ЦФД/САГМ
ОПИСАНИЕ (ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА)
Торговое название
ЦФД/САГМ
МНН или группировочное название
Аденин+ Декстроза+ Лимонная кислота+ Маннитол+ Натрия дигидрофосфат+ Натрия цитрат+ Натрия хлорид
Лекарственная форма
раствор гемоконсерванта
Описание лекарственной формы
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Состав
ЦФД| Компонент | Количество |
|---|---|
| Натрия цитрата дигидрат | 2,63 г |
| Лимонной кислоты моногидрат – | 0,327 г |
| Натрия дигидрофосфата моногидрат | 0,222 г |
| Декстрозы моногидрат –– | 2,55 г |
| вода для инъекций | до 100 мл |
| Компонент | Количество |
|---|---|
| Натрия хлорид | 0,877г |
| Аденин– | 0,0169г |
| Декстрозы моногидрат | 0,900 г |
| Маннитол | 0,525 г |
| вода для инъекций | до 100 мл |
Фармакологическая группа
Вспомогательное средство для гемотрансфузий
Код АТХ
V07AC
Фармакотерапевтическая группа
Гемоконсервант
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Гемоконсервант оказывает прямое атикоагулянтное действие. Обеспечивает сохранение морфофункциональной полноценности крови, эритроцитов в течение срока годности за счет поддержания физиологического уровня активности АТФ в эритроцитах, реологических свойств крови и рН.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
ЦФД - консервирование крови, САГМ — консервирование эритроцитов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Заготовку крови и получение из нее компонентов производят в соответствии с «Инструкцией по заготовке и консервированию крови», утвержденной МЗ РФ 29.05.1999:
- Поместить контейнер для сбора крови и установить ноль.
- Подвесить контейнер для сбора крови ниже уровня руки донора так, чтобы расстояние между контейнером и рукой донора составляло не менее 60 см.
- Наложить манжету для измерения давления крови или жгут. Продезинфицировать место венепункции. Раздуть манжету до 60 мм рт. ст. Сформировать свободный узел на донорской трубке на расстоянии примерно 10 см от иглы.
- Взять донорскую трубку на зажим.
- Удалить защитный колпачок с иглы и провести венепункцию.
- Освободить сдавливающую манжету и снять зажим для начала взятия крови.
- Перемешивать кровь и гемоконсервант периодически на протяжении всего забора крови.
- Собрать кровь по весу в соответствии с таблицей.
- После завершения сбора крови затянуть ранее наложенный узел и извлечь иглу из руки донора.
- После сбора крови немедленно перемешать кровь с гемоконсервантом, переворачивая контейнер несколько раз.
- Выдавить кровь из донорской трубки в контейнер. Перемешать и заново заполнить донорскую трубку кровью с гемоконсервантом.
- С помощью запаивателя или алюминиевых колец герметизировать донорскую трубку между узлами. Начать герметизацию донорской трубки со стороны иглы, а затем со стороны контейнера.
- Хранить заполненный контейнер с кровью при температуре 1–6 °С.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
- Аллергические реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Несовместим с другими лекарственными средствами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При использовании в соответствии с инструкцией возможность неблагоприятных реакций незначительна. Важнейшим симптомом передозировки является появление парестезии, что требует прекращения или снижения скорости введения.
При появлении во время переливания крови или ее компонентов парестезий, мышечных спазмов и судорог в конечностях, необходимо немедленно прекратить введение крови или ее компонента и назначить препараты кальция.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
- Не использовать контейнер, если он имеет повреждения или если содержащийся в нем раствор помутнел. Если после осмотра содержимого контейнера установлено, что раствор прозрачный и не содержит частиц, контейнер проверяют на герметичность, для чего сильно сжимают рукой. При обнаружении течи контейнер считается непригодным, поскольку стерильность его нарушена.
- Необходимо использовать контейнеры в течение 10 дней после вскрытия пакета из алюминиевой фольги.
- Не следует использовать одну и ту же систему для переливаний компонентов крови и внутривенной инфузии других лекарственных средств.
ФОРМА ВЫПУСКА
- По 63 мл ЦФД и по 100 мл САГМ в контейнерах для крови полимерных из поливинилхлорида (ISO 3826).
- Строенный контейнер для 450 мл крови, содержащий 63 мл ЦФД, с контейнером 450 мл, содержащим 100 мл САГМ, пустым контейнером вместимостью 300 мл в следующих вариантах комплектации:
- с иглой;
- с иглой и адаптером для вакуумной пробирки;
- с иглой, адаптером для вакуумной пробирки и протектором иглы;
- с иглой, адаптером для вакуумной пробирки, протектором иглы и мешком для образца крови.
- Счетверенный контейнер для 450 мл крови, содержащий 63 мл ЦФД, с контейнером 450 мл, содержащим 100 мл САГМ, двумя пустыми контейнерами вместимостью по 300 мл в следующих вариантах комплектации:
- с иглой;
- с иглой и адаптером для вакуумной пробирки;
- с иглой, адаптером для вакуумной пробирки и протектором иглы;
- с иглой, адаптером для вакуумной пробирки, протектором иглы и мешком для образца крови.
- Каждый контейнер в комплекте упаковывают в индивидуальный прозрачный полимерный пакет.
- По 4 контейнера (строенный с иглой без дополнительной комплектации) упаковывают в пакет на основе алюминиевой фольги. 10 пакетов с равным количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.
- По 3 контейнера (строенный с иглой с дополнительной комплектацией или счетверенный) упаковывают в пакет на основе алюминиевой фольги. 10 пакетов с равным количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Только для специализированных лечебно-диагностических учреждений.
ПРЕДПРИЯТИЕ – ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
- Производитель: Грин Кросс Корпорейшн (Green Cross Corporation) Южная Корея
- Ответственный поставщик: ЗАО «Дельрус» Россия, 620086, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д.23
- Тел.: +7 (343) 3103000, Факс: +7(343) 3103001
Генеральный директор ЗАО «Дельрус» В.Н. Ермаков
