Анти-Ангин Формула
Инструкция по медицинскому применению препарата
АНТИФЛЭЙМ®
Регистрационный номер: ЛСР-007742/10-060810 Торговое название: АНТИФЛЭЙМ® Международное непатентованное название или группировочное название: Тетракаин + Хлоргексидин Лекарственная форма: Спрей для местного применения дозированныйСостав на 100 г:
**Активные вещества***:
- Хлоргексидина биглюконат - 0,120 г (в виде 20% раствора хлоргексидина биглюконата - 0,600 г)
- Тетракаина гидрохлорид - 0,060 г
- Содержание активных веществ в 1 дозе: хлоргексидина биглюконат – 0,0003 г, тетракаина гидрохлорид - 0,00015 г.
Спрей в пластиковом флаконе с клапаном дозирующего действия. Содержимое флакона – бесцветная жидкость с запахом мяты. Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое + местноанестезирующее средство. Код АТХ: [R02AA20] Фармакологическое действие:
Тетракаин оказывает местноанестезирующее действие.
Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении Candida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas, Klebsiella spp., Veillonella spp.
Фармакокинетика:
Тетракаин легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки. Связывание с белками плазмы высокое. Полностью гидролизуется холинэстеразой в течение 1-2 ч с образованием соединений пара-аминобензойной кислоты. Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.
Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится в основном через кишечник (90%), менее 1% выделяется почками.
Показания к применению:
Профилактика, этиотропное и симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, вызванных чувствительными к хлоргексидину микроорганизмами (фарингит, тонзиллит, начальная стадия ангины, пародонтоз, стоматит, гингивит, состояние после тонзиллэктомии или экстракции зуба и др.). Комплексная терапия ангины (применять при первых признаках заболевания – при боли в горле и першении).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повреждение или воспаление слизистых оболочек, в высоковаскуляризированных областях, фенилкетонурия, детский возраст (до 10 лет).
С осторожностью: при беременности и в период лактации, сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оксалозе и мочекаменной болезни.Применение при беременности и в период лактации:
Только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы:
Местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и горла при задержке дыхания.
- Взрослые и дети старше 15 лет: по 1-2 впрыскивания на прием до 6 раз в день.
- Дети от 10 до 15 лет: по 1-2 впрыскивания на прием до 3 раз в день.
Курс лечения не более 5 дней.
Побочные действия:
Аллергические реакции, жжение слизистой оболочки полости рта.
Передозировка:
Симптомы передозировки: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства пролонгируют эффект и уменьшают токсичность.
Лекарственные средства, ингибирующие холинэстеразу (антимиастенические средства, циклофосфамид, тиотепа и др.), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность. Антикоагулянты (далтепарин натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрий, варфарин) повышают риск развития кровотечений. При использовании тетракаина с лекарственными средствами, ингибирующими моноаминоксидазу (фуразолидон, прокарбазин, селегилин), повышается риск снижения артериального давления. Тетракаин усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих лекарственных средств. Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина, увеличивая его токсичность (снижение печеночного кровотока).
Особые указания:
Спрей не следует вдыхать. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Если через 3 дня после начала лечения симптомы заболевания не исчезают или наблюдается ухудшение течения заболевания, необходимо определить целесообразность его дальнейшего применения.
Дети могут применять препарат с 10 лет, при этом ребенок должен быть способен задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
При приеме препарата необходимо учитывать, что 1 доза (1 впрыскивание) содержит 83 мг абсолютного этанола.
Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством. При соблюдении данной рекомендации на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами препарат не влияет.
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и горла, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).
Форма выпуска:
Спрей для местного применения дозированный.
По 25 мл препарата (100 доз) помещают в пластиковый флакон с клапаном дозирующего действия в картонной пачке с инструкцией по применению.
Не применять по истечении срока годности. Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек:
Без рецепта. Производитель:
Одикос Б.В.
Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды.
По заказу и под контролем: Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды. Представительство в России/Адрес организации, принимающей претензии:
ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл»
Санкт-Петербург, 197022, ул. Пр. Попова, д. 37, литер A
Тел.: 8-800-100-03-08 (Звонок по России бесплатный). Представитель фирмы:
Директор медицинского департамента
ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл»
И.В. Каулина-Оржешковская
