Йодилайф
Торговое название препарата: Йодилайф.
Международное непатентованное название или группировочное название: калия йодид + фолиевая кислота + цианокобаламин
Лекарственная форма: таблетки.
Состав: каждая таблетка содержит:
Активные вещества:- калия йодид (эквивалентно йодиду) — 0,262 мг (0,200 мг), фолиевая кислота — 0,400 мг;
- цианокобаламин (витамин В12 № кристаллический)* – 0,002 мг.
- лактозы моногидрат — 40,189 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 55,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,0 мг, кальция стеарат — 1,029 мг; * - натрия цитрат – 0,063 мг, лимонная кислота – 0,021 мг, мальтодекстрин – 2,01 мг.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки от бледно-желтого до тёмно-жёлтого цвета. Допускаются вкрапления более тёмного цвета.
Фармакотерапевтическая группа: витамины группы В + прочие препараты.Код АТХ: А11E.
Фармакологическое действие:
Фолиевая кислота относится к витаминам группы В. В организме фолиевая кислота восстанавливается в тетрагидрофолиевую, которая участвует B синтезе пуринов и пиримидинов, обмене холина, в целом в метаболизме нуклеиновых кислот и белков. Это играет важную роль в формировании центральной нервной системы, которая развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Дефицит фолиевой кислоты вызывает развитие дефектов нервной трубки у плода.
Витамин B12 внутри клетки существует в виде двух активных коферментов: метилкобаламина и аденозилкобаламина. Метилкобаламин необходим для работы метионинсинтетазы, участвующей в метаболизме фолиевой кислоты. Это взаимодействие фолиевой кислоты с кобаламином необходимо для нормального синтеза пуринов и пиримидинов, а, следовательно, ДНК. При дефиците витамина В12 или фолиевой кислоты сниженный синтез метионина S-аденозилметионина нарушает многие реакции метилирования, синтез белков и полиаминов.
400 микрограмм фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточной дозой, рекомендованной Центрами по профилактике заболеваний (США, Великобритания и Австралия) здоровым женщинам в качестве дополнительного суточного потребления для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода. Рекомендованная суточная норма потребления витамина В12 составляет 2 микрограмма.
Йод является основным элементом для синтеза гормонов щитовидной железы, тироксина (Т4) и трийодотиронина (Т3) (массовая доля йода в которых составляет 65 % и 59 %, соответственно). Гормоны щитовидной железы необходимы на всех этапах жизни для нормального функционирования центральной нервной системы (ЦНС).
Фармакокинетика:
Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 30-60 минут.
Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и грудное молоко. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов.
Витамин В12 может всасываться после взаимодействия его в желудке с внутренним фактором Касла, гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 8-12 часов. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин В12 подвергается значительной кишечно-печёночной рециркуляции.
Средний период полувыведения витамина В12 составляет около 6 дней. Часть введённой дозы выводится почками в течение первых 8 часов, хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится через кишечник. Кроме того, витамин В12 проникает через плаценту и присутствует в материнском молоке.
Витамин В12 в значительной степени связывается с белками плазмы, избыток накапливается в печени.
Йод обладает хорошей абсорбцией. Считается, что коэффициент кишечной абсорбции йода после приема растворимых в воде солей йода (например, калия йодид) составляет 100 %. Механизм кишечной абсорбции йода не известен.
После завершения процесса абсорбции йод быстро распространяется по межклеточной жидкости. Йод проникает через плацентарный барьер и присутствует в материнском молоке. Йод транспортируется в другие ткани (за исключением ткани щитовидной железы): молочную/слюнную железы и слизистую оболочку кишечника.
Основная часть йода выводится почками и небольшое количество со слюной, молоком, потом, желчью и через кишечник.
Показания к применению
Профилактика дефицита йода, фолиевой кислоты и витамина В12 (цианокобаламина) у женщин детородного возраста на этапе планирования беременности (не менее 1 месяца до зачатия). Профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в І триместре беременности.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст.
Препарат содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушениями всасывания глюкозы или галактозы препарат противопоказан.
При ежедневной дозе более 150 мг/день йодид калия противопоказан пациентам с острой формой бронхита, выраженным и латентным гипертиреозом.
С осторожностью
С осторожностью назначают препарат пациентам с: гипокомплементемическим васкулитом, зобом или аутоиммунным тиреоидитом, заболеваниями почек, хронической гиперкалиемией, туберкулезом в активной форме, эпилепсией.
Применение в период беременности и лактации
Препарат рекомендован к применению в период беременности.
Так как в настоящее время отсутствуют данные по применению препарата в этот период, препарат не рекомендуется к применению в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
По 1 таблетке в день, до еды.
Курс профилактического лечения у женщин детородного возраста на этапе планирования беременности составляет не менее 1 месяца до зачатия и в течение І триместра беременности. Повторные курсы по рекомендации врача.
Побочные действия
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, вздутие и боль в брюшной полости, метеоризм, металлический привкус во рту и повышенное слюноотделение.
- Нарушения со стороны эндокринной системы: зоб, гипертиреоз и гипотиреоз.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит, периартрит с фатальным исходом.
- Нарушения иммунной системы: водянка (включая отек лица и голосовой щели).
- Нарушения со стороны кожных покровов: зуд, сыпь и эритема, крапивница, экзантема и ангионевротический отек.
- Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопеническая пурпура.
- Прочие расстройства: гиперчувствительность, общее недомогание, признаки и симптомы, схожие с сывороточной болезнью: жар, боль в суставах, образование лимфатической кисты и эозинофилия.
Передозировка
При передозировке или случайном проглатывании препарата, следует немедленно обратиться к врачу.
Симптомы передозировки: металлический привкус в ротовой полости, повышенную чувствительность зубов и десен, повышенное слюноотделение, раздражение слизистой оболочки полости носа, чихание, припухлость век (симптомы, известные под название «йодизм»).Кроме того, при передозировке препарата может возникать сильная головная боль, кашель, отек легких, нарушение функции околоушных и поднижнечелюстных желез, воспаление глотки, гортани и миндалин, умеренно выраженная кожная сыпь на себорейных участках, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея).
При передозировке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Йодилайф не следует принимать в сочетании с метотрексатом, пириметамином, триамтереном, триметопримом, поскольку они действуют в качестве антагонистов фолиевой кислоты, ингибируя тетрагидрофолатредуктазу.
Приём препарата Йодилайф в сочетании с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина (фенитоин) может уменьшить эффект последних.
Анальгетики (при длительной терапии), эстрогены и пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками может привести к снижению элиминации калия почками, вследствие чего возникнет вероятность тяжелой хронической гиперкалиемии.
Сопутствующий прием солей лития и калия может привести к гипотиреозу.
Одновременное применение с антитиреоидными средствами может привести к усилению гипотиреоза.
Особые указания
Следует иметь ввиду, что антибиотики могут искажать (давать заниженные результаты) результаты анализа концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
В виду влияния йодидов на щитовидную железу прием данных препаратов может привести к искажению результатов исследования функции щитовидной железы.
Не следует принимать двойную дозу препарата, если пропущен очередной прием.
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Таблетки. По 28 таблеток в блистер из непрозрачного ПВХ/ПВДХ/алюминия.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
Италфармако С.п.А., Италия
20126, Милан, Вьяле Фульвио Тести, 330.
Предприятие – держатель регистрационного удостоверения:
Италфармако С.А., Испания
Сан Рафаель 3, 28108 Алькобендас, Мадрид.
Претензии по качеству препарата принимает
ООО «ИТФ», Россия
115432, Москва, Проспект Андропова д. 18, корпус 6, офис 4-01.
www.italfarmaco.ru
Директор по регистрации
Соколов А. И.
