Альбумин

Лекарственная форма

раствор для инфузий.

Состав

В 1 литре раствора содержится:

• Действующее вещество:
  Альбумин человека, произведенный из человеческой плазмы крови венозного происхождения - 200 г

• Вспомогательные вещества:

  • натрия каприлат - 6,0 г
  • натрия хлорид - 9,0 г/л
  • вода для инъекций - До 1 л

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость желтого, янтарного или зеленоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа – плазмозамещающее средство.

Код АТХ B05AA01

Фармакологические свойства

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования плазмы крови человека. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и объем циркулирующей крови, способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин – природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон.

Показания к применению

Шок (травматический, операционный, токсический); ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и «сгущением» крови; гипопротеинемия, гипоальбуминемия, развивающиеся при алиментарной дистрофии; нефротическом синдроме; гломерулонефрите; циррозе печени; длительно текущих гнойных процессах; поражении желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания или проходимости.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, гиперволемия, сердечная недостаточность IIБ-III стадии, отек легких, тяжелая анемия.

С осторожностью: почечная недостаточность, кровотечение, тромбоз, артериальная гипертензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат вводится инфузионно. Перед применением концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае. Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать достаточность объема циркулирующей крови, а не уровень альбумина в плазме.

Применяется 20 % раствор альбумина внутривенно капельно со скоростью не более 40-50 капель в минуту, разовая доза определяется индивидуально с учетом возраста и тяжести состояния больного, но не более 100 мл.

В педиатрической практике альбумин 20% назначается в дозе не более 3 мл/кг массы тела.

У пожилых людей следует избегать применения 20% раствора альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Побочное действие

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций различной степени тяжести (крапивница, озноб, «приливы» крови, гипертермия, тахикардия, боли в поясничной области); очень редко встречаются тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок).

Передозировка

При слишком высокой дозе или скорости введения инфузионного раствора может развиться гиперволемия.

При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, переполнение яремных вен) или при повышении артериального давления, повышенном венозном давлении и отеке легких, следует немедленно прекратить инфузию и проводить постоянный мониторинг показателей гемодинамики пациента.

По показаниям провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим со стандартными электролитными и углеводными растворами для внутривенных инфузий.

Препарат не следует смешивать с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот, с растворами содержащими спирт.

Особые указания

Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). После вскрытия бутылки раствор сразу же использовать. Неиспользованный раствор хранению не подлежит.

Введение препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь или парентерально).

Необходимо постоянно контролировать состояние пациента, чтобы избежать перегрузки системы кровообращения или гипергидратации.

При использовании лекарственных препаратов, приготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных вирусных инфекций.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

• по 50 мл и 100 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. По 1 бутылке в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
• По 10 и 20 мл в ампулах. По 10 или 5 ампул в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от 2 до 10 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Челябинская областная станция переливания крови» (ГБУЗ «ЧОСПК»), Россия.

Адреса производственных площадок:

• 454141, Челябинская обл, г.Челябинск, ул. Воровского, д.68, стр.1
• 454141, Челябинская обл, г.Челябинск, ул. Воровского, д.68, стр.2
• 454141, Челябинская обл, г.Челябинск, ул. Воровского, д.68, стр.6

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Челябинская областная станция переливания крови» (ГБУЗ «ЧОСПК»), Россия.
454141, Челябинская обл., г. Челябинск, ул. Воровского, д. 68
Тел./факс 8 (351) 232-78-90, 232-78-95, e-mail: chel@ospk.ru

Главный врач Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Челябинская областная станция переливания крови»

А.А. Крохин