Натрия тетраборат
Инструкция по медицинскому применению
Регистрационный номер: ЛП-000641
Торговое наименование: Натрия тетраборат
Международное непатентованное или группировочное наименование: натрия тетра-, борат
Лекарственная форма: раствор для местного и наружного применения
-
Действующее вещество:
- Натрия тетраборат — 200 мг
-
Вспомогательные вещества:
- Глицерол (глицерин) — 728 мг
- Вода очищенная — 72 мг
Описание: бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.
Код АТХ: D08AD
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антисептическое средство. Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом, т.к. не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).
Фармакокинетика
Системная абсорбция при местном и наружном применении низкая; всасывается в желудочно-кишечном тракте при частичном проглатывании (при смазывании слизистой оболочки полости рта, глотки), может всасываться через поврежденные кожные покровы. Депонируется в костной ткани и печени. Выводится почками в неизмененном виде и через кишечник в течение одной недели.
Показания к применению
Кандидозные поражения слизистой оболочки полости рта, глотки, половых органов; опрелости, пролежни.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату; нарушение целостности слизистой оболочки и кожи; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Местно и наружно. Возрастная категория пациентов: взрослые.
- Наружно: для смазывания кожи 2 - 3 раза в день.
-
Местно.
- Кандидоз слизистой оболочки полости рта, глотки: смазывают пораженные участки слизистой оболочки 2 - 3 раза в день. Курс лечения составляет 3 - 7 дней.
- Вагинальный кандидоз (молочница): перед применением препарата необходимо провести спринцевание кипяченой водой или настоем цветков ромашки аптечной. Затем ватный тампон смочить в растворе натрия тетрабората и ввести во влагалище на 20 - 30 минут. При незначительных выделениях и зуде препарат применяют 1 раз в день (на ночь), а при обильных выделениях 2 раза в день (утром и на ночь). Курс лечения составляет 5 - 7 дней.
- Опрелости, пролежни: смазывать пораженные участки кожи 2 - 3 раза в день. Продолжительность курса лечения в зависимости от степени и площади поражения.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Аллергические реакции; гиперемия и чувство жжения в месте нанесения или введения препарата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы при случайном приеме внутрь (смертельная доза для взрослых — 10 - 20 г, токсическая концентрация в крови 40 мг/л, смертельная 50 мг/л): боль в животе, рвота, снижение аппетита, диарея, дегидратация, слабость, спутанность сознания, дерматиты, нарушение менструального цикла, анемия, подергивание мышц лица и конечностей, аллопеция, нарушение функции сердца, печени и/или почек.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, при тяжелом отравлении — гемодиализ, в/м — рибофлавин-мононуклеотид 10 мг/сут, коррекция водно-электролитного баланса и ацидоза: в/в инфузия раствора натрия гидрокарбоната, плазмозамещающие растворы, раствор натрия хлорида и декстрозы. При болях в животе п/к 1 мл 0,1% раствора атропина, 1 мл 0,2% раствора платифиллина, 1 мл 1% раствора промедола, в/в — декстрозо-прокаиновая смесь (50 мл 2% раствора прокаина и 5 мл 5% раствора декстрозы). Поддержание функций сердечно-сосудистой системы.
Сведения о симптомах передозировки при местном и наружном применении препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не изучалось.
Особые указания
При монотерапии вагинального кандидоза с целью повышения эффективности необходимо, чтобы лечебные процедуры проводились медицинским персоналом, многократно; в противном случае мицелий гриба может задерживаться в криптах слизистой оболочки влагалища, что приведет к рецидиву заболевания.
Внимательно прочитайте инструкцию перед тем, как начать применение препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и др.).
Форма выпуска
Раствор для местного и наружного применения, 20%.
По 30 г во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками полимерными из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными навинчиваемыми из полиэтилена высокого или низкого давления, или из смеси полиэтиленов.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
Россия, 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д.1
тел. +7 (495) 956-05-71; www.mo
Начальник отдела регистраци
Н.А. Шишкин
