Рибоксин

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Торговое наименование: Рибоксин.

Международное непатентованное наименование: Инозин.

Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит:

• Действующее вещество: Инозин (рибоксин) в пересчете на 100% вещество – 200,0 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, сахароза (сахар), кислота стеариновая.
• Состав оболочки: Опадрай II желтый (спирт поливиниловый, титана диоксид, тальк, мак-
  рогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), железа (III) оксид, лак алюминиевый на основе хи-
  нолинового желтого).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклой формы, слегка ше-
роховатые, от светло-желтого до желто-оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны
два слоя: ядро белого или белого со слегка желтоватым оттенком; оболочка
от светло-
желтого до желто-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.

• Код АТХ: С01EB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Инозин — производное пурина (нуклеозид) – предшественник аденозинтрифосфата (АТФ).
Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы.
Оказывает антигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие.
Инозин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, повышает энергетический
баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, повышает активность некоторых фер-
ментов цикла Кребса, восстанавливает трансмембранный транспорт ионов кальция, за
счет чего увеличивает силу сердечных сокращений и способствует более полному рас-
слаблению миокарда в диастоле. Вследствие этого увеличивается ударный объем сердца.
Инозин ускоряет диссоциацию кислорода из оксигемоглобина, что способствует улучше-
нию тканевого транскапиллярного обмена кислорода. Препарат нормализует функцию пе-
чени за счет улучшения энергетических процессов в гепатоцитах, участвует в обмене
глюкозы и способствует активации обмена глюкозы при гипоксии. Инозин интенсифици-
рует метаболизм пировиноградной кислоты, способствует повышению активности ксан-
тиндегидрогеназы. Препарат также снижает агрегацию тромбоцитов, активизирует реге-
нерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с об-
разованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном ко-
личестве выводится почками.

Показания к применению

В комплексной терапии ишемической болезни сердца; после перенесенного инфаркта
миокарда; нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных глико-
зидов.
С осторожностью:
• Почечная недостаточность, сахарный диабет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Из-за недостаточности данных относительно безопасности применения препарата в пери-
од беременности препарат Рибоксин применяют только в том случае, если польза для ма-
тери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
При применении препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить
кормление грудью.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь до еды.
Суточная доза составляет 600-2400 мг. Лечение начинают с приема 200 мг 3-4 раза
в сутки. В случае хорошей переносимости через 2-3 дня дозу повышают до 1200 мг в
сутки (400 мг 3 раза в сутки), при необходимости до 2400 мг в сутки. Курс лечения со-
ставляет от 4-х недель до 3 месяцев.
При поздней кожной порфирии суточная доза составляет 800 мг (по 200 мг 4 раза в сутки).
Курс лечения - 1-3 месяца.

Побочное действие

• Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергиче-
  ские/анафилактические реакции (в т.ч. зуд, гиперемия кожи, крапивница, сыпь, анафилак-
  тический шок).
• Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, при длительном применении
  в больших дозах возможно обострение подагры.

Передозировка

• Симптомы: усиление побочных эффектов (повышение концентрации мочевой кислоты в
  крови, обострение подагры).
• Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О негативных проявлениях лекарственного взаимодействия инозина с другими препара-
тами для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы не сообщалось.
При сочетании с сердечными гликозидами препарат может предотвращать возникновение
аритмий и усиливать инотропное действие.
Иммунодепрессанты снижают эффективность инозина.

Особые указания

Препарат Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности
сердца.
При длительном применении препарата следует контролировать концентрацию мочевой
кислоты в сыворотке крови и моче.
При почечной недостаточности применение препарата возможно только в случае, когда
ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.
При появлении зуда и гиперемии кожи следует прекратить применение препарата.
Препарат содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с меха-

низмами, требующими повышенной концентрации внимания

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с
механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг.
По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упако-
вок или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по приме-
нению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/Адрес места производства/Организация, принимающая претензии

потребителей

ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия
420091, Республика Татарстан,
г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: (843) 571-85-58;
факс: (843) 571-85-38
e-mail: marketing@tatpharm.ru