизвольного прерывания беременности. Предупрежда-
ет возникновение врожденных внутриутробных пороков развития головного мозга ребен-
ка, нарушений формирования щитовидной железы, опорно-двигательного аппарата, от-
ставания в физическом и умственном развитии. Дефицит йода в раннем эмбриональном
периоде может привести к внутриутробной гибели плода и самопроизвольному аборту.

Профилактика дефицита витаминов и минеральных веществ, входящих в состав
препарата:

в период подготовки к беременности (преконцепции);
во время первого триместра беременности (от последней менструации перед зачатием по
13 неделю беременности).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 14 лет.
Гипервитаминоз А, гипервитаминоз D, повышенное содержание кальция и железа в ор-
ганизме, мочекаменная болезнь, В12-дефицитная анемия.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.

Препарат рекомендован к применению в период с 1 по 13 неделю беременности в реко-
мендованных дозах: 1 таблетка в сутки. Необходимо учитывать дополнительное поступ-
ление витаминов А и D во избежание передозировки.

Применение препарата в период грудного вскармливания не предусмотрено (см. раздел
«Показания к применению»).

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после приема пищи, по 1 таблетке 1 раз в сут-
ки, запивая ½-1 стаканом воды (100-200 мл).

При отсутствии особых рекомендаций врача, рекомендуется принимать Компливит®
Триместрум 1 триместр в течение одного месяца до наступления беременности (при пла-
нировании беременности) и в течение первого триместра беременности (с 1 по 13 неделю
беременности).

Возможно возникновение аллергических реакций.
Возможно возникновение тошноты и рвоты. Подобные явления могут быть обусловлены
как самой беременностью, так и индивидуальной чувствительностью к входящему в со-
став витаминно-минерального комплекса железу. При возникновении тошноты рекомен-
дуется принимать препарат во второй половине дня, сразу после еды, запивая достаточ-
ным количеством воды.

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: временное прекращение приема препарата, промывание желудка, прием активи-
рованного угля внутрь, симптоматическое лечение.

Препарат содержит железо и кальций, поэтому задерживает всасывание в кишечнике
антибиотиков из группы тетрациклинов и производных фторхинолона.
При одновременном применении аскорбиновой кислоты и сульфаниламидных препаратов
короткого действия увеличивается риск развития кристаллурии.
Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин,
уменьшают всасывание железа. При одновременном применении мочегонных средств из
группы тиазидов увеличивается вероятность развития гиперкальциемии.

Назначение комплекса не заменяет рациональное питание во время беременности.
Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во из-
бежание передозировки.
В первый триместр беременности суточная доза ретинола (в составе препаратов) не долж-
на превышать 3000 МЕ.
Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно и объясня-
ется наличием в составе препарата рибофлавина.

Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при во-
ждении автомобиля и работе с точными механизмами.

Таблетки, покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные упаковки вместе с инструк-
цией по применению в пачке из картона.

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

потребителей
ПАО «Отисифарм», Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10
www.otcpharm.ru

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,
www.pharmstd.ru

Текст инструкции распознан из оригинального PDF-файла автоматически, в нем могут присутствовать неточности и ошибки